4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi PADUCAS da yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste görülmez. Ancak, bu yan etkileri hastalığın komplikasyonlarından (hastalıkla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar) ve prematüre bebeklerde sık görülen komplikasyonlardan ayırt etmek zordur.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır:
- Çok yaygın: Kullananların 10'da 1'inden fazlasını etkiler.
- Yaygın: Kullananların 100'de 1'i ile 10'da 1'i arasını etkiler.
- Yaygın olmayan: Kullananların 1000'de 1'i ile 100'de 1'i arasını etkiler.
- Seyrek: Kullananların 10.000'de 1'i ile 1000'de 1'i arasını etkiler.
- Çok seyrek: Kullananların 10.000'e 1'inden azını etkiler.
- Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma (trombositopeni)
- Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
- Kandaki kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) düzeylerinin yükselmesi
- Kandaki sodyum düzeylerinin azalması,
- Nefes alma bozuklukları (bronkopulmoner displazi)
Yaygın
- Kafa içinde kanamalar (intraventriküler hemoraji) ve beyin hasarı (periventriküler lökomalazi)
- Deri lezyonları
- Akciğerde kanama
- Bağırsaklarda delinme (perforasyon) ve bağırsak dokularının zedelenmesi (nekrotizan enterokolit, nonnekrotizan enterokolit)
- Azalmış idrar hacmi, idrarda kan, sıvı retansiyonu (vücutta su tutulumu)
Yaygın olmayan
- Akut böbrek yetmezliği
- Bağırsaklarda kanama,
- Arter (atardamar) kanı içeriğindeki oksijen miktarının normalin altına düşmesi (hipoksemi).
Bilinmiyor
- Sepsis (kanın iltihabı)
- Anemi (kansızlık)
- Adrenal yetmezlik (böbrek üstü bezi yetmezliği)
- Hiperglisemi (kan şekerinin yükselmesi)
- Hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi)
- Hipokalsemi (kan kalsiyum düzeyinin düşmesi)
- Beslenme problemleri
- Konvülsiyon (Nöbet)
- Pulmoner hipertansiyon (Akciğer kan basıncında artma)
- Kalp yetmezliği
- Taşikardi (çarpıntı)
- Hipotansiyon
- Apne (nefes darlığı)
- Solunum yolu enfeksiyonu
- Solunum yetmezliği
- Atelektazi (akciğer daralması)
- Gastrointestinal perforasyon (barsak delinmesi)
- Gastroözofageal reflü (mide içeriğinin ağıza gelmesi)
- Gastrit
- Barsak tıkanıklığı
- Abdominal distansiyon (karın şişliği)
- Kolestazis (safra tıkanıklığı)
- Sarılık
- Kan üre düzeyinde artış
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Deri irritasyonu
- Ödem
- Kasık fıtığı
- Uygulama bölgesi reaksiyonları
- Enfeksiyonlar
- Hipernatremi (kan sodyum miktarında artma)
- DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu (döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve bir çeşit beyaz kan hücresi olan eozinofillerde artış).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkilerden herhangi birisiyle karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bu kullanma talimatında listelenmeyen diğer muhtemel yan etkileri de bildirmelisiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
