Tüm ilaçlar gibi, PREGNYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastada birden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık dereceleri eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PREGNYL’i kullanmayı bırakınız ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenın acil bölümüne başvurunuz:
PREGNYL’e karşı alerjik bir reaksiyon ortaya çıkarsa hemen bir doktora başvurunuz.
- PREGNYL enjeksiyon yerinde morarma, ağrı, kızarıklık, şişlik ve kaşıntı gibi reaksiyonlara neden olabilir.
- Daha yaygın döküntü ve ateş görülebilir.
Kadınlarda:
PREGNYL gibi gonadotropik hormonlarla tedavinin olası komplikasyonu, yumurtalıkların istenmeden aşırı uyarılmasıdır. Olgunlaşan foliküllerin (yumurtaları içeren yumurtalıklarınızdaki küçük yuvarlak kesecikler) sayısı dikkatle kontrol edilerek bu komplikasyonun olma olasılığı azaltılabilir. Olgunlaşan foliküllerin sayısını dikkatli bir şekilde kontrol edebilmek için doktorunuz yumurtalıklarınızın ultrason taramalarını yapacaktır. Doktorunuz ayrıca kan hormon seviyelerini de kontrol edebilir. Yumurtalıkların aşırı uyarılmasının ilk belirtileri midede (karın) ağrı, hasta hissetme veya ishal olarak kendini gösterebilir. Yumurtalıkların aşırı uyarılması, ciddi bir tıbbi sorun olabilecek over hiperstimülasyon sendromu (OHSS) olarak adlandırılan tıbbi bir duruma dönüşebilir. Daha ciddi durumlarda, yumurtalıkların genişlemesine, karın ve/veya göğüste sıvı birikimine (sıvı oluşmasından dolayı ani kilo alınmasına neden olabilir) veya kan damarlarında pıhtıya neden olabilir (ayrıca bkz. PREGNYL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)
à Karın (mide) ağrınız veya over hiperstimülasyonun diğer belirtilerinden biri olursaPREGNYL uygulandıktan birkaç gün sonra bu belirtiler görülse bile, zaman kaybetmeden doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdaki yan etkiler OHSS’nin sonucu olabilir:
- mide (karın) ağrısı,
- hasta hissetme (bulantı)
- ishal
- karında şişkinlik
- yumurtalık kistleri veya yumurtalıkların büyümesi
- memelerde ağrı
- palpe edilebilen (elle hissedilebilen) yumurtalık kistleri
- karın ve/veya göğüste sıvı birikimi
- kan pıhtıları
- parçalanmaya eğilimli yumurtalık kistleri
- kilo artışı
Erkeklerde:
Dokularda sıvı tutulabilir ve bu durum kendisini, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişmeyle gösterir; bazen de memeler büyüyebilir. Bunun nedeni, hCG tedavisinin yol açtığı artmış androjen üretimidir.
à Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Akne (erkeklerde)
- Sıvı tutulumu
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Ruh hali değişiklikleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmaokovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
