2. MITOXANTRONE-KOÇAK'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
MITOXANTRONE-KOÇAK'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Daha önce MITOXANTRONE-KOÇAK'ın içerdiği etkin madde olan mitoksantron veya yardımcı maddelerden birini aldığınızda ya da antrasiklin grubundan benzer bir ilaç kullandığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz (Soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, derinizde döküntüler, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa);
- Bebeğinizi emzirmekte olan bir anneyseniz;
- Sülfit alerjisinden kaynaklı astım (bronşiyal astım) varsa
Multiple skleroz tedavisi olarak kullanıldığında - Eğer hamileyseniz;
Yukarıda belirtilen durumların sizde olması durumunda doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz ilacınızı değiştirmeye karar verebilir.
MITOXANTRONE-KOÇAK'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hücreleriniz için toksik olan (sitotoksik kemoterapi ajanları) kanser ilaçlarının kullanımı deneyimli bir doktorun gözetiminde uygulanmalıdır.
MITOXANTRONE-KOÇAK, yavaş ve serbestçe akan infüzyon yoluyla damar içine verilmelidir. Deri (deri altı), kas (kas içi) veya arter içine uygulanmamalıdır. Uygulama sırasında çevre dokuya sızdığında (ekstravazasyon) ciddi lokal doku hasarı oluşabilir.
MITOXANTRONE-KOÇAK beyin veya omurilik altındaki alana (intratekal enjeksiyon) enjekte edilmemelidir çünkü kalıcı fonksiyon kaybına neden olan ciddi bir hasara neden olabilir.
MITOXANTRONE-KOÇAK'ın kullanılmasından önce doktorunuza söyleyiniz:
- Belirli karaciğer sorunlarınız varsa
- Belirli böbrek sorunlarınız varsa
- MITOXANTRONE-KOÇAK'ı daha önce kullandıysanız
- Belirli kalp sorunlarınız varsa
- Radyoterapi (Işın tedavisi) ya da başka kanser ilacı alıyorsanız
- Kalbinizi etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız
- Eğer daha önceden antrasiklin veya antrasendiyonlar ile tedavi olduysanız
- Kemik iliğinizle ilgili sorunlarınız varsa (Kemik iliğiniz yeteri kadar iyi çalışmıyorsa)
- Enfeksiyonunuz varsa MITOXANTRONE-KOÇAK kullanmadan önce enfeksiyon tedavi edilmelidir.
- Eğer tedavi sırasında bir aşı veya aşılanma planlıyorsanız, mitoksantron tedavisi esnasında ve bitiminden sonraki 3 aya kadar aşılar etki etmeyebilir.
- Hamileyseniz veya siz veya eşiniz hamile kalmayı planlıyorsanız
- Eğer emziriyorsanız mitoksantron tedavisi başlamadan önce emzirmeyi bırakınız..
MITOXANTRONE-KOÇAK ile tedavisi sırasında aşağıdakilerden herhangi birisi olursa derhal doktorunuza söyleyiniz:
- Ateş, enfeksiyon, beklenmeyen kanama ya da morarma, zayıflık ve kolay yorulma
- Nefes alamama (gece nefes alamama dahil), öksürük, ayak bileklerinde ya da bacaklarda sıvı tutulması (şişme), kalp çarpıntısı (düzensiz kalp atımı). Doktorunuzun tedavinizi ayarlaması veya MITOXANTRONE-KOÇAK çözeltisini geçici veya kalıcı olarak durdurması gerekebilir.
Bu etkiler, MITOXANTRONE-KOÇAK tedavisi sırasında ya da tedaviden aylar, yıllar sonra da oluşabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MITOXANTRONE-KOÇAK tedavisi öncesinde ve esnasında kan testleri
MITOXANTRONE-KOÇAK tedavisi kan hücresi sayınızı etkileyebilir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi esnasında doktorunuz kan hücresi sayımı için testler yapabilir. Özellikle kandaki beyaz kan hücreleri (nötrofilik lökositler) sayısını yakından takip etmek isteyebilir:
- Eğer spesifik tip beyaz kan hücreleri (nötrofiller) sayısı düşükse (1.500'den az hücre/mm3 )
- Eğer yüksek doz MITOXANTRONE-KOÇAK kullanılıyorsa (günde>14 mg/m2 x 3 gün)
MITOXANTRONE-KOÇAK tedavisi öncesinde ve esnasında kalp fonksiyon testleri
MITOXANTRONE-KOÇAK kalbinize zarar verebilir ve kalp fonksiyonlarında bozulmaya ya da daha ciddi kalp yetmezliği durumlarına neden olabilir. Yüksek doz alırsanız veya;
- Eğer kalbiniz iyi çalışmıyorsa
- Önceden göğüsten radyasyon tedavisi olduysanız
- Eğer kalbinizi etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız
- Eğer daha önceden daunorubisin ya da doksorubisin gibi antrasiklin veya antrasendiyonlar ile tedavi olduysanız bu yan etkiler görülebilir.
