Tüm ilaçlar gibi, PRİMOVİST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu yan etkilerin çoğu hafif ila orta dereceli yan etkilerdir.
PRİMOVİST kullanan hastalarda en sık gözlenen yan etkiler (1000 kullanıcıdan 5 veya daha fazlasını etkileyebilir) bulantı (hasta hissetme), baş ağrısı, sıcaklık hissi, kan basıncının artması, sırt ağrısı ve baş dönmesidir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRİMOVİST® kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik şok (şiddetli alerji-benzeri reaksiyon)
- Nefes almada güçlük
Şiddetli reaksiyonun ilk belirtileri yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi, öksürük, kaşıntı, burun akıntısı, hapşırma ve kurdeşen (ürtiker tipi döküntü) olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
PRİMOVİST uygulamasından saatler veya günler sonra gecikmiş reaksiyonlar meydana gelebilir.
Böyle bir durumla karşılaşırsanız, doktorunuza veya radyoloğunuza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın olmayan:
- Kulak rahatsızlığına bağlı baş dönmesi (vertigo)
- Baş dönmesi
- Uyuşma ve karıncalanma hissi
- Tat alma bozukluğu
- Koku alma bozukluğu
- Kızarma
- Kan basıncında artış
- Solunum bozuklukları
- Kusma
- Ağız kuruluğu
- Deri döküntüsü
- Şiddetli kaşıntı*
- Sırt ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları**
- Sıcaklık hissi
- Titreme
- Bitkinlik
- Anormal hissetme
Seyrek:
- Sabit duramama
- Titreme
- Anormal olarak kuvvetli veya hızlı kalp atışı (palpitasyon)
- Kulak rahatsızlığına bağlı baş dönmesi (vertigo)
- Düzensiz kalp atışı (kalp bloğu belirtileri)
- Ağızda rahatsızlık
- Tükürük salgısında artış
- Kabarcıklar veya lekelerin eşlik ettiği kırmızı deri döküntüsü
- Terlemede artış
- Rahatsız hissetme
- Genel olarak iyi hissetmeme
Bilinmiyor:
- Hızlı kalp atışı
- Huzursuzluk
- Aşırı duyarlılık/alerji benzeri reaksiyon (şok, tansiyon düşüklüğü, dilin veya boğazın şişmesi, kurdeşen (ürtiker tipi döküntü), yüzün şişmesi, burun akıntısı, konjunktivit, karın ağrısı, ciltte his veya hassasiyette azalma, hapşırma, öksürük, kaşıntı, ciltte solgunluk)
* Şiddetli kaşıntı (Jeneralize kaşıntı, gözde kaşıntı)
**Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (çeşitli türde) aşağıdaki terimleri kapsar: ilacın istem dışı damar dışına sızması ve enjeksiyon bölgesine komşu dokularda kanama, enjeksiyon bölgesinde yanma, enjeksiyon bölgesinde soğukluk, enjeksiyon bölgesinde tahriş, enjeksiyon bölgesinde ağrı
PRİMOVİST uygulamasından kısa bir süre sonra laboratuvar değerlerinde değişiklik meydana gelebilir. Bu nedenle, kan veya idrar örneği verecekseniz, sağlık personelini kısa bir süre önce yapılan PRİMOVİST tetkiki ile ilgili bilgilendiriniz.
Diğer gadolinyum içeren kontrast maddelerin kullanımıyla ilişkili olarak nefrojenik sistemik fibrozis (cildin sertleşmesine neden olan ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları da etkileyebilen bir hastalık) rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
