2. NUVARING'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

NUVARING'i kullanmaya başlamadan önce bölüm 2'de yer alan kan pıhtılarına ait kısmı okumalısınız. Özellikle kan pıhtılarının muhtemel bulgularını okumanız önemlidir-bkz. bölüm 2 "Kan pıhtıları".

Bu kullanma talimatında, NUVARING kullanımını durdurmanızı gerektiren ya da NUVARING'in daha az güvenilir olduğu bazı durumlar anlatılmaktadır. Bu gibi durumlarda cinsel ilişkiye girmemeniz ya da hormonal olmayan prezervatif veya başka bir bariyer yöntemi gibi ekstra doğum kontrol önlemleri almanız gerekmektedir. Takvim ya da vücut sıcaklığını ölçme yöntemlerini kullanmayınız. NUVARING vücut sıcaklığını ve servikal mukustaki aylık değişiklikleri etkilediğinden, bunlar güvenilir yöntemler olmayabilir.

Diğer hormonal doğum kontrol yöntemleri gibi NUVARING de, HIV enfeksiyonuna (AIDS) veya cinsel ilişkiyle bulaşan diğer hastalıklara karşı korunma sağlamaz..

NUVARING'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, NUVARING kullanmamanız gerekir. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizin için hangi doğum kontrol yönteminin uygun olduğunu söyleyecektir.

Eğer:

• Etinilestradiole veya etonogestrele ya da NUVARING'deki yardımcı maddelerden (bkz."Yardımcı maddeler") herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Bacaklarınızın, akciğerlerinizin veya diğer organlarınızın kan damarlarında bir kan pıhtısı (derin ven trombozu-DVT, akciğer embolisi-AE) varsa (veya daha önce olmuşsa).
• Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir rahatsızlığınızın olduğunu biliyorsanız; örn. protein C eksikliği, protein S eksikliği, antitrombin-III eksikliği, Faktör V Leiden veya antifosfolipid antikorları
• Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya uzun süre ayağa kalkıp dolaşamamışsanız (bkz. "Kan pıhtıları" bölümü)
• Kalp krizi veya inme geçirmişseniz
• Angina pektoris (şiddetli göğüs ağrısına neden olan ve kalp krizinin ilk belirtileri olabilen bir durum) veya geçici iskemik atak (GİA-geçici inme belirtileri) varsa veya daha önce olmuşsa
• Atardamarlarınızda pıhtı oluşma riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde mevcutsa:
  -kan damarlarının hasar gördüğü ciddi diyabet (şeker hastalığı)
  -çok yüksek kan basıncı
  -kanda çok yüksek yağ seviyeleri (kolesterol ve trigeliseridler)
  -kanda normalin üzerindeki homosistein seviyeleri (hiperhomosisteinemi)
• 'Auranın eşlik ettiği migren' adı verilen tipte migreniniz varsa (veya daha önce olmuşsa)
• Sizde, kandaki yüksek yağ düzeylerine eşlik eden pankreas iltihabı (pankreatit) varsa (veya daha önce olmuşsa).
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa (veya daha önce olmuşsa) ve karaciğeriniz henüz normal olarak çalışmıyorsa.
• Karaciğerinizde iyi veya kötü huylu bir tümör varsa (veya daha önce olmuşsa)..
• Sizde meme veya genital organ (üreme organları) kanseri varsa (ya da olmuşsa) veya böyle bir olasılık varsa.
• Açıklanamayan herhangi bir vajinal kanamanız varsa.
• Gebeyseniz ya da gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız

Eğer bu durumlardan herhangi biri ilk kez NUVARING kullanılırken ortaya çıkarsa, derhal halkayı çıkarınız ve doktorunuza başvurunuz. Bu arada, hormonların kullanılmadığı bir doğum kontrol yöntemi uygulayınız.

Hepatit C'ye sahipseniz ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir veya glekaprevir/pibrentasvir içeren tıbbi ürünler kullanıyorsanız NUVARING'i kullanmayın (ayrıca bkz. bölüm ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı').

NUVARING'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz

Söz konusu durum NUVARING kullanırken başlamışsa ya da şiddetlenmişse, doktorunuza söylemelisiniz.