Akut miyeloid lösemi ve miyeloidplastik sendrom
MITOXANTRONE-KOÇAK dahil bir grup antikanser ilaç (topoizomeraz II inhibitörleri), tek başına veya özellikle kemoterapi ve/veya radyoterapi ile kombinasyon halinde kullanılırsa aşağıdaki hastalıklara neden olabilir:
- Beyaz kan hücre kanseri (akut miyeloid lösemi,AML)
- Anormal şekilli kan hücrelerine neden olan ve lösemiye (miyelodisplastik sendrom) yol açan bir kemik iliği bozukluğu
Ürin ve diğer dokularda renk bozukluğu
MITOXANTRONE-KOÇAK uygulanmasından 24 saat sonrasına kadar idrarda mavi-yeşil renklenmeye neden olabilir. Ayrıca, cilt, tırnak ve gözlerin beyazında mavimsi bir renk değişimi oluşabilir.
MITOXANTRONE-KOÇAK'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
- MITOXANTRONE-KOÇAK'ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Ancak ilaç size uygulanmaktayken bulantı görülebileceğinden, infüzyon sırasında yiyecek ve içecek almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MITOXANTRONE-KOÇAK anne karnındaki bebeğe zarar verebilir. Gebelerde kullanılmamalıdır. MITOXANTRONE-KOÇAK tedavisi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz ve mitoksantron tedavisini durdurunuz.
MITOXANTRONE tedavisi sırasında hamile kalmaktan kaçınılmalıdır..
Erkekler tedavi sırasında ve tedaviden 6 ay sonrasına kadar doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar her bir dozdan önce gebelik testi yaptırmalı, tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden en az 4 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç, doğurganlık çağındaki kadınlarda geçici veya kalıcı menstrüasyon (adet görememe) yokluğu riskini artırabilir. Bu nedenle, gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız, yumurtalarınızın dondurulması gerekebilir. Erkekler için yeterli veri mevcut değildir ancak erkek hayvanlarda testislerde hasar ve sperm sayısında azalma gözlenmiştir.
Emzirme
MITOXANTRONE-KOÇAK'ı almaktayken veya son uygulamadan bir ay sonrasına kadar bebeğinizi emzirmemelisiniz. Anne sütüne geçerek ciddi yan etkilere neden olabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MITOXANTRONE-KOÇAK'ı kullanmaktayken bulantı görülebileceğinden araç ve makine kullanımından kaçınınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz..
Kalbe zararlı ilaçlar, diğer kanser ilaçları, K vitamini, immünosupresifler ya da kemik iliğini etkileyen diğer ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini belirtmeniz özellikle önemlidir.
MITOXANTRONE-KOÇAK ile yan etki riskini artırabilecek ilaçlar:
- Kalbinize zarar verebilecek ilaçlar (örn. antrasiklinler)
- Kemik iliğinden kan hücresi ve trombosit üretimini baskılayan ilaçlar (miyelosupresif ajanlar)
- Bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaçlar (immünosupresif ajanlar).
- Antivitamin K, özellikle Mitoxantrone 2 mg/ml çözeltisini kullanıyorsanız
- Diğer kemoterapi ve/veya radyoterapi ile kombinasyon halinde topoizomeraz II inhibitörleri. Bunlar aşağıdakilere neden olabilir:
-Beyaz kan hücre kanseri (akut miyeloid lösemi, AML);
-Anormal şekilli kan hücreleri ve lösemiye yol açan kemik iliği bozuklukları (miyelodiplastik sendrom)
İlacınızın yukarıda listelenen ilaçlardan biri olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz..
Bu ilaçlar MITOXANTRONE-KOÇAK ile tedaviniz esnasında dikkatli kullanılmalı veya kullanımından kaçınılması gerekebilir. Eğer bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuz sizin için alternatif ilaç reçete edebilir.
Eğer halen Mitoxantrone 2 mg/ml çözeltisi kullanıyorsanız ve Mitoxantrone 2 mg/ml çözeltisi ile aynı anda kullanmadığınız yeni bir ilaç reçete edilir ise doktorunuza söyleyiniz.
MITOXANTRONE-KOÇAK'ı kullanırken aşı olmanız önerilmez. Aşılar ve immünizasyon (aşı maddelerine karşı koruma), MITOXANTRONE-KOÇAK ile tedavi sırasında ve tedavi bitiminden 3 aya kadar işe yarayamayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
MITOXANTRONE-KOÇAK'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her dozunda 23 mg'dan (1 mmol) daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında "sodyum içermez".
