NETİLGUT PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NETİLGUT PLUS, beyaz polipropilen kapak ve rondela ile ambalajlanmış, kendinden damlalıklı, yarı-şeffaf, LDPE şişede 5 mL göz damlası çözeltisi ve kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. Berrak, renksiz veya hafif sarımsı çözeltidir..

NETİLGUT PLUS, netilmisin ve deksametazondan oluşan iki etkin madde içerir.

• Netilmisin bakterileri öldüren bir antibiyotiktir.
• Deksametazon ise inflamasyonu ve iltihabı azaltan bir kortikosteroiddir.

NETİLGUT PLUS, yetişkinlerde şişmiş, tahriş olmuş ve muhtemelen bakterilerle enfekte olmuş gözlerde bakterileri öldürmek ve inflamasyonu azaltmak üzere kullanılır.

Tedavinin sonunda daha iyi hissetmemeniz veya daha kötü hissetmeniz halinde bir doktora danışmalısınız.

NETİLGUT PLUS GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %0,3 + %0,1

BİLİM

KULLANMA TALİMATI

Göze uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her 1 mL'de, 3 mg netilmisine eşdeğer 4,55 mg netilmisin sülfat ve 1 mg deksametazona eşdeğer 1,32 mg deksametazon sodyum fosfat içerir.

Yardımcı maddeler: Yardımcı madde(ler): Sodyum sitrat, benzalkonyum klorür, disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. NETİLGUT PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. NETİLGUT PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NETİLGUT PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NETİLGUT PLUS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. NETİLGUT PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NETİLGUT PLUS, beyaz polipropilen kapak ve rondela ile ambalajlanmış, kendinden damlalıklı, yarı-şeffaf, LDPE şişede 5 mL göz damlası çözeltisi ve kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. Berrak, renksiz veya hafif sarımsı çözeltidir..

NETİLGUT PLUS, netilmisin ve deksametazondan oluşan iki etkin madde içerir.

• Netilmisin bakterileri öldüren bir antibiyotiktir.
• Deksametazon ise inflamasyonu ve iltihabı azaltan bir kortikosteroiddir.

NETİLGUT PLUS, yetişkinlerde şişmiş, tahriş olmuş ve muhtemelen bakterilerle enfekte olmuş gözlerde bakterileri öldürmek ve inflamasyonu azaltmak üzere kullanılır.

Tedavinin sonunda daha iyi hissetmemeniz veya daha kötü hissetmeniz halinde bir doktora danışmalısınız.

2. NETİLGUT PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

NETİLGUT PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

NETİLGUT PLUS yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkinlerde kullanılabilir. 18 yaşından küçüklere önerilmez.

Eğer;

• Netilmisin, deksametazon, aminoglikozid grubu antibiyotikler veya bu ilacın başka herhangi bir bileşenine alerjiniz varsa,
• Doktorunuz göz içi basıncınızın çok yüksek olduğunu söylediyese,
• Gözünüzün içinde veya etrafında virüs ya da mantarlara bağlı enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız,
• Gözünüzde herpes simpleks virüsünden (HSV) kaynaklanan viral enfeksiyon varsa veya geçmişte olduysa,
• Doktorunuz gözünüzde mikobakteri olarak bilinen bakteriden kaynaklanan enfeksiyon olduğunu söylediyse,

Bu ürün, kornea bozukluğu olan hastalarda ve fosfat içeren diğer göz ürünleriyle eşzamanlı uygulama durumunda dikkatli kullanılmalıdır (bk. 4. Olası yan etkiler nelerdir?)

Korneasında önceden mevcut hasar bulunmayan hastaların ciddi risk taşımadığı düşünülmektedir.

NETİLGUT PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Gövde etrafında ve yüzde şişme ve kilo artışı fark ederseniz doktorunuzla konuşunuz; bu belirtiler genellikle Cushing sendromu olarak bilinen sendromun ilk belirtileridir.. Uzun süreli veya yoğun NETİLGUT PLUS tedavisi bırakıldıktan sonra böbreküstü bezinin fonksiyonunda baskılanma gelişebilir. Tedaviyi kendi kararınızla bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Bu riskler çocuklarda ve ritonavir veya kobisistat adlı ilaçlarla tedavi edilen hastalarda özellikle önemlidir.

Bulanık görme veya diğer görme bozukluklarıyla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız. NETİLGUT PLUS'ı uzun süre kullanırsanız:

• Göz içi basıncınız artarak gözünüzdeki sinirlere hasar verebilir ve görme sorunlarına neden olabilir. NETİLGUT PLUS'ı 15 günden uzun süre kullanmanız halinde, gözlerinizdeki basınç doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir,
• Katarakt gelişebilir,
• Yaraların iyileşmesi daha uzun sürebilir,
• Vücudunuz gözünüzdeki diğer enfeksiyon tipleriyle ve mantar veya virüse bağlı enfeksiyonlar gibi normal enfeksiyonlarla mücadele etmeyebilir,
• Kortikosteroid kullanımı sonucunda, çok fazla irin üreten göz enfeksiyonları kötüleşebilir veya enfeksiyona neden olan bakteri türünün belirlenmesi daha zor olabilir,
• Göz yüzeyinin incelmesine neden olan hastalıklarda kortikosteroid kullanımı korneada ve gözün beyaz kısmında (sklera) delinmeye yol açabilir,
• Göz damlasındaki antibiyotiğe karşı alerji başlayabilir.

