1. OCREVUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
OCREVUS, berrak ila hafif opalesan ve renksiz ila açık kahverengi bir çözeltidir. OCREVUS, karton kutu içerisinde, 10 mL'lik infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre içeren flakonlar halinde sunulur. 1 veya 2 flakonluk ambalajlarda bulunmaktadır.
OCREVUS, etkin madde olarak "ocrelizumab" içerir. Ocrelizumab, "monoklonal antikor" olarak adlandırılan bir protein türüdür. Antikorlar, vücudunuzda spesifik hedeflere bağlanarak çalışır.
Ocrelizumab, Çin Hamsteri Yumurtalık (ÇHY) hücre dizisi kullanılarak üretilmiştir.
OCREVUS, yetişkinlerde farklı Multipl Skleroz (MS) formlarının tedavisinde kullanılır:
- Ataklarla seyreden MS (RMS)
- Primer Progresif Multipl Skleroz (PPMS)
Multipl Skleroz (MS), özellikle beyin ve omurilikteki sinirler olmak üzere merkezi sinir sistemini etkileyen bir hastalıktır. MS'de, bağışıklık sisteminiz (vücudun savunma sistemi) doğru çalışmaz ve sinir hücrelerinizin etrafındaki izolasyona ("miyelin" adı verilir) yanlışlıkla saldırır ve enflamasyona neden olur. Miyelinin bozulması sinir sisteminizin gerektiği gibi çalışmasını önler.
MS'in belirtileri merkezi sinir sisteminizin hangi kısmının etkilendiğine bağlıdır. Belirtiler (bunlarla sınırlı olmamakla birlikte) yürüme veya dengeyle ilgili sorunlar, halsizlik, uyuşukluk, bulanık veya çift görme, kötü koordinasyon ve mesane sorunlarını içerir.
- Tekrarlayan Tip MS (RMS) olan hastalarda, hastalarda belirtilerin tekrarlayan atakları görülür (nüksler). Belirtiler birkaç saat içinde aniden veya birkaç gün içinde yavaşça ortaya çıkabilir. Belirtiler nüksler arasında kaybolabilir veya düzelebilir, ancak hasar birikebilir ve kalıcı sakatlığa yol açabilir.
- Primer Progresif MS (PPMS) olan hastalarda, belirtiler genellikle hastalığın başından itibaren sürekli kötüleşmeye devam eder.
OCREVUS nasıl etki eder?
OCREVUS, bağışıklık sisteminin parçası olan ve MS'de rol alan beyaz kan hücrelerinin bir türü olan özel B hücrelerine bağlanır. OCREVUS bu özel B hücrelerini hedefleyerek ortadan kaldırır. Bu, iltihabı ve miyelin kılıfa saldırıları azaltır, nüks yaşama ihtimalini azaltır ve hastalığınızın ilerlemesini yavaşlatır..
- Tekrarlayan Tip MS'de (RMS), OCREVUS atakların (nükslerin) sayısının önemli derecede azaltılmasına yardım eder ve hastalığın ilerlemesini önemli derecede yavaşlatır. OCREVUS ayrıca bir hastada hastalık aktivitesi bulgusu (beyin lezyonları, nüksler ve engelliliğin kötüleşmesi) görülmeme olasılığını önemli derecede artırır. .
- Primer Progresif MS'de (PPMS), OCREVUS hastalığın ilerlemesinin yavaşlatılmasına ve yürüme hızındaki kötüleşmenin azaltılmasına yardımcı olur.