4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, NELADEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın | : | 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. |
Yaygın | : | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan | : | 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Seyrek | : | 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Çok seyrek | : | 10000 hastanın birinden az görülebilir. |
Bilinmiyor | : | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden biri olursa, NELADEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
- Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NELADEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın olmayan
- Gözün en önündeki saydam dokusunun iltihaplanması (keratit)
- Göz içi basıncı artışı
- Görüş bulanıklığı
- Göz rahatsızlığı
- Göz tahrişi
Seyrek
- Vücutta derinin kızarıklarla dolu olması ve pul pul dökülmesi
- Derinin yüzeyinde genişleyen kan damarları
- Derinin incelmesi
- Deri çatlakları
- Egzama dahil deri altı cildin alevlenmesi
- Baş ağrısı ve ağrı, tahriş, ödem, yanma hissi, döküntü dahil uygulama bölgesindeki reaksiyonlar.
Bilinmiyor
- Baş ağrısı
- Böbrek üstü bezlerinin baskılanması
- Şişmanlık, kilo artışı, yüksek tansiyon ve derinin zayıflaması ile ortaya çıkan belirtiler bütünü (cushing sendromu)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- İlaçlara bağlı olarak gelişen fakat hayatı tehdit edebilen cilt reaksiyonu (stevens-Johnson sendromu)
- Gözün en önündeki saydam dokusunda yara (ülseratif keratit)
- Göz yüzeyinde incelme
- Görmede bulanıklık
- Işık hassasiyeti
- Göz bebeği büyümesi
- Göz kapağının daha aşağıda olması
- Göz ağrısı
- Göz kaşıntısı
- Göz şişmesi
- Gözlerde yabancı cisim hissi,
- Göz tahrişi
- Göz damar yatağının genişlemesi
- Göz yaşı artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.