4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NOVO-HELISEN Depot'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar olabileceği gibi tüm vücudu etkileyen reaksiyonlar da görülebilir. Bu tür ciddi advers reaksiyonlar enjeksiyondan birkaç saniye veya birkaç saat sonra ortaya çıkabilir
- alerjik şok
- dilin üzerinde, altında, boğazda, avuç içlerinde ve ayak tabanlarında kaşıntı ve sıcaklık hissi.
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, lütfen derhal doktorunuzu veya bir sağlık uzmanını bilgilendirin. Doktorunuz acil durum ilaçlarını kullanıma hazır bulunduracaktır. Alerjik şok durumunda 24 saat boyunca tıbbi gözetim altında tutulmanız gerekir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NOVO-HELISEN Depot'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir'.
Genel olarak, bu ürünle yapılan tedaviye bağlı ortaya çıkan reaksiyonlar, ilgili alerjene verilen immünolojik reaksiyondan (lokal ve/veya sistemik) kaynaklanmaktadır. Erken reaksiyon belirtileri enjeksiyondan sonraki ilk 30 dakika içinde ortaya çıkar. Gecikmiş reaksiyon belirtileri genellikle enjeksiyondan sonraki birkaç saat içinde ortaya çıkar..
Olası diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- kaşıntı
- şişme
Yaygın
- sinüzit (burun boşluğunun etrafındaki hava dolu cepler olarak tanımlanabilecek sinüslerin enfeksiyonu)
- gastroenterit (ishal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu)
- panik atak
- baş ağrısı
- konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
- rinit (nezle)
- kurdeşen
- ciltte reaksiyon
- yaygın kaşıntı
- egzema (deride kızarıklık, kabarma, kaşıntı)
- eritem
- boyun ağrısı
- kemik ağrısı
- ağrı
- granülom (kanama eğilimi olan deri üstündeki şişlikler)
- ateş
- kırgınlık
- güçsüzlük
- stomatit (sğız içinde meydana gelen yaralar)
ve enjeksiyon bölgesinde:
- şişme
- kaşıntı
- eritem
- sıcaklık hissi
- reaksiyon
- ödem
Çocuklarda ve adolesanlarda görülen diğer yan etkiler
Yetişkinlerle karşılaştırıldığında yan etkilerin oluşması ve sıklığı açısından herhangi bir farklılık beklenmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
