PRİMOVİST®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
- Gadoksetat disodyuma veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
PRİMOVİST®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
- Alerjiniz (örn. saman nezlesi, kurdeşen) varsa veya daha önce geçirdiyseniz,
- Astımınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz,
- Geçmişte bir kontrast maddeye karşı alerjiniz olduysa,
- Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa
- Bu hastalıkları olan hastalarda gadolinyum içeren bazı kontrast maddelerin kullanımı Nefrojenik Sistemik Fibrozis (NSF) olarak adlandırılan bir hastalık ile ilişkilendirilmiştir. NSF cilt ve bağ dokunun kalınlaşmasıyla ilgili bir hastalıktır. NSF güçten düşürücü eklem hareketsizliği, kas güçsüzlüğü veya iç organların fonksiyonunda potansiyel olarak hayatı tehdit edici olabilen bozulma ile sonuçlanabilir.
- Ciddi kalp ve kan damar hastalığınız varsa,
- Potasyum düzeyleriniz düşükse
- Veya ailenizden birinde kalbin elektriksel ritmi ile ilgili sorunlar olduysa (uzun QT sendromu)
- İlaç aldıktan sonra kalp atımınızın ritminde veya hızında değişiklikler olduysa PRİMOVİST verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz.
PRİMOVİST kullanımından sonra alerji benzeri reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Şiddetli reaksiyonlar olasıdır. Gecikmiş reaksiyonlar görülebilir (saatler veya günler sonra) (bkz. bölüm 4. “Olası yan etkiler nelerdir?").
Kalp piliniz veya vücudunuzda demir içeren implantlar veya klipsler varsa doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuzu aşağıdaki durumlar hakkında bilgilendiriniz:
- Böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa
- Yakın zamanda karaciğer nakli yapıldıysa veya yapılacaksa
Doktorunuz PRİMOVİST kullanımına karar vermeden önce, özellikle yaşınız 65 veya üzerinde ise, böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için bir kan testi yapılmasına karar verebilir.
Vücutta birikim
PRİMOVİST içeriğindeki gadolinyum denen metal sayesinde etki gösterir. Çalışmalar az miktar gadolinyumun beyin dahil vücutta birikebildiğini göstermiştir. Beyinde gadolinyum birikimine bağlı bir yan etki gözlenmemiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz amaçlanan tetkikin mümkün olup olmadığına karar verecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gadoksetat disodyum plasentayı geçebilir. Bunun bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. PRİMOVİST’in kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmaması gerektiğinden, gebe olduğunuzu veya gebe kalabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz PRİMOVİST uygulamasından sonra 24 saatlik bir süre boyunca emzirmeye devam edilmesi veya emzirmenin kesilmesi durumunu sizinle konuşacaktır.
Araç ve makine kullanımı
PRİMOVİST’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
PRİMOVİST®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 70 kg’lık bir insana verilen dozunda yaklaşık 4 mmol (82 mg) sodyum içerir.
Sodyum-kontrollü diyet yapıyorsanız bu durumu dikkate alınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları PRİMOVİST ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz:
- Yüksek tansiyonu veya diğer kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar olan betablokörler
- Kalp atışınızın ritmini veya hızını değiştiren ilaçlar (örneğin amiodaron, sotalol)
- Tüberkülozu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan rifampisin.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
