Tüm ilaçlar gibi PROSTAVASİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Atar damar içine yapılan uygulama sonrası uygulama yapılan uzuvda kızarıklık ve şişme (ödem)
Yaygın:
- Başağrısı
- Hastalıklı ekstiremitede (kol veya bacakta) duyu bozukluğu, kızarıklık, şişme (ödem)
- Flushing (yüzde kızarma)
- Toplar damar içine yapılan uygulama sonrası uygulama yapılan uzuvda kızarıklık ve şişme (ödem)
- Atar damar içine yapılan uygulama sonrası uygulama yapılan uzuvda sıcaklık hissi, şişme hissi, lokal sıvı birikmesi (ödem) ve uyuşma
Yaygın olmayan:
- Konfüzyonel durumlar (bilinç bulanıklığı)
- Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
- Normalden daha hızlı kalp atımı (taşikardi)
- Anjina pektoris (göğüste ağrı, sıkışma)
- İshal, bulantı, kusma
- Karaciğer enzim seviyelerinin yükselmesi
- Yüksek ateş
- Kanda CRP düzeyinde değişiklikler (tedavinin sona ermesinden sonra hızlı bir şekilde normale döner) (CRP: kanda bulunan, enfeksiyon, iltihaplı hastalıklar ve benzeri durumlarda seviyesi yükselen bir protein)
- Aşırı terleme, titreme, ateş
- Toplar damar içine yapılan uygulama sonrası uygulama yapılan uzuvda sıcaklık hissi, şişme hissi, lokal sıvı birikmesi (ödem) ve uyuşma
- Alerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü, eklem rahatsızlığı, yüksek ateş, terleme, titreme)
- Eklem şikayetleri
Seyrek:
- Kanda trombosit sayısının azalması (trombosit: kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi)
- Kanda lökosit sayısının azalması (lökosit: beyaz kan hücrelerinin bir tipi)
- Kanda lökosit sayısının artması
- Beyinden kaynaklanan nöbet
- Kalp ritim bozukluğu
- Kalp yetmezliğine sebep olabilecek kadar kalbin çalışmasının bozulması
- Akciğerde sıvı birikmesi (akciğer ödemi)
- Karaciğer enzim anormallikleri
Çok seyrek:
- Anafilaksi (döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması) veya anafilaksi benzeri reaksiyonlar
- Dört haftadan fazla tedavi sonrasında geri dönüşümlü kemik büyümesi (hiperostoz)
Bilinmiyor:
- Beyin kanaması
- Kalp krizi
- Nefes darlığı
- İlacın uygulandığı damarda enfeksiyon (flebit)
- İlacın uygulandığı kateterin ucunda kan pıhtısı oluşması (tromboz)
- Lokal kanama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
