4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ROXSIT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inden daha fazla görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Tedavi çizelgesine uyulduğu ve gerektiğinde dozda ayarlamalar yapıldığı takdirde yan etkiler nadir görülür. Yine de hastaların, özellikle de aşırı doz alma durumunda veya hastanın aşırı duyarlı olduğu durumlarda karşılaşabileceği yan etkiler ve görülme sıklıkları aşağıda verilmiştir:
Aşağıdakilerden biri olursa, ROXSIT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki aşırı alerjik reaksiyonların semptomlarını gözlemlerseniz hemen bir doktora danışınız:
- Avuç içlerinde, ayak tabanlarında ve genital bölgede kaşıntı ve yanma
- Ağızda metalik tat
- Baş ağrısı, anksiyete, huzursuzluk
- Ağızda ve boğazda sızlama ya da şişme
- Yutma, konuşma ve nefes almada problem
- Deride ağır kızarma veya ürtiker
- Bulantı, kusma, baş dönmesi, ishal
- Sıcak basması, yüksek ateş
- Kan basıncında düşüş
Ağır alerjik reaksiyonlar enjeksiyondan sonraki ilk 30 dakika içinde ortaya çıkabilir. Bu sebeple, enjeksiyonun ardından 30 dakika boyunca kesinlikle doktor gözetimi altında kalmak gereklidir!
Nadir durumlarda, ROXSIT enjeksiyonundan saatler sonra bile yan etkiler gözlemlenebilir. Yan etki genel bir reaksiyon ise hemen bir doktora danışmanız gerekir.
Aşırı alerjik reaksiyonları tedavi etmek için doktorun ofisinde acil durum kiti bulundurulmalıdır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ROXSIT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..
Bilinmiyor
- Sistemik alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok da dahil)
- Enjeksiyon bölgesinde şişme, ürtiker, renk değişikliği, nodül (vücutta ortaya çıkan ve normal olmayan doku büyümesi), ağrı, granülom (kanserli olmayan doku iltihabı), hematom (kan toplaşımı), eritem, kaşıntı, hipertrikoz (kılların aşırı büyümesi), sıcaklık hissi, yabancı cisim hissi, periferik şişlik,
- Göz kapağı ödemi, göz kaşıntısı, gözde kızarıklık
- Vertigo (baş dönmesi)
- Burun tıkanıklığı, burun akıntısı, hapşırma,
- Baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi (karıncalanma, uyuşma),
- Kalp atım hızının artması (taşikardi), çarpıntı (palpitasyon)
- Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), solgunluk, kızarma, vaskülