4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, PROLASTIN-C LIQUID içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PROLASTIN-C LIQUID infüzyonu sırasında yan etkiler meydana gelmesi halinde yan etkinin doğası ve ciddiyetine bağlı olarak infüzyon durdurulmalı ya da bırakılmalıdır.
PROLASTIN-C LIQUID tedavisi, ateş, grip benzeri semptomlar, dispne, ürtiker ve bulantı gibi bilinen reaksiyonlarla sonuçlanabilir.
Daha önceki infüzyonlarda alerji belirtisi yaşamamış olsanız bile aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyonlar gibi yaygın olmayan veya nadir reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu, çok nadiren anafilaksiyi kapsayabilir. Ciddi bir alerjik reaksiyon geçiriyorsanız aşağıdaki belirti veya semptomlardan bazıları ortaya çıkabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, PROLASTIN-C LIQUID'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- döküntü, kurdeşen, kaşıntı,
- yutma güçlüğü,
- yüzde ya da ağızda şişkinlik,
- sıcak basması,
- nefes almada güçlük (dispne),
- kan basıncında düşüş
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROLASTIN-C LIQUID'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Doktorunuz veya sağlık uzmanınız infüzyonu yavaşlatıp durdurmaya ve gerektiğinde uygun tedaviyi başlatıp başlatmamaya karar verecektir.
Tedavi evde uygulanıyorsa, infüzyonu derhal durdurun ve doktorunuz veya sağlık uzmanınızla görüşün..
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Klinik çalışmalar sırasında PROLASTIN-C LIQUID tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir
Yaygın
- uykusuzluk veya uyumakta güçlük
- ishal
- yorgunluk
- azalan trombosit sayısı (kanamayı durdurmaya yardımcı olan bir tür kan hücresi)
- kontüzyon (çürük)
Bilinmiyor
Baş dönmesi (hareket hastalığı), dispne (nefes almada güçlük), baş ağrısı, bulantı, diyare, döküntü, prürit, üşüme, yorgunluk, grip benzeri semptomlar ve halsizlik.
Bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etki yaşarsınız, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