Aşağıdaki durumlarda NETİLGUT PLUS kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz

• Sizde veya aile öykünüzde glokom varsa,
• Korneanızla ilgili sorun varsa,
• Fosfat içeren başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuz korneanızı düzenli aralıklarla kontrol etmek isteyecektir,
• Kontakt lens kullanıyorsanız yine de NETİLGUT PLUS'ı kullanabilirsiniz ancak "3. NETİLGUT PLUS nasıl kullanılır?" bölümünde kontakt lens kullananlar için sunulan talimatlara uymalısınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NETİLGUT PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Doktorunuz gerekliolduğunu düşünmediği sürece, NETİLGUT PLUS'ın hamilelik sırasında kullanılması önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NETİLGUT PLUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

NETİLGUT PLUS kullandığınızda kısa bir süre için bulanık görebilirsiniz. Böyle bir durumda, tekrar net görmeye başlayana kadar araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.

NETİLGUT PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç her mL başına 0,05 mg benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız.

Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir.. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.

NETİLGUT PLUS'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NETİLGUT PLUS'ın diğer ilaçlarla etkileşimde bulunabilir. Diğer göz ürünüyle birlikte NETİLGUT PLUS kullanabilirsiniz, ancak "3. NETİLGUT PLUS nasıl kullanılır?" bölümündeki talimatlara uymalısınız..

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz

• Başta polimiksin B, kolistin, viomisin, streptomisin, vankomisin ve sefaloridin olmak üzere diğer antibiyotikler. Diğer antibiyotiklerin NETİLGUT PLUS ile eşzamanlı kullanımı böbrek sorunları ve işitme sorunlarıyla ilgili riski artırabilir veya NETİLGUT PLUS ile birlikte kullanılan diğer antibiyotiklerin etki gösterme düzeyini etkileyebilir,
• Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sisplatin,
• Etakrinik asit ve furosemid gibi diüretikler (su tutulumunu azaltan ilaçlar),
• Atropin gibi antikolinerjik ilaçlar (bezlerin salgılamasını durduran ilaçlar),
• Kandaki deksametazon miktarını artırabileceği için ritonavir veya kobisistat,
• Fosfat içeren diğer ilaçlar. Doktorunuz korneanızı düzenli aralıklarla takip edecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

3. NETİLGUT PLUS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

NETİLGUT PLUS'ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça etkilenen göze günde dört kez bir damla şeklinde uygulanmalıdır. Olağan tedavi süresi 5 ila 14 gün sürebilir. Doktorunuza danışmadan göz damlasının dozunu değiştirmeyiniz.

Kontakt lens kullanıcıları

Kontakt lens kullanıyorsanız, NETİLGUT PLUS göz damlasını kullanmadan önce kontakt lensinizi çıkarmalısınız. NETİLGUT PLUS'ı kullandıktan sonra kontakt lensi tekrar takmak için 15 dakika beklemelisiniz.

Kontakt lensleriniz takılıyken NETİLGUT PLUS'ı kullanmanız gerekirse, koruyucu içermeyen NETİLGUT PLUS tek dozluk göz damlası formunu tercih etmelisiniz.

NETİLGUT PLUS'ı diğer göz damlalarıyla birlikte kullanırsanız

NETİLGUT PLUS kullanımı ile diğer göz damlalarının kullanımı arasında en az 10 dakika bekleyiniz..

Uygulama yolu ve metodu

NETİLGUT PLUS göze uygulanır.

NETİLGUT PLUS'ı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.

Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz

• Kapağı açınız (Şekil 1).
• İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.
• Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.
• Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile NETİLGUT PLUS'ın bir damlası akacaktır (Şekil 4).
• Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 5).
• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.
• Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.
• NETİLGUT PLUS'ı damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem NETİLGUT PLUS'ın vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.
• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz için de tekrarlayınız.
• Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.
• Kullandıktan sonra NETİLGUT PLUS'ın kapağını sıkıca kapatınız.
• Damlalığın ucu sadece bir damla damlatılması için ayarlanmıştır, damlalığın ucunu genişletmeye çalışmayınız.

Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki ilaç uygulaması arasında 10-15 dakikalık ara veriniz.

4. OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi NETİLGUT PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bilinmiyor

• Göz basıncında artış, uzun süreli tedaviden sonra katarakt oluşumu, gözde herpes simpleks virüsüne (HSV) bağlı viral enfeksiyon ya da mantar enfeksiyonu gelişimi veya kötüleşmesi, yara iyileşmesinde gecikme.
• Bulanık görme.
• Lokal alerjik reaksiyon: konjonktiva kızarıklığı, yanma, kaşıntı.
• Vücutta ekstra tüylenme (özellikle kadınlarda), kas güçsüzlüğü ve kaybı, vücut derisinde mor çatlaklar, kan basıncında artış, âdet düzensizliği veya atlanması, vücuttaki protein ve kalsiyum düzeylerinde değişiklik, adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması), çocuklar ve ergenlerde büyüme geriliği, vücut ve yüzde şişme ve kilo artışı ("Cushing sendromu" adı verilir) (bk. Bölüm 2. NETİLGUT PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).

Çok seyrek

Gözün önündeki saydam tabakada (kornea) şiddetli hasar izlenen bazı hastalarda tedavi sırasında kalsiyum birikimine bağlı olarak korneada bulanık bölgeler oluşmuştur.

Yukarıda belirtilen tüm durumlarda tedavinin sonlandırılması önerilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NETİLGUT PLUS'IN SAKLANMASI

NETİLGUT PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NETİLGUT PLUS'ı kullanmayınız.

Ürünün kapağı açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanması koşulu ile 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NETİLGUT PLUS'ı kullanmayınız..

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.