Eğer:

• yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya daha önceden olmuşsa;
• epilepsi (sara) hastasıysanız (bkz. Bölüm ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı');
• karaciğer hastalığınız (örneğin sarılık) veya safra kesesi hastalığınız (örneğin safra taşı) varsa;
• sizde Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa;
• sizde sistemik lupus eritematozus (SLE, doğal savunma sisteminizi etkileyen bir hastalık) varsa;
• sizde hemolitik üremik sendrom (HÜS, böbrek yetmezliğine yol açan bir pıhtılaşma bozukluğu) varsa;
• sizde orak hücreli anemi (kansızlığa yol açan anormal alyuvar üretimi) varsa,
• kanınızdaki yağ seviyeleri yükselmişse (hipertrigliseridemi) veya bu durum ailenizde daha önce görülmüşse. Hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı) gelişme riskinde artışla ilişkilendirilmiştir;
• bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya uzun süre ayağa kalkıp dolaşamamışsanız (bkz. ‘Kan pıhtıları' bölümü);
• yeni doğum yaptıysanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksektir. Doğumdan sonra NUVARING kullanmaya ne kadar erken başlayabileceğinizi doktorunuza sorunuz.
• deri altındaki topardamarlarda iltihap varsa (süperfisyel tromboflebit);
• toplardamarlarınızda varikoz (varisli damar) varsa;
• sizde gebelik veya daha önceki cinsiyet hormonu kullanımı sırasında ortaya ilk defa çıkan veya kötüleşen herhangi bir durum (örneğin; işitme kaybı, porfiri [bir kan hastalığı], herpes gestationis [gebelik sırasında kabarcıklı deri döküntüsü], Sydenham koresi [ani vücut hareketlerinin görüldüğü bir sinir hastalığı], kalıtsal anjiyoödem [eğer anjiyoödem semptomlarını (örn., yüzde, dilde ve/veya boğazda şişlik ve/veya yutma zorluğu ya da ürtiker ile birlikte nefes alma zorluğu) yaşarsanız derhal doktorunuza başvurmalısınız] ) varsa.
• sizde kloazma (‘gebelik maskesi' adı verilen, özellikle hastanın yüzünde ortaya çıkan, kahverengimsi-sarı pigment plakları) varsa (ya da daha önce olmuşsa), bu durumda güneşe veya ultraviyole ışınlara fazla maruz kalmaktan sakınmalısınız;
• NUVARING kullanmanızı zorlaştıracak tıbbi bir sorununuz varsa-örneğin; kabızlık çekiyorsanız, uterus serviksinin sarkması varsa ya da cinsel ilişki sırasında ağrı hissediyorsanız.
• Acil, sık, yanmalı ve/veya ağrılı idrara çıkıyorsanız ve vajinanın içinde halkayı bulamıyorsanız.. Bu belirtiler, NUVARING'in mesaneye yanlışlıkla yerleştirilmesini gösterebilir

KAN PIHTILARI

NUVARING gibi kombine hormonal doğum kontrol yöntemi, hiçbir kombine hormonal yöntem kullanmamaya kıyasla kan pıhtısı oluşma riskinizi artırır. Nadir vakalarda kan pıhtısı kan damarını tıkayabilir ve ciddi problemlere neden olabilir..

Kan pıhtıları,

• toplardamarlarda (‘venöz tromboz', ‘venöz tromboembolizm' veya VTE olarak bilinir)
• atardamarlarda (‘arteriyel tromboz', ‘arteriyel tromboembolizm' veya ATE olarak bilinir)

oluşabilir.

Kan pıhtıları her zaman tamamen iyileşmez. Nadiren, ciddi ve kalıcı etkiler olabilir, veya çok seyrek olarak ölümcül olabilirler.

NUVARING nedeniyle zararlı kan pıhtısı oluşma riskinin düşük olduğunu hatırlamak önemlidir.

KAN PIHTISI NASIL ANLAŞILIR

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz acil tıbbi yardım alın.

TOPLARDAMARDA KAN PIHTILARI

Toplardamarda kan pıhtısı oluşursa neler olabilir?

