3. ROXSIT NASIL KULLANILIR?

Aşağıdaki tedavi planı doktorunuza örnek teşkil etmesi adına verilmiştir.. Günlük maksimum doz 0,5 mL'dir. Tolere edebildiğiniz bireysel maksimum doz daha düşük olabilir, doktorunuz gerekli gördüğü durumda doz ayarlaması yapabilir. Tedavi, kısa bir başlangıç tedavisi (bakınız bölüm a) ve idame tedavisinden (bakınız bölüm b) oluşmaktadır. Polen alerjisi durumunda, alerjinizin tedavisine bir sonraki polen sezonunun başlangıcından en az 6 hafta önce başlanmalıdır, diğer alerjiler için tedaviye tercihen semptomlar gözlemlendiğinde başlanmalıdır.

a) Başlangıç tedavisi

Aşağıdaki çizelge, enjeksiyonlar arasında en az 7 gün olmak üzere giderek artarak maksimum doza ulaşan artışlar içermektedir:

İlk tedavi günü: 0,1 mL uygulanır.

İkinci tedavi günü: İlk enjeksiyondan bir hafta sonrasıdır. 0,3 mL uygulanır.

Üçüncü tedavi günü: İkinci enjeksiyondan bir hafta sonrasıdır. Maksimum doz olarak 0,5 mL uygulanır.

Doz, sadece bir önceki doza iyi tepki verdiğiniz takdirde giderek artırılır.. Aksi halde, doktorunuz bireysel duyarlılık derecenize göre dozu ayarlayacaktır.

Tedavi günleri arasındaki enjeksiyon aralıkları 7 günden daha az olamaz, ama 14 güne kadar da esnetilebilir..

Başlangıç tedavisi aşamasında enjeksiyonlar arasında önerilenden uzun ara verilirse aşağıdaki şekilde doz ayarlaması yapılmalıdır

Eğer enjeksiyonlar arasında geçen süre 2-3 hafta ise en son uygulanan doz tekrarlanmalıdır ve bir sonraki enjeksiyonda belirtilen şekilde artırılmalıdır.

Eğer enjeksiyonlar arasında geçen süre 3 haftayı aşarsa tedaviye en düşük dozda tekrar başlanılması gerekir ve bir sonraki enjeksiyon belirtilen şekilde artırılır.

Doz artışı özellikle çocuklarda ve çok hassas hastalarda dikkatli ve ara kademelerle bireysel tolerans sınırına kadar gerçekleşmelidir. Bu durum, hastanın bireysel maksimum dozunu gösterir ve aşılmamalıdır, aksi takdirde alerjik yan etkiler meydana gelebilir.

b) İdame tedavisi

Enjeksiyonları iyi tolere edebildiğiniz sürece idame tedavisine başlangıç tedavisinin hemen ardından başlanabilir. Bu durumda, maksimum doz (0,5 mL) veya bireysel maksimum doz her 4 ila 6 haftada bir uygulanır.

İdame tedavisi aşamasında enjeksiyonlar arasında önerilenden (6 hafta) uzun ara verilirse aşağıdaki şekilde doz ayarlaması yapılmalıdır

İdame tedavisi sırasında eğer enjeksiyonlar arasında geçen süre 6-8 hafta arasında ise planlanan doz 0,3 mL'ye düşürülmelidir ve bir sonraki doz günlük veya bireysel maksimum doza çıkartılmalıdır.

İdame tedavisi sırasında eğer enjeksiyonlar arasında geçen süre 8 haftayı aşarsa tedaviye en düşük dozdan tekrar başlanılması gerekir.

Alerjen spesifik immünoterapi, semptomlarda belirgin bir azalma gözlemlendikten sonra en az 1 yıl, toplamda 3 ila 5 yıla kadar devam ettirilmelidir.

Eğer iki ayrı alerjen ile tedavi oluyorsanız ve her iki madde için de devam tedavisi sürecinde iseniz günlük en fazla iki enjeksiyon uygulatabilirsiniz. Bu durumda, ilk alerjeni içeren enjeksiyon bir kolun üst kısmına yapılmalıdır ve 30 dakika bekledikten sonra iyi tolere edebilirseniz ikinci alerjeni içeren enjeksiyon diğer kolun üst kısmına yapılmalıdır. Aksi takdirde, iki ayrı alerji tetikleyici madde içeren enjeksiyonları 2 ila 3 gün aralıklarla uygulatmalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz veya eğitimli sağlık personeli, belirli miktarda ROXSIT'i üst kol bölgesinin arka kısmına derinin altına enjekte eder. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. Her enjeksiyondan sonra enjeksiyona iyi tepki verdiğinizden emin olmak için en az 30 dakika doktor gözetimi altında kalırsınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ROXSIT 5 yaş altındaki çocuklarada kontrendikedir..

5 ila 18 yaş arası çocuklar ve ergenler için doz ayarlaması gerekli değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Veri yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve Karaciğer yetmezliği

Veri yoktur.

Eğer ROXSIT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ROXSIT kullandıysanız

Aşırı doz, alerjik reaksiyonlara veya anafilaktik şoka sebep olabilir.

ROXSIT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ROXSIT'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir randevuyu kaçırırsanız hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz tedavide nasıl ilerleneceğini ve uyarlamaların gerekli olup olmadığını söyleyecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ROXSIT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan ROXSIT tedavisini kesmeyiniz.