Tüm ilaçlarda olduğu gibi MON.IYOT-131 oral kapsülün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sık görülen advers reaksiyonlar: hipotiroidizm (yetersiz çalışan tiroid bezi), geçici hipertiroidizm (aşırı çalışan tiroid bezi), tükürük ve gözyaşı bezi hastalıkları ve bölgesel radyasyon etkileri. Kanser tedavisinde, ilave olarak sıklıkla mide ve bağırsak yan etkileri ve kemik iliğinde kan hücrelerinin oluşumunda azalma meydana gelebilir.
Eğer nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonunuz varsa veya şiddetli aşırı çalışan tiroid kriziniz olursa, derhal doktorunuzla irtibata geçin.
Doktorunuz radyofarmasötik ile işlemden elde edilecek klinik faydaların, radyasyona bağlı risklerden daha önemli olduğuna karar vermiştir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklıklarda meydana gelebilmektedir ve aşağıda tedavi başlıklarına göre gruplanmıştır:
Sıklık dereceleri:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişide meydana gelen
Yaygın: 10 hastada 1’den az kişide meydana gelen
Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az kişide veya 1000 hastada en az 1 kişide meydana gelen
Seyrek: 1000 hastada 1’den az kişide veya 10 000 hastada en az 1 kişide meydana gelen
Çok seyrek: 10 000 hastada 1’den az kişide meydana gelen
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Kanserli olmayan tiroid bezi hastalıklarının tedavisi
- Çok yaygın
- yetersiz tiroid
- Yaygın
- endokrin oftalmopati denilen (Graves hastalığının tedavisinden sonra görülen) bir çeşit göz iltihabı,
- geçici olarak aşırı aktif tiroid
- tükürük bezi iltihabı
- Çok seyrek
- ses telleri felci
- Sıklığı bilinmiyor
- nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
- şiddetli aşırı faaliyet gösteren tiroid krizleri
- tiroid iltihabı
- göz kuruluğu ile kendini gösteren gözyaşı bezi işlevlerinde azalma
- eller, parmaklar ve ağız çevresinde karıncalanmadan kas kramplarının daha şiddetli şekilleri ile kendini gösteren paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp,
- doğacak çocuğunda tiroid hormon yetersizliği
- anormal karaciğer fonksiyonu
Kanser tedavisi
- Çok yaygın
− güçsüzlük, ezikler veya büyük ihtimalle enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) yol açan kırmızı kan hücrelerinin şiddetli azalması
− kırmızı kan hücrelerinin yoksunluğu
− kırmızı kan hücreleri veya kan hücreleri (veya her ikisinin birden) azalması ile kendini gösteren kemik iliği yetmezliği
− koku veya tat duyularında bozulma veya kayıp
− bulantı (hasta hissetme)
− iştah azalması
− yumurtalıkların işlevinde bozukluk
− gribe benzer hastalık
− baş ağrısı, boyun ağrısı
− aşırı yorgunluk veya sersemlik
− gözün kırmızı, sulu olmasına ve kaşınmasına neden olan iltihap
− ağız, burun ve gözlerde kuruluk; diş çürüğü, diş kaybı gibi belirtileri olan tükürük bezi iltihabı
Bu tür yan ektilerin görülme sıklığını azaltmak için asitli yiyecekle yenilerek veya içilerek tükürük bezleri uyarılmalıdır.
- Yaygın
− beyaz kan hücrelerinin anormal, kanserli artışı
− beyaz kan hücreleri veya platelet (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) yoksunluğu
− kan akımında artık
− nefes almada zorluk
− kusma
− dokularda bölgesel şişme
- Seyrek
− şiddetli veya geçici olarak aşırı faaliyet gösteren tiroid
- Sıklığı bilinmiyor
− nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
− kanser, örn. mesane, kalın bağırsak, midede
− kalıcı veya şiddetli kemik iliği baskılanması
− tiroid iltihabı
− paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp
− yetersiz tiroid
− trake iltihabı ve/veya boğaz daralması veya her ikisi birden
− akciğerlerde bağ dokusunun yayılması
− nefes almada zorluk veya hırıltı
− akciğer iltihabı
− ses telleri felci, ses kısıklığı, ses (vokal) organları kullanarak ses oluşturma yeteneğinde azalma
− ağız/boğaz ağrısı
− beyinde sıvı birikmesi
− mide zarı iltihabı
− yutmada zorluk
− mesane iltihabı
− adet döngüsünde dengesizlik
− erkek doğurganlığında azalma, düşük sperm sayısı veya sperm kaybı
− doğacak çocuğunda tiroit hormon yetersizliği
− anormal karaciğer fonksiyonu
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