• Kombine hormonal kontraseptif kullanımı, toplardamarda kan pıhtısı (venöz tromboz) oluşma riskinde artış ile ilişkilendirilmiştir. Ancak, bu yan etkiler seyrektir. Bu yan etkiler en çok kombine hormonal kontraseptif kullanımının ilk yılında görülmüştür.
• Kan pıhtısı bacakta veya ayakta bir toplardamarda oluşursa derin ven trombozuna (DVT) neden olabilir
• Kan pıhtısı bacaktan ayrılıp akciğere yerleşirse akciğer embolisine neden olabilir
• Çok seyrek olarak kan pıhtısı göz gibi başka bir organda oluşabilir (retinal ven trombozu)

Toplardamarda kan pıhtısı oluşma riski ne zaman en yüksektir?

Toplardamarda kan pıhtısı oluşma riski, ilk kez kombine hormonal kontraseptif kullanıldığında, kullanımın ilk yılında en fazladır. Risk ayrıca kombine hormonal kontraseptife 4 hafta veya daha uzun süre ara verildikten sonra tekrar başlandığında (aynı ürün veya farklı bir ürün) daha fazla olabilir.

İlk yıldan sonra, risk azalır ancak yine de kombine hormonal kontraseptif kullanmadığınız durumdan biraz daha fazladır.

NUVARING kullanmayı bıraktığınızda kan pıhtısı riskiniz birkaç hafta içerisinde normale döner.

Kan pıhtısı oluşma riski nedir?

Risk, doğal VTE riskinize ve kullandığınız kombine hormonal kontraseptife bağlıdır.

NUVARING'le bacakta veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya AE) riski düşüktür.

• Herhangi bir kombine hormonal kontraseptif kullanmayan ve hamile olmayan 10.000 kadından, yaklaşık 2'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşur
• Levonorgestrel, norethisteron veya norgestimat içeren kombine hormonal kontraseptif kullanan 10.000 kadından, yaklaşık 5 ila 7'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşur
• Norelgestromin veya NUVARING gibi etonogestrel içeren kombine hormonal kontraseptif kullanan 10.000 kadından, yaklaşık 6 ile 12'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşur
• Kan pıhtısı oluşma riski kişisel tıbbi hikayenize göre değişir (bkz. aşağıda "Kan pıhtısı riskinizi artıran unsurlar" bölümü)

Toplardamarda kan pıhtısı riskinizi artıran unsurlar

NUVARING'le kan pıhtısı oluşma riski düşüktür ancak bazı durumlar riski artırır..

Eğer:

• aşırı kiloluysanız (vücut kitle indeksi veya VKİ 30 kg/m² üzerindeyse);
• yakın akrabalarınız birinin bacaklarında, akciğerinde veya diğer organlarında genç yaşta (örn. 50 yaşın altında) kan pıhtısı olmuşsa. Bu durumda kalıtsal kan pıhtılaşma sorununuz olabilir.
• bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa ya da bir hastalık veya yaralanma nedeniyle uzun süre ayağa kalkıp dolaşamamışsanız ya da bacağınız alçıdaysa. Ameliyat olmadan veya hareketliliğiniz kısıtlanmadan birkaç hafta önce NUVARING kullanımının bırakılması gerekebilir. NUVARING kullanımını bırakmanız gerekiyorsa tekrar kullanmaya ne zaman başlayabileceğinizi doktorunuza sorunuz.
• yaşınız ilerledikçe (özellikle 35 yaşın üzerinde);
• birkaç hafta önce doğum yaptıysanız;

riskiniz daha yüksektir.

Bu durumların sayısı arttıkça kan pıhtısı oluşma riskiniz de artar.

Özellikle diğer unsurlara sahipseniz, havayolu seyahati (4 saatten fazla) geçici olarak kan pıhtısı oluşma riskinizi artırabilir.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse emin olmasanız bile doktorunuza söylemeniz önemlidir.

Doktorunuz NUVARING'in durdurulması gerektiğine karar verebilir.

NUVARING kullanımı sırasında yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin, yakın akrabalarınızdan birinde sebebi belli olmayan tromboz gerçekleşirse veya fazla kilo alırsanız, doktorunuza söyleyiniz.

ATARDAMARDAKİ KAN PIHTILARI

Atardamarda kan pıhtısı oluşursa neler olabilir?

Toplardamardaki kan pıhtısı gibi, atardamar içerisinde oluşan kan pıhtısı da ciddi sorunlara neden olabilir. Örneğin kalp krizine veya inmeye neden olabilir.

Atardamarda kan pıhtısı riskinizi artıran unsurlar

NUVARING kullanımıyla kalp krizi veya inme riski oldukça düşüktür ancak aşağıdaki durumlarda bu risk artar:

• yaşınız arttıkça (35 yaş üzeri);
• sigara kullanıyorsanız. NUVARING gibi kombine hormonal kontraseptif kullanırken sigarayı bırakmanız önerilir. Sigara kullanmayı bırakamıyorsanız ve 35 yaş üzerindeyseniz doktorunuz farklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmanızı önerebilir;
• aşırı kiloluysanız;
• kan basıncınız yüksekse;
• yakın akrabalarınızdan biri genç yaşta (50 yaşın altında) kalp krizi veya inme geçirdiyse. Bu durumda sizin de kalp krizi veya inme geçirme riskiniz daha yüksek olabilir;
• sizde veya yakın akrabalarınızdan birinde, kanda yüksek yağ seviyeleri (kolesterol veya trigliserit) durumu varsa;
• özellikle 'auranın eşlik ettiği migren' adı verilen tipte migreniniz varsa;
• kalbinizle ilgili bir sorununuz (kalp kapakçığı rahatsızlığı, atriyel fibrilasyon adı verilen ritm bozukluğu) varsa;
• diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa.

Bu durumlardan birden fazlası sizde mevcutsa veya herhangi biri ciddiyse, kan pıhtısı oluşma riski daha da yüksek olabilir.

NUVARING kullanımı sırasında yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin, sigara kullanmaya başlarsanız veya yakın akrabalarınızdan birinde sebebi belli olmayan tromboz gerçekleşirse veya fazla kilo alırsanız, doktorunuza söyleyiniz.

Kanser

Aşağıdaki bilgiler kombine doğum kontrol haplarıyla yapılan çalışmalarda elde edilmiştir ve NUVARING için de geçerli olabilir. Gebelik önleyici hormonların vajinal yoldan kullanılmasıyla ilişkili bilgiler (NUVARING gibi) mevcut değildir..

Meme kanserinin, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda biraz daha sık görüldüğü bildirilmiştir ama bu fazlalığın nedeninin, kullanılan kombine doğum kontrol hapları olup olmadığı bilinmemektedir. Örneğin tümörlerin kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda daha sık görülme nedeni bu kadınların, doktor tarafından daha sık muayene edilmesi olabilir. Meme kanseri sıklığındaki artış, bu çeşit doğum kontrol hapı kullanımının bırakılmasından sonra kademeli olarak azalabilir.

Memelerinizi düzenli olarak kontrol etmeniz ve herhangi bir yumrunun varlığını hissederseniz doktorunuza danışmanız önemlidir. Doktorunuza ayrıca, yakın akrabalarınızdan birinde meme kanseri varsa ya da daha önce olmuşsa bunu da söylemelisiniz (bkz."Bölüm NUVARING'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ".

Ender olarak, iyi huylu karaciğer tümörlerinin ve çok daha ender olarak kötü huylu karaciğer tümörlerinin doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda görüldüğü bildirilmiştir. Alışılmadık, şiddetli bir karın ağrısı hissederseniz, doktorunuza danışınız.

Yüksek dozlu kombine hap (0.05 mg etinilestradiol) kullananlarda endometriyum (rahim çeperi) ve over (yumurtalık) kanserinin daha az sıklıkla görüldüğü rapor edilmiştir. Bu durum NUVARING için de geçerli olabilir ancak doğrulanmış değildir.

Psikolojik bozukluklar

NUVARING de dahil olmak üzere hormonal doğum kontrol hapı kullanan bazı kadınlarda depresyon veya depresif ruh hali görüldüğü bildirilmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar eğilimli düşüncelere yol açabilir. Eğer ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşarsanız, daha fazla tıbbi yardım için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olan veya hamile olduğunu düşünen kadınlar NUVARING kullanmamalıdır. Eğer NUVARING kullandığınız sırada hamile kalırsanız, halkayı çıkarmalı ve doktorunuza danışmalısınız.

