4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere yol açabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. OFEV tedavisi süresince aşağıdaki yan etkileri yaşarsanız özel dikkat göstermeniz gerekmektedir:

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerji ve aşırı duyarlılık yan etkileri gözlenmemiştir. Bununla birlikte, deri döküntüsü, yüzde, dilde şişme, nefes almakta güçlük gibi belirtileriniz olursa derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.

İshal (çok yaygın, 10 hastada 1'den fazlasını etkileyebilir):

İshal, dehidratasyona, yani, vücudunuzda sıvı ve önemli tuzların (sodyum veya potasyum gibi elektrolitler) kaybına yol açabilir. İshalin ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz bolca sıvı içiniz ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Mümkün olan en çabuk şekilde, uygun ishal tedavisine (örneğin loperamid) başlayınız.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Bu ilaçla tedavi sırasında aşağıdaki diğer yan etkiler gözlenmiştir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

İdiyopatik pulmoner fibrozis (İPF)

Çok yaygın

• Mide bulantısı
• Vücut alt bölgesinde (karın) ağrı
• Karaciğer enzim testlerinde anormal sonuçlar
   

Yaygın

• Kusma
• İştah kaybı
• Kilo kaybı
• Kanama
• Döküntü
• Baş ağrısı
   

Yaygın olmayan

• Pankreatit (pankreas bezinin iltihaplanması)
• Kalın bağırsakta iltihaplanma
• Ciddi karaciğer problemleri
• Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında düşme (trombositopeni)
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• Sarılık (yüksek bilirubin düzeylerine bağlı olarak derinin ve gözlerin sararması)
• Kaşıntı
• Kalp krizi
• Saç dökülmesi (alopesi)
• İdrarınızda yüksek protein miktarı (proteinüri)
   

Bilinmiyor:

• Böbrek yetmezliği
• Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarı duvarının zayıflaması ve genişlemesi
   

İlerleyici fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıkları (İAHler)

Çok yaygın

• Mide bulantısı
• Kusma
• İştah kaybı
• Vücut alt bölgesinde (karın) ağrı
• Karaciğer enzim testlerinde anormal sonuçlar
   

Yaygın

• Kilo kaybı
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• Kanama
• Ciddi karaciğer problemleri
• Döküntü
• Baş ağrısı
   

Yaygın olmayan

• Pankreatit (pankreas bezinin iltihaplanması)
• Kalın bağırsakta iltihaplanma
• Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında düşme (trombositopeni)
• Sarılık (yüksek bilirubin düzeylerine bağlı olarak derinin ve gözlerin sararması)
• Kaşıntı
• Kalp krizi
• Saç dökülmesi (alopesi)
• İdrarınızda yüksek protein miktarı (proteinüri)
   

Bilinmiyor:

• Böbrek yetmezliği
• Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarı duvarının zayıflaması ve genişlemesi
   

Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalığı (SSk-İAH)

Çok yaygın

• Mide bulantısı
• Kusma
• Vücut alt bölgesinde (karın) ağrı
• Karaciğer enzim testlerinde anormal sonuçlar
   

Yaygın

• Kanama
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• İştah kaybı
• Kilo kaybı
• Baş ağrısı
   

Yaygın olmayan

• Kalın bağırsak iltihabı
• Ciddi karaciğer problemleri
• Böbrek yetmezliği
• Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında düşme (trombositopeni)
• Döküntü
• Kaşıntı
   

Bilinmiyor

• Kalp krizi
• Pankreatit
• Sarılık (yüksek bilirubin düzeylerine bağlı olarak derinin ve gözlerin sararması)
• Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarı duvarının zayıflaması ve genişlemesi
• Saç dökülmesi (alopesi)
• İdrarınızda yüksek protein miktarı (proteinüri)
   

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattınız arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.