4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, OCREVUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
OCREVUS'ta aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OCREVUS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi yan etkiler
İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar
- İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar, OCREVUS tedavisinin en yaygın yan etkisidir (çok yaygın: 1/10'dan fazla kişiyi etkileyebilir). Çoğu vakada, hafif reaksiyonlar gözlenmiştir ancak bazı ciddi reaksiyonlar da meydana gelebilir.
- İnfüzyon sırasında veya infüzyondan sonra 24 saate kadar infüzyonla ilişkili bir reaksiyonun belirtilerini yaşarsanız, doktorunuzu veya hemşirenizi hemen bilgilendiriniz.
Belirtiler, aşağıdakileri kapsar, ancak bunlarla sınırlı olmayabilir:
- Ciltte kaşınma
- Döküntü
- Ürtiker (kurdeşen)
- Deride kızarıklık
- Boğazda tahriş veya ağrı
- Nefes darlığı
- Boğazda şişlik
- Yüz kızarması
- Düşük kan basıncı
- Ateş
- Yorgunluk hissi
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Hasta hissetme (Bulantı)
- Hızlı kalp atışı
- İnfüzyonla ilişkili reaksiyon yaşıyorsanız, bu durumu tedavi etmek için size ilaç tedavisi uygulanacaktır ve ayrıca infüzyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekebilir. Belirtiler iyileştiğinde, infüzyona devam edilebilir. İnfüzyonla ilişkili reaksiyon yaşamı tehdit ediyorsa, doktorunuz OCREVUS ile tedavinizi kalıcı olarak durduracaktır.
Enfeksiyonlar
- OCREVUS tedavisi esnasında daha kolay enfeksiyon kapabilirsiniz. MS'de OCREVUS ile tedavi edilen hastalarda aşağıdaki enfeksiyonlar görülmüştür:
Çok yaygın
- Boğaz ağrısı ve burun akıntısı (üst solunum yolu enfeksiyonu)
- Grip
Yaygın
- Sinüs (yüz kemikleri arasındaki boşluklar) enfeksiyonu (sinüzit)
- Bronşit (bronşiyol (soluk alıp verirken akciğerden havanın geçtiği ince borular) iltihabı)
- Herpes enfeksiyonu (uçuk veya zona)
- Mide veya bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit)
- Solunum yolu enfeksiyonu
- Viral enfeksiyon (virüs enfeksiyonu)
- Deri enfeksiyonu (selülit)
- Tedavi sırasında veya sonrasında aşağıdaki enfeksiyon belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuzu veya hemşirenizi hemen bilgilendiriniz:
- Ateş veya ürperme
- Geçmeyen öksürük
- Herpes (uçuk, zona ve genital yaralar gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OCREVUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- Kanda enfeksiyonlardan korunmayı sağlayan belirli proteinlerin (immunoglobulinler) azalması
Yaygın
- Gözde kaşıntı, kızarıklık ve şişlik (konjonktivit) ile akıntı
- Öksürük
- Burun, boyun ve boğazda koyu akıntı (mukus) birikmesi
- Düşük beyaz kan hücresi seviyeleri (nötropeni)
Bilinmiyor
- Beyaz kan hücrelerinde geç görülebilecek bir azalma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