Eğer NUVARING kullanımını hamile kalmak istediğiniz için bırakmak istiyorsanız aşağıdaki "NUVARING kullanımını bırakmak istediğinizde" bölümüne bakınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NUVARING'in emzirme sırasında kullanılması genellikle önerilmemektedir. Emzirme döneminde NUVARING kullanmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

NUVARING'in araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bir etkisi yoktur veya etkisi göz ardı edilebilir derecede önemsizdir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Size NUVARING reçetesi yazan doktora her zaman, kullanmakta olduğunuz ilaçları veya bitkisel ilaçları söyleyiniz. Ayrıca size diğer bir ilaç için reçete yazan diğer herhangi bir doktora veya diş hekimine (ya da eczacıya), NUVARING kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz. Bu kişiler size, başka ilave bir doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanmanıza ihtiyaç olup olmadığını ve eğer ihtiyaç varsa bunun, ne süre uygulanması gerektiğini veya ihtiyacınız olan diğer ilacın kullanımının değiştirilip değiştirilmeyeceğini söyleyebilirler.

NUVARING gibi hormonal gebelik önleyiciler kullanıyorken, bazı ilaçlar özel sorunlara neden olabilir.

• Bazı ilaçlar, NUVARING'in kan düzeylerinde etkili olabilirler, NUVARING'in gebeliğin önlenmesinde daha az etkili olmasına veya beklenmedik kanamalara yol açabilir. Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar, bunlara dahildir:
  -Epilepsi (sara) (örn; primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat);
  -Tüberküloz (verem) (örn; rifampisin);
  -HIV enfeksiyonları (AIDS) (örn; ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz);
  -Hepatit C virüs enfeksiyonları (boseprevir, telaprevir gibi)
  -Diğer enfeksiyon hastalıkları (griseofulvin).
  -Akciğerlerin kan damarlarında yüksek kan basıncı (bosentan)
  -Depresif ruh halleri (bitkisel ilaç St. John's wort)

Eğer NUVARING'i daha az etkili hale getirebilecek ilaçlar veya bitkisel ürünler alıyorsanız, bariyer bir kontraseptif yöntemi de kullanılmalıdır (örneğin, prezervatif). Bir başka ilacın NUVARING üzerindeki etkisi ilacı bıraktıktan sonra 28 güne kadar sürdürebileceğinden, ek bariyer kontraseptif yönteminin bu kadar uzun süre kullanılması gerekmektedir. Not: NUVARING'i bir diyafram, servikal başlık veya kadın kondomu ile kullanmayın.

• Bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John's wort bitkisi), NUVARING'in etkisini azaltabilir veya önleyebilir. NUVARING kullanırken aynı zamanda bu maddeyi içeren ilaçlar da kullanmak istiyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

NUVARING diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örneğin;

• siklosporin içeren ilaçlar
• anti-epileptik lamotrigin (bu durum nöbetlerin sıklığında artışa sebep olabilir)

NUVARING kullanırken tampon da kullanabilirsiniz. NUVARING'i, tamponu yerleştirmeden önce yerleştiriniz. Tamponu çıkarırken dikkatli olmanız ve NUVARING'i kazara dışarıya çekmemeniz gerekir. Eğer NUVARING dışarı çıkacak olursa, halkayı soğuk-ılık suda basitçe çalkalayınız ve hemen tekrar yerleştiriniz.

Kayganlaştırıcı gibi vajinal bir ürünün kullanımı veya enfeksiyon tedavisi sırasında da halka kopması meydana gelmiştir (bkz. Bölüm 3. "NUVARING nasıl kullanılır?...Halkanız koparsa"). Spermisidler (spermlerin hareketini durduran ya da spermleri öldüren kontraseptifler) veya vajinal mantar ilaçlarının kullanılması, NUVARING'in gebelik önleyici etkisini azaltmaz.

Eğer Hepatit C hastasıysanız ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir veya glekaprevir/pibrentasvir içeren tıbbi ürünler kullanıyorsanız, NUVARING'i kullanmayın, çünkü bu, karaciğer fonksiyonu kan test sonuçlarında artışa neden olabilir (ALT karaciğer enziminde artış).

Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerle tedaviye başlamadan önce size başka bir tür kontraseptif reçete edecektir.

NUVARING, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. Bölüm 2.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Laboratuvar testleri

Herhangi bir kan ya da idrar testi yaptıracaksanız, NUVARING kullandığınızı bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilmesi nedeniyle sağlık görevlisine bildiriniz.