4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ROMEZON DR'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen istenmeyen etkilerin sıklığı ve şiddeti dozaj ve tedavi süresine bağlıdır.
Aşağıdakilerden biri olursa, ROMEZON DR'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon belirtileri kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişmeyi içerebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada güçlüğe neden olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ROMEZON DR'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)
- Cushing sendromuna neden olan hormon dengesizliği (tipik belirtileri: aydede yüz diye bilinen yuvarlak yüz, üst vücut kilo alımı ve yüz derisinde döküntü) yanı sıra vücutta glukokortikoid üretiminin azalması
- Vücuttaki tuz, şeker ve yağ dengesizliklerinden kaynaklanan rahatsızlıklar şu hastalıklarla sonuçlanır:
- İştah ve kilo artışı
- Diyabet (şeker hastalığı)
- Yüksek kolesterol
- Kalp ritim bozuklukları (potasyum atılımının artması nedeniyle)
- Ödem (sodyum at ılımının azalması nedeniyle vücutta su birikmesi)
- Enfeksiyonlarla mücadele etme yeteneğinde azalma, enfeksiyonlar daha ciddi olabilir veya belirtiler maskelenmiş olabilir.
- Artan duyarlılık ve enfeksiyonların şiddeti
- Göz merceğinin bulanıklaşması (katarakt) ve göz ağrısıyla birlikte görülen/görülmeyen göz içi bas ınc inin artmas ı (glokom)
- Çatlaklar, deri üzerinde ya da ağızda morarma veya kırmızı işaretler, deri kaybı
- Kan hücrelerinin sayısında bir artma veya azalma
- Kas erimesi ve halsizlik
- Kemik kırıklar ı riskine neden olan kemik erimesi (Osteoporoz)
- Uyku güçlüğü
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
- Yüksek kan basıncı
- Kan damarlar ı zarının kalınlaşması veya iltihabı ve kan p ıht ıları
- Ülser, mide ve bağırsak kanaması
- Artan saç büyümesi, noktalar ve diğer cilt lekeleri, cilt yaralarının iyileşmesinde gecikme, akne
Seyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
- Cilt üzerinde kabarma içeren alerjik reaksiyonlar
- Pankreas iltihabının neden olduğu şiddetli karın ağrısı
- Seks hormonu salgısının bozuklukları, muhtemelen erkeklerde iktidarsızlık ya da kadınlarda aybaşı dönemlerinin yokluğuyla sonuçlanır
- Tiroid fonksiyonu bozulması
- Depresyon (mutsuz hissetme), sinirlilik, gerçeğe dayalı olmayan mutluluk hissi, artan dürtü, gerçeklikten uzaklaşma (Psikoz)
- Baş ağrısı ile sonuçlanan kafa içi basıncın artması, kusma ve çift görme.
- Epileptik nöbetlerin gelişmesi veya kötüleşmesi
- Mevcut göz ülserinin kötüleşmesi veya enfeksiyonlar
- Kemik kaybı (Osteonekroz)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)
- Omurga, kalp ya da göğüste geri dönüşümlü yağ birikmesi (lipomatozis)
- Hızlı kalp atışı
- Potasyum seviyelerinin düşük olması nedeniyle kanda asit-baz dengesizliği (hipokalemik alkaloz)
- Görme bozukluğu ile sonuçlanan retina altında sıvı sızıntısı (santral seröz koriyoretinopati)
- Bulanık görme
- Bulantı
- İshal
- Kusma
- Kadınlarda aşırı kıllanma (hirsutizm)
- Üst kol ve bacaklarda kas kaybı, tendon rüptürü, omurga ve uzun kemiklerde kırıklar
- Skleroderma hastalarında Skleroderma Renal Kriz. Skleroderma Renal Kriz belirtileri; tansiyon art ışı ve idrar miktarı azalmasıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
