1. PROLASTIN-C LIQUID NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PROLASTIN-C LIQUID, ciddi kalıtsal Alfa1-PI eksikliği (alfa1 antitripsin eksikliği) nedeniyle amfizem (yetişkinlerde yaygın olarak görülen ve solunum yetmezliğine neden olabilen kronik bir akciğer hastalığı) klinik kanıtı olan yetişkinlerde kronik destek ve idame tedavisi için endike bir Alfa1-Proteinaz İnhibitörüdür (İnsan) (Alfa1-PI).

Kullanım Kısıtlamaları

PROLASTIN-C LIQUID de dahil olmak üzere herhangi bir Alfa1-PI ile destek tedavisinin, pulmoner atakları ve Alfa1-PI eksikliğinde amfizemin ilerlemesi üzerindeki etkisi, randomize, kontrollü klinik çalışmalarda kesin olarak gösterilmemiştir. PROLASTIN-C LIQUID ile kronik destek veya idame tedavisinin uzun vadeli etkilerini gösteren klinik veriler mevcut değildir. PROLASTIN-C LIQUID, şiddetli Alfa1-PI eksikliğinin saptanmadığı hastalarda akciğer hastalığının tedavisi için endike değildir..

PROLASTIN-C LIQUID, 1000 mg (20 mL) Alfa1-Proteinaz İnhibitörü (İnsan) aktif maddesini içeren tek dozluk flakonda intravenöz infüzyon için bir çözeltidir. Çözelti L-alanin (22,27 mg/mL) ile stabilize edilir.