4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, POSAKSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilere göre sıklık tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, POSAKSİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Bulantı veya kusma (hasta hissetme veya hasta olma), ishal
- Karaciğer problemi belirtileri-cildinizde veya gözlerin beyazında sararma, normalden koyu renkli idrar veya açık renkli dışkı, sebepsiz hasta hissetme, mide problemleri, iştah kaybı, anormal yorgunluk veya halsizlik, kan testlerinde artmış karaciğer enzimleri
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitive)-belirtiler hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, kızarıklık veya kurdeşen, kaşıntı, şişme içerebilir.
- Stevens Johnson sendromu (yaygın kabarcıklı döküntü ve derinin soyulması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POSAKSİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
- Kanda anormal tuz değerleri (ör. zihin karışıklığı ve halsizlik yaşanabilir)
- Deride anormal hisler (ör., uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, batma, yanma veya ürperme hissi)
- Baş ağrısı
- Düşük potasyum seviyesi (kan testlerinde gözlemlenir)
- Düşük magnezyum seviyeleri (kan testlerinde gözlemlenir)
- Yüksek kan basıncı
- İştah kaybı, mide ağrısı, mide bulantısı, gaz çıkarma, ağız kuruluğu, tat alma duyusunda değişiklik
- Reflü (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma hissi)
- Kan testlerinde beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (nötropeni) (enfeksiyon riskini arttırabilir)
- Ateş
- Güçsüzlük
- Baş dönmesi
- Yorgunluk
- Uyku hali
- Döküntü
- Kaşıntı
- Kabızlık
- Rektumda (kalın barsağın son dışa açılan kısmı) rahatsızlık
Yaygın olmayan
- Anemi (belirtileri arasında baş ağrısı, yorgunluk, başdönmesi, nefes yetmezliği, solgunluk ve kan testlerinde düşük hemoglobin seviyesi görülebilir)
- Kan testlerinde bir tür akyuvar olan "lökosit" düzeyinde düşüş (lökopeni) (bu durum enfeksiyon riskini artırabilir)
- Kan testlerinde düşük platelet seviyeleri (trombositopeni) (bu durum kanamaya yol açabilir)
- Kan testlerinde bir tür akyuvar olan "eozinofil" seviyelerinde artış (eozinofili) (bu durum iltihaplanmanız varsa olabilir)
- Kan damarlarında iltihaplanma
- Kalp ritim problemleri
- Nöbet
- Sinir hasarı (nöropati)
- Anormal kalp ritmi-kalp görüntülemesi (EKG)'de görülür, palpitasyonlar (çarpıntı), yavaş veya hızlı kalp atımı, yüksek veya düşük kan basıncı
- Düşük kan basıncı
- Pankreasta iltihap (pankreatit) şiddetli mide ağrılarına sebep olabilir
- Dalağa oksijen taşınmasında kesinti (splenik infarkt) şiddetli mide ağrısına sebep olabilir.
- Ciddi böbrek problemleri (belirtileri arasında daha çok veya daha az idrara çıkma ve normalden farklı renkte idrar vardır)
- Kanda yüksek kreatinin seviyeleri (kan testlerinde gözlemlenir)
- Öksürük, hıçkırık
- Burun kanaması
- Nefes alırken şiddetli keskin göğüs ağrısı (plöretik ağrı)
- Lenf bezlerinde büyüme (lenfadenopati)
- Dokunma veya his duyumunda azalma özellikle cilt üzerinde
- Titreme
- Yüksek veya düşük kan şekeri düzeyleri
- Bulanık görme, ışığa hassasiyet
- Saç dökülmesi
- Ağız yaraları
- Titreme, genel olarak kendini iyi hissetmeme
- Ağrı, sırt veya boyun ağrısı ve kollarda veya bacaklarda ağrı
- Vücutta su tutulması (ödem)
- Adet problemleri (ö, vajinadan anormal kanama),
- Uykusuzluk (insomnia)
- Kısmen veya tamamen konuşamama,
- Ağızda şişlik
- Anormal rüyalar veya uyumada güçlük
- Koordinasyon ve denge problemleri
- Mukozal iltihaplanma
- Burun tıkanıklığı
- Nefes almada güçlük
- Göğüste rahatsızlık hissi
- Şişkinlik hissi,
- Genelde bir virüsün sebep olduğu, hafif veya şiddetli mide bulantısı, kusma, kramp, diyare, mide ağrısı
- Geğirme
- Gergin hissetme
Seyrek
- Zatürre (belirtileri arasında nefes darlığı ve rengi değişmiş balgam çıkarma yer alır)
- Akciğer damarlarında kan basıncı artışı (pulmoner hipertansiyon) (bu durum akciğer ve kalbe ciddi zarar verebilir)
- Olağandışı pıhtılaşma veya uzun süren kanama gibi kan problemleri
- Yaygın kabarcıklı kızarıklık ve deri soyulması gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar
- Sesler duyma veya olmayan şeyleri görme gibi zihinsel problemler
- Bayılma
- Düşünme ve konuşmada güçlük, özellikle ellerde, kontrol edilemeyen ani hareketler
- Felç (belirtileri arasında kol ve bacaklarda ağrı, güçsüzlük, uyuşma, karıncalanma bulunmaktadır)
- Görüş alanında kör ya da karanlık bir nokta olması
- Kalp yetmezliği veya kalp krizi, (bu durum kalp atımının durmasına ve ölüme, kalpte ritim sorununa ve ani ölüme neden olabilir)
- Bacak damarlarında kan pıhtısı olması (derin ven trombozu) (belirtileri arasında bacaklarda yoğun ağrı ya da şişme bulunmaktadır)
- Akciğerde kan pıhtısı olması (pulmoner embolizm) (belirtileri arasında nefes darlığı ve nefes alma sırasında ağrı bulunmaktadır)
- Mide veya barsakta kanama-(belirtileri arasında kan kusma ya da dışkıda kan çıkması bulunmaktadır)
- Barsakta özellikle ileumda tıkanma (intestinal obstrüksiyon). Bu tıkanma barsağınızın içindekilerin alt barsağa geçmesini engellemektedir-(belirtileri arasında şişkinlik hissi, kusma, şiddetli kabızlık, iştahsızlık ve kramp bulunmaktadır)
- Alyuvarların parçalanması (hemoliz) "Hemolitik üremik sendrom"-bununla birlikte böbrek yetmezliği olabilir ya da olmayabilir
- Kan testlerinde tüm kan hücrelerinde düşük düzeyler (alyuvar ve akyuvar hücreleri ve plateletler)
- Deride büyük morluklar (trombotik trombositopenik purpura)
- Yüz veya dilde şişme
- Depresyon
- Çift görme
- Meme ağrısı
- Böbrek üstü bezinin düzgün çalışmaması (ör. halsizlik, yorgunluk, iştah kaybı, cilt renginde değişikliğe neden olabilir)
- Hipofiz bezinin düzgün çalışmaması-(bu durum erkek veya dişi üreme organlarının işlevini etkileyen hormonların kan düzeylerinde azalmaya neden olabilir)
- İşitme problemleri
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor
- Psödoaldosteronizm, düşük potasyum seviyesi (kan testinde gösterilir) ile birlikte yüksek tansiyona neden olur.
- Bazı hastalar POSAKSİN aldıktan sonra kafa karışıklığı yaşadıklarını da bildirmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
