4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, NUVARING'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle ciddi veya sürekli olacak şekilde herhangi bir yan etki olursa veya sağlığınızda NUVARING'le ilgili herhangi bir değişiklik olduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Toplardamalarda veya atardamarlarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm, VTE veya arteriyel tromboembolizm, ATE) riskindeki artış, kombine hormonal kontraseptif kullanan tüm kadınlarda mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptif kullanımıyla ilgili farklı risklere dair detaylı bilgi için, bkz. bölüm 2, "NUVARING'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler".
Aşağıdakilerden biri olursa, NUVARING'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
NUVARING'in içerdiği maddelerden birine alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık) aşağıdaki semptomları yaşayabilirsiniz (sıklık bilinmiyor): Anjiyoödem ve/veya anafilaksi [yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişlik ve/veya yutma zorluğu] ya da ürtiker ile potansiyel olarak nefes alma zorluğu (ciddi alerjik reaksiyonlar). Böyle bir durumda NUVARING'i çıkarınız ve derhal doktorunuza başvurunuz (Ayrıca bkz. ‘NUVARING'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler').
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUVARING'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
NUVARING kullananlar aşağıdaki yan etkileri bildirmiştir:
Yaygın
- karın ağrısı, hasta hissetme (bulantı)
- vajinada mantar enfeksiyonları (‘pamukçuk' gibi); halka nedeniyle vajinada rahatsızlık hissedilmesi; genital (cinsel organlarda) kaşıntı, vajinadan akıntı
- baş ağrısı veya migren; depresif duygudurum; cinsel dürtü azalması
- meme ağrısı; pelvis ağrısı (karnın alt bölümündeki ağrı); ağrılı menstruasyon (adet) dönemleri
- akne
- kilo alımı
- halkanın dışarıya çıkması
Yaygın olmayan
- bulanık görme, baş dönmesi
- karında şişlik; kusma, ishal veya kabızlık
- yorgunluk hissi, huzursuzluk veya sinirli olma hali; duygudurum değişiklikleri, duygudurum dalgalanmaları
- vücutta aşırı miktarda su tutulması (ödem)
- mesane veya idrar yolu enfeksiyonu
- idrar yaparken zorluk çekilmesi veya ağrı, güçlü idrar yapma isteği veya ihtiyacı: sık idrara çıkılması
- cinsel ilişki sırasında sorunlar; ağrılı cinsel ilişki, kanama veya halkanın eş tarafından hissedilmesi
- kan basıncının yükselmesi
- iştah artışı
- sırt ağrısı; kas spazmları; bacaklarda veya kollarda ağrı
- cildin daha az duyarlı olması
- memelerin acıması veya büyümesi, fibrokistik meme hastalığı (şişmiş veya ağrılı olabilen meme kistleri)
- serviks (rahim ağzı) iltihabı; serviks (rahim ağzı) polipleri (servikste büyümeler); serviks kenarının dışa doğru dönmesi (ektropiyon)
- adet dönemi değişiklikleri (örn; kanamaların şiddetli olması, uzun sürmesi, düzensiz olması ya da tamamen durması);
- pelviste (leğen kemiği bölgesinde) rahatsızlık hissetmek; pre-menstruel (adet-öncesi) sendrom; rahim spazmı
- vajina enfeksiyonu (mantar veya bakteriyel); vajina veya vulvada (kadın dış genital organında) yanma hissi, koku, ağrı, rahatsızlık veya kuruluk
- saçların dökülmesi, egzema, kaşıntı, deri döküntüsü veya sıcak basması
- ürtiker
Seyrek
- toplardamar veya atardamarlarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:
-bacak veya ayakta (DVT)
-akciğerde (AE)
-kalp krizi
-inme
-geçici iskemik atak (GİA) olarak bilinen mini-felç veya geçici inme benzeri bulgular
-karaciğer, karın/barsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları
Kan pıhtısı oluşma ihtimali, riski artıran diğer durumlardan herhangi birine sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı bulgularıyla ilgili bilgi için bkz. Bölüm 2). - göğüste akıntı
Bilinmiyor
- kloazma (özellikle yüzde olmak üzere deride sarı-kahverengi lekelenmeler)
- eşin penisinde rahatsızlık (tahriş, döküntü, kaşıntı gibi).
- tıbbi yardım almadan halkayı çıkartamama (örneğin vajina duvarına yapışma nedeniyle)
- halka kopmasına bağlı vajinal yara
Kombine hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri ve karaciğer tümörü rapor edilmiştir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 2. "NUVARING'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler", Kanser.
NUVARING çok nadir olarak kopabilir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 3. "NUVARING nasıl kullanılır, Halkanız koparsa".
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
