NETIRA TEK DOZ %0,3 GOZ DAMLASI, COZELTI (0,3 ML x 15 ADET)

NETİRA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• NETİRA, kutusunda 15 adet tek dozluk kap bulunan sarı soluk renkli göz damlasıdır.
• Her tek dozluk kap 0,3 mL'liktir.
• Her tek dozluk kapta 1,365 mg Netilmisin sülfat vardır.
• Her bir kap tek kullanımlıktır.

NETİRA, göz ve eklentilerinin netilmisin'e hassas patojenlerin neden olduğu dış enfeksiyonların lokal tedavisinde kullanılır.

NETİRA TEK DOZ GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %0.3

(SIFI-İTALYA)

SIFI İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Göze damlatılır.

Steril

Etkin madde: 1 mL'de 3 mg netilmisin'e eşdeğer 4,55 mg netilmisin sülfat içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. NETİRA nedir ve ne için kullanılır?
2. NETİRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NETİRA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NETİRA'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. NETİRA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• NETİRA, kutusunda 15 adet tek dozluk kap bulunan sarı soluk renkli göz damlasıdır.
• Her tek dozluk kap 0,3 mL'liktir.
• Her tek dozluk kapta 1,365 mg Netilmisin sülfat vardır.
• Her bir kap tek kullanımlıktır.

NETİRA, göz ve eklentilerinin netilmisin'e hassas patojenlerin neden olduğu dış enfeksiyonların lokal tedavisinde kullanılır.

2. NETİRA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

NETİRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İçerdiği etkin maddelere, aminoglikozid grubu antibiyotiklere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa NETİRA'yı kullanmayınız.

NETİRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Lokal antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı, dirençli mikroorganizmaların aşırı büyümesine neden olabilir.
• Kısa süre içinde yeterli iyileşme sağlanmadığı ya da tahriş veya hassasiyet oluştuğunda NETİRA'nın kullanılmasına son verilmelidir.
• Uzun süre antibiyotik kullanımında göz enfeksiyonlarına daha duyarlı hale gelebilirsiniz.
• Aminoglikozit antibiyotikler ciddi işitme sorunlarına ve böbrek problemlerine neden olabilir. NETİRA ile birlikte oral tedavi de dahil olmak üzere başka bir antibiyotik tedavisi kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
• NETİRA enjekte edilemez, bu nedenle göze enjekte edilmemeli veya gözün ön kısmına (ön kamara) verilmemelidir.

Yukarıdaki tüm durumlarda veya bu ilaca karşı alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NETİRA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NETİRA emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

NETİRA göz damlasının damlatılması geçici olarak bulanık görmeye neden olabilir.. Damlatma sırasında bulanık görme meydana gelirse, hasta araç veya makine kullanmadan önce görüşü netleşene kadar beklemelidir..

NETİRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NETİRA'nın, içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

NETİRA diğer ilaçlarla etkileşimde bulunabilir. Diğer göz ürünüyle birlikte NETİRA kullanabilirsiniz, ancak 3. Bölümdeki talimatlara uymalısınız.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Başta polimiksin B, kolistin, viomisin, streptomisin, vankomisin ve sefaloridin olmak üzere diğer antibiyotikler. Diğer antibiyotiklerin NETİRA ile eş zamanlı kullanımı böbrek sorunları ve işitme sorunlarıyla ilgili riski artırabilir veya NETİRA ile birlikte kullanılan diğer antibiyotiklerin etki gösterme düzeyini etkileyebilir,
• Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sisplatin,
• Etakrinik asit ve furosemid gibi diüretikler (su tutulumunu azaltan ilaçlar),

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NETİRA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

NETİRA'yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Tedaviden alınan yanıta bağlı olarak NETİRA ile tedavinin süresi hekim tarafından belirlenmelidir. Doktorunuz başka türlü tavsiye etmedikçe, her bir göze günde 3 defa konjonktival keseye (alt göz kapağı içine) 1-2 damla damlatılması önerilir.

Uygulama yolu ve metodu

• Tedavi süreniz doktorunuz tarafından belirlenecektir.. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze uygulanır.
• İlacı uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.
• Tek dozluk kabın kullanım öncesinde hasar görmediğini, açılmadığını kontrol ediniz
  
• Tek dozluk kabı bandından çekerek çıkarın, ve açılmamış tek dozluk kapları alüminyum poşet içerisine yerleştirerek saklayınız.
  
• Tek dozluk kabın üst kısmını çekmeden çevirerek açınız.
  
• Tek dozluk kabı açtıktan sonra, hemen kullanın ve kullanım sonrasında arta kalan çözeltiyi atınız.

Uygulama yaparken aşağıdaki adımları takip edin:

• Başınızı geriye yatırın.
• Hasta gözünüzün alt göz kapağını parmağınızla nazikçe aşağı çekin.
• Tek doz kabı baş aşağı çevirin ve kabın ucunu gözünüze değmeyecek kadar yaklaştırın..
• Damlalığın ucunu gözünüze, göz kapağınıza veya başka yüzeylere değdirmeyin.
• Tek dozluk kabı yalnız bir damla uygulayacak şekilde nazikçe sıkın ve ardından alt göz kapağınızı serbest bırakın.
  
• Gözünüzü kapatın ve hasta gözünüzün buruna bitişik kısmına parmağınızı bastırarak, 1 dakika bekleyin.
  
• NETİRA'yı diğer göz ilaçlarıyla birlikte kullanıyorsanız, her ilaç kullanımı arasında 5 dakika beklemelisiniz. Göz merhemleri en son kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda Kullanımı

Pediyatrik yaş grubunda, NETİRA gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir kullanım durumu yoktur.

Eğer NETİRA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NETİRA kullandıysanız

Doz aşımı vakası rapor edilmemiştir..

NETİRA'yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NETİRA'yı kullanmayı unutursanız

Eğer NETİRA'nın bir dozunu uygulamayı unutursanız, tedavinize planlandığı gibi kaldığınız yerden devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

NETİRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz reçete ettiği sürece NETİRA kullanmaya devam ediniz.

Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NETİRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Gözde geçici kızarıklık ve hafif tahriş
• Göz kapağında kabarma ve ödem
• Göz kapağında döküntü
• Gözde kaşıntı
• Ürtiker
• Alerjik reaksiyon
• Kaşıntıyla seyreden aşırı duyarlılık

Bunlar NETİRA'nın hafif yan etkileridir. Hafif yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NETİRA'NIN SAKLANMASI

NETİRA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

NETİRA tek dozluk kabı açtıktan sonra hemen kullanın ve kullanım sonrası kabını atınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NETİRA'yı kullanmayınız.

Etiket ve kutu üzerinde yazılmış ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NETİRA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

NETIRA TEK DOZ %0,3 GOZ DAMLASI, COZELTI KULLANMA TALİMATI

NETIRA TEK DOZ %0,3 GOZ DAMLASI, COZELTI KISA ÜRÜN BİLGİSİ