PENTAXIM IM ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON VE SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0,5 mL
(SANOFI PASTEUR-FRANSA)
SANOFİ PASTEUR
KULLANMA TALİMATI
Kas içine uygulanır.
Steril
Haemophilus influenzae tip b konjuge aşısı ve adsorbe difteri, tetanoz, boğmaca (hücresiz, bileşen) ve çocuk felci (inaktif) aşısı
| Etkin maddeler | |
| Sulandırıldıktan sonra her 0,5 mL'lik tek doz aşağıdaki etkin maddeleri içerir: | |
| Difteri toksoidi(1) | ≥ 20 IU(2) (3) (30 Lf) |
| Tetanoz toksoidi(1) | ≥ 40 IU(3) (4) (10 Lf) |
| Bordetella pertussis antijenleri | |
| Boğmaca toksoidi (1) | 25 mikrogram |
| Filamentöz hemaglutinin(1) | 25 mikrogram |
| Çocuk felci virüsü (inaktif)(5) | |
| tip 1 (Mahoney suşu) | 40 D antijen birimi(6) |
| tip 2 (MEF-1 suşu) | 8 D antijen birimi(6) |
| tip 3 (Saukett suşu) | 32 D antijen birimi(6) |
| Haemophilus influenzae tip b polisakkarid | 10 mikrogram |
| tetanoz proteini ile bir arada | 18-30 mikrogram |
(1) Alüminyum hidroksit üzerine adsorbe edilmiş, hidrate..................................0,3 mg Al3+
(2) Alt güven sınırı olarak (p=0,95) ve ortalama değer olarak en az 30 IU
(3) Veya immünojenisitenin değerlendirilmesi ile belirlenen eşdeğer aktivite
(4) Alt güven sınırı olarak (p=0,95)
(5) VERO hücrelerinde üretilir
(6) Veya uygun bir immünokimyasal yöntemle belirlenen eşdeğer antijen miktarı
PENTAXIM, eser miktarda glutaraldehit, neomisin, streptomisin ve polimiksin B içerebilir.
Yardımcı maddeler: Sukroz, trometamol, pH'yı ayarlamak için konsantre hidroklorik asit, hidrate alüminyum hidroksit, fenol kırmızısı içermeyen 199 Hanks ortamı ( (fenilalanin, mineral tuzları, vitaminler ve glikoz gibi diğer bileşenleri içeren amino asitlerin karışımı)), pH'yı ayarlamak için glasiyal asetik asit ve/veya sodyum hidroksit, formaldehit, fenoksietanol, susuz etanol ve enjeksiyonluk su.
Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu aşı kişisel olarak çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu aşıyı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
- PENTAXIM nedir ve ne için kullanılır?
- PENTAXIM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- PENTAXIM nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- PENTAXIM'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
