4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NELARAMAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa,NELARAMAX'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Enfeksiyon belirtileri. Nelarabin, beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltabilir ve enfeksiyona karşı direncinizi düşürebilir (pnömoni dahil). Bu hayati tehlike bile olabilir. Enfeksiyonun belirtileri şunları içerir;
-Ateş
-Genel sağlık durumunuzun ciddi şekilde bozulması
-Boğaz ağrısı, ağız ağrısı veya idrar problemleri gibi lokal semptomlar (örneğin idrar yaparken yanma hissi, idrar enfeksiyonu olabilir)

Bu belirtiler meydana gelirse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu tür yan etkiler, yaşamı tehdit edici durumları da içerecek şekilde seyrek de olsa ciddi sonuçlar yaratabilir ve acil müdahale gerektirir. Bu tür yan etkiler görüldüğünde NELARAMAX tedavisi kesilmelidir.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

Ellerde veya ayaklarda his duyusunda değişiklikler, sandalyeden kalkmada güçlük olarak ortaya çıkan kas güçsüzlüğü veya yürüme güçlüğü (periferik nöropati); hafif dokunuşlara karşı veya ağrıya karşı hassasiyet azalması; yanma ve karıncalanma gibi anormal hisler, ciltte sürünen bir şey hissi.
Genelde zayıf ve yorgun hissetme (geçici anemi) Bazı durumlarda kan nakline ihtiyaç olabilir.
Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısındaki azalmanın neden olduğu olağandışı morarma veya kanama. Bu, küçük bir kesik gibi nispeten küçük yaralanmalardan ciddi kanamalara neden olabilir. Nadiren daha şiddetli kanamaya (hemoraji) yol açabilir. Kanama riskini nasıl en aza indireceğiniz konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Uykulu ve halsiz hissetmek, baş ağrısı, baş dönmesi.
Nefes darlığı, öksürük.
Mide bulantısı, mide bulantısı hissi, hasta olma hali, kusma, ishal, kabızlık
Kas ağrısı
Anormal miktarda sıvı birikmesine bağlı olarak vücut kısımlarının şişmesi (ödem)
Yüksek vücut ısısı (ateş); yorgunluk, zayıf hissetme/güç kaybı.

Yaygın

Şiddetli, kontrol edilemeyen kas kasılmalarına sıklıkla epileptik atağa (nöbetler) bağlı olabilecek bilinç kaybı eşlik edebilir.
Konuşmayı, dengeyi, yürümeyi, uzuv veya göz hareketlerini veya konuşmayı etkileyen hantallık ve koordinasyon eksikliği
Bir veya daha fazla uzvun istem dışı titremesi.
Kas zayıflığı (muhtemelen periferik nöropati ile ilişkili-yukarıya bakınız), eklem ağrısı, sırt ağrısı; karıncalanma hissi ve uyuşma hissi de dahil olmak üzere eller ve ayaklarda ağrı.
Kan basıncında düşme
Kilo kaybı ve iştahsızlık, mide ağrıları, ağızda ağrı, ağız ülseri veya iltihap.
Hafıza ile ilgili sorunlar, yönünü kaybetmiş hissetme, bulanık görme; tat duyusunda değişiklik veya tat duyusunun kaybı (disguzi).
Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa (plevral efüzyon) yol açan akciğerlerin çevresinde sıvı birikmesi, hırıltılı solunum
Kanınızda cildin sararmasına ve uyuşukluk hissetmenize neden olabilecek artan miktarda bilirubin.
Kanda karaciğer enzim seviyelerinde artış
Kan kreatin seviyesinde artış (daha az idrara çıkmaya yol açabilecek böbrek problemlerinin bir işareti)
Vücuda ekstra baskı uygulayabilen tümör hücresi içeriklerinin salınması (tümör lizis sendromu)
İlk semptomlar meydana gelirse büyük olasılıkla ilk dozda meydana gelir ve bu semptomplar; bulantı ve kusma, nefes darlığı, düzensiz kalp atışları, idrarın bulanıklaşması, uyuşukluk ve/veya eklem rahatsızlığıdır. Doktorunuz bu riski en aza indirmek için uygun önlemleri alacaktır.
Kas kramplarına, karın kramplarına veya spazmlarına neden olabilen düşük kalsiyum seviyesi
Düşük magnezyum seviyesinin neden olduğu kas zayıflığı, kafa karışıklığı, düzensiz hareketler, yüksek tansiyon, düzensiz kalp ritmi ve reflekslerde azalma
Düşük potasyum seviyesi güçsüz hissetmeye neden olabilir
Düşük glukoz seviyesi bulantı, terleme, halsizlik, bayılma, kafa karışıklığı veya halüsinasyonlara neden olabilir.

Seyrek

İdrarda miyoglobin (kas hücrelerinin parçalanma ürünü) varlığı ile karakterize edilen iskelet kasını tahrip eden ciddi hastalık (Rabdomiyoliz),
Kanda kreatinin fosfokinaz artışı görülebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.