2. PROSTAVASİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

PROSTAVASİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer,

• Alprostadil veya içeriğindeki yardımcı maddelerden birine karş ı aş ırı duyarlı iseniz,
• New York Kalp Derneğ i (NYHA) sınıflamasına göre sınıf III ve IV kalp yetmezli ğiniz, yeterli tedavi edilmemiş kalp yetmezliğiniz, hemodinamik (kan dolaşımsal) olarak belirgin kalp ritim bozukluğunuz, yeterli tedavi edilmemiş kalp ritim bozukluğunuz, kalp kapağı (mitral kapak) ve/veya aort kapağı darlığı (ana atardamar kapağı darlığı) ve/veya yetmezliğiniz, kontrol altına alınmamış koroner kalp hastalığınız (kalbi besleyen kan damarlarına bağlı kalp hastalığınız) varsa ve son altı ay içerisinde kalp krizi geçirdiyseniz,
• Klinik veya radyolojik olarak akut/kronik akciğer ödemi şüphesi bulunan hastalardansanız veya akciğer ödemi ya da akciğer enfeksiyonu geçirdiyseniz,
• Şiddetli süreğen tıkayıcı akciğer hastalığ ınız (KOAH) veya akciğ er damar tıkanıklığı hastalığınız varsa,
• Akut karaciğer yetmezliği belirtileri (yükselmiş karaciğer enzim düzeyleri) veya bilinen şiddetli karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere bilinen karaciğer hastalığınız varsa,
• Fonksiyonel böbrek bozukluğunuz varsa (idrar azlığı, idrara çıkamama),
• Kanama eğiliminiz (akut erosif veya kanayan, mide ve/veya duodenum (on-iki parmak bağırsağı) ülseri veya çoklu yaralanma gibi) varsa,
• Son altı ay içerisinde felç geçirdiyseniz,
• Şiddetli tansiyon düşüklüğünüz varsa,
• Hamileyseniz veya bebek emziriyorsanız,
• İnfüzyon (damardan sıvı) tedavisine karş ı genel kontrendikasyonunuz varsa (kalp yetmezliği, akciğerde veya beyinde sıvı birikmesi (ödem) ve vücutta aşırı su birikmesi gibi)

bu ilacı kullanmayınız.

PROSTAVASİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ PROSTAVASİN, kardiyovasküler (kalp damar sistemi) fonksiyonları sürekli takip edebilecek düzeyde donatılmış yerde ve uygun ekipmanları, aletleri el altında bulunduran, anjiyoloji (örneğin kan ve lenf damarları) alanında deneyimli bir hekim tarafından size uygulanacaktır.

Eğer;

- Ciddi böbrek yetmezliğiniz,

- Yeterince kontrol edilemeyen şeker hastalığınız,

- Beyin damarlarınızda kan dolaşımı ile ilgili ciddi yetmezliğiniz,

• Artmış kan pulcuğu değerleriniz (kan pulcuğu <400,000/^1),
• Vücut yüzeyinde bulunan (periferik) sinir iltihabınız (periferik polinöropati),
• Safra taşı öykünüz,
• Mide ülseriniz veya ülser öykünüz,
• Göz tansiyonunuz,
• Sara hastalığınız

varsa doktorunuzu bilgilendirmeniz gereklidir.

Bu durumlarda PROSTAVASİN size sıkı tıbbi kontroller altında uygulanacaktır: PROSTAVASİN ile tedavi edildiğiniz sürece, fonksiyonel kalp yetmezliğiniz için, hipertansiyonu önleyici ilaçlarla tedavi ediliyorsanız tedavi bittikten sonraki bir gün boyunca da kalp ve kan damarlarınızın parametreleri yakından izlenecektir. Vücudunuzda aşırı su toplanmasını önlemek için infüzyon oranı 50-100 ml/gün'ü geçmeyecektir. Kalp damar fonksiyonlarınız (örneğin kan basıncı ve kalp atım oranı), eğer gerekliyse kilo kontrolünüz, vücut su dengeniz, merkezi toplardamarlarla ilgili basıncınız yakından izlenecektir ya da kalp-damar sisteminiz izlenecektir.

Aynı şekilde, vücudun yüzeyine yakın dokularda sıvı birikmesi (ödem) ya da fonksiyonel böbrek yetmezliğiniz (serum kreatinin değeri >1,5mg/100ml) varsa mutlaka izleneceksiniz.

İnfüzyon solüsyonunuza başka hiçbir ilaç katılmayacaktır. (bkz. bölüm 3. PROSTAVASİN nasıl kullanılır). Eğer PROSTAVASİN ile beraber başka bir ilacın da size uygulanması gerekiyorsa, bunlar farklı yollardan size verilecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROSTAVASİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Alprostadilin gebe kadınlarda kullanımının emniyetine ilişkin yeterli veri yoktur. PROSTAVASİN'in gebelik döneminde kullanılması kesinlikle önerilmemektedir.

Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda alprostadil kullanımına dair yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle PROSTAVASİN emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

PROSTAVASİN'in içeriğinde bulunan alprostadil kan basıncınızı düşürebileceğinden araç ve makine kullanma beceriniz üzerine orta düzeyde bir etkisi olabilir. Eğer araç veya makine kullanacaksanız dikkat etmeniz gerekmektedir.

PROSTAVASİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler PROSTAVASİN laktoz içerir; ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PROSTAVASİN aşağıdaki ilaçlarla eşzamanlı kullanıldığında bu ilaçların etkilerini attırır:

• Tansiyon düşürücü ilaçlar (antihipertansif ilaçlar),
• Kalbi besleyen kan damarlarına bağlı kalp hastalığı (koroner kalp hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Kan damarlarını genişletici ilaçlar (eğer PROSTAVASİN'in bu ilaçlarla birlikte uygulanması gerekiyorsa, kalp damar sisteminizin fonksiyonları yoğun bir şekilde hastanede gözlemlenecektir),
• Damar tıkanıklığı oluşumunu önleyen veya tıkanıklığı çözen ilaçlar.

(Tansiyonu yükseltmek için damar büzücü olarak (hipotansiyonda) kullanılan) Alfa- sempatomimetik ilaçlar (örnek: metaraminol, epinefrin, fenilefrin), PROSTAVASİN'in damar genişletici etkisini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.