2. NOVO-HELISEN DEPOT'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

NOVO-HELISEN Depot'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Bu ilacın yardımcı maddelerinden (Bölüm 6'da listelenmiştir) herhangi birine alerjiniz varsa.
• Kontrol edilemeyen astımınız varsa.
• Akciğerlerinizde kalıcı değişiklikler olduysa, örneğin akciğerde genişleme (amfizem), bronşlarda genişleme (bronşektazi).
• İnflamatuvar (iltihaplı) veya ateşli hastalığınız varsa.
• Şiddetli akut veya kronik hastalıklarınız (örn. tümör hastalıkları, aktif tüberküloz (verem)) varsa.
• Klinik açıdan önemli kardiyovasküler yetmezliğiniz varsa; bu ilacı kullandıktan sonra düşük bir ihtimalle de olsa alerjik şok geçirmeniz durumunda doktor size adrenalin vereceğinden kardiyovasküler yetmezliğiniz varsa adrenalinin yan etki riski artacaktır.
• Bağışıklık sistemi hastalıklarınız varsa (örneğin romatoid artrit, tip 1 diabetes mellitus, Crohn hastalığı ya da ülseratif kolit gibi otoimmün hastalıklar; immün kompleks kaynaklı immünopatiler; immün yetmezliği ya da multipl skleroz)
• Ciddi zihinsel bozukluklar yaşıyorsanız; tedaviye yeterince bağlı kalamayabilirsiniz.

NOVO-HELISEN Depot'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

NOVO-HELISEN Depot ile tedaviden önce doktorunuza danışınız.

• Yüksek tansiyon için ACE inhibitörleri (Perindopril, fosinopril, captopril, enalapril, benazepril, silazapril, ve ramipril vb gibi), ile tedavi ediliyorsanız.
• Beta blokör tedavisi (yüksek tansiyon ya da kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar ve glokom (göz tansiyonu) tedavisinde kullanılan göz damlaları) uygulanan durumlarda, acil müdahalede kullanılan adrenalinle etkileşim söz konusu olabilir.

Tedaviye aktif olarak katılmanız ve randevularınıza gelmeniz önemlidir.

Sağlık durumunuzda enfeksiyon hastalıkları ya da hamilelik gibi nedenlerle değişiklik olması halinde, ayrıca önceki enjeksiyonun tolere edilmesinde bir sorun yaşanmamışsa, prosedürün nasıl ilerleyeceği konusunda doktorunuzla görüşünüz.. Endike olması durumunda, astım hastası iseniz enjeksiyon öncesinde akciğer fonksiyon testi (örneğin pik akım ölçümü) yapılabilir.

Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, düşük bir ihtimal de olsa tedavi sırasında alerjik şok yaşarsanız, adrenalin tedavisinin sizin için uygun olup olmadığını belirleyecektir.

Enjeksiyon sonrasında, en az 30 dakika süreyle tıbbi gözetim altında tutulmanız gereklidir. Son olarak, tedaviyi uygulayan doktor ile genel durumunuz hakkında bir görüşme yapmalısınız..

NOVO-HELISEN Depot ile tedavi sırasında, özellikle de enjeksiyonun yapıldığı gün, alerjiye neden olan maddelerle (ev tozu akarları) temas etmekten kaçınmalısınız. Ayrıca tedavi gördüğünüz alerjenler dışında alerjiye neden olan diğer maddelerden de (çapraz reaksiyon gösteren alerjenler) uzak durmalısınız.

Enjeksiyonun yapıldığı sırada, hastada akut hastalık semptomları (örn. alerjik semptomlar veya soğuk algınlığı) ve özellikle astım semptomları görülmemelidir.

Enjeksiyonun yapıldığı gün hastanın yorucu aktivitelerden, sıcak banyo, sauna vb.'den ve alkol tüketiminden uzak durması gerekir; bunlar alerjik reaksiyonları artırabilir.

Çocuklar ve ergenler

NOVO-HELISEN Depot ile tedavi genellikle 5 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez..

Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

NOVO-HELISEN Depot'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

NOVO-HELISEN Depot enjeksiyonunun yapılacağı gün alkol almamalısınız. Alkol alerjik reaksiyonların artmasına neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

NOVO-HELISEN Depot'un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle hamilelik sırasında NOVO-HELISEN Depot tedavisi önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.. Emzirilen bebeğin risk altında olması muhtemel olmasa da doktorunuzun emzirme sırasındaki yararları ve riskleri değerlendirmesi gerekecektir.

NOVO-HELISEN Depot'un doğurganlık üzerindeki etkisi hakkında yeterli veri bulunmamaktadır.

Araç ve makine kullanımı

NOVO-HELISEN Depot baş dönmesine neden olabileceğinden araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Araç ve makine kullanıyorsanız veya emniyet kemeri olmadan çalışıyorsanız buna dikkat etmelisiniz.

NOVO-HELISEN Depot'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün 0,8 mL'lik maksimum Doz A dozu 1 mmol'den az (23 mg) sodyum içerir, dolayısıyla temelde "sodyum içermez" kabul edilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer şu an herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Aşağıdaki notları aklınızda bulundurun ve bunlar hakkında doktorunuzla görüşünüz:

• Beta blokörler (yüksek tansiyon veya kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar ve glokom tedavisinde kullanılan göz damlaları), NOVO-HELISEN Depot ile birlikte ancak doktora danışıldıktan sonra kullanılabilir.
• ACE İnhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) NOVO-HELISEN Depot ile eş zamanlı olarak ancak doktora danışıldıktan sonra kullanılabilir.
• Alerjileri tedavisinde kullanılan ilaçlarla (örn. antihistaminler, kortikosteroidler, mast hücre stabilizatörleri) veya kısmen alerji ilaçlarına benzer etki gösteren ilaçlarla (eşzamanlı antihistaminik etki) eş zamanlı tedavi NOVO-HELISEN Depot ile tedavinizi etkileyebilir.. Bu durumda bu ilacın daha yüksek bir dozunu tolere edebilirsiniz. Eğer bu ilacı almayı bırakırsanız, NOVO-HELISEN Depot dozunun azaltılması gerekebilir.

Patojenlere karşı planlanmış bir aşılama söz konusu ise, bu ilacın son enjeksiyonu ile aşılama tarihi arasında en az 1 haftalık bir süre olmalıdır. Bu ilaçla tedaviye aşının son dozundan 2 hafta sonra devam edilir. Hemen yapılması gereken aşılar (örn. yaralanma sonrası tetanoz) herhangi bir zamanda yapılabilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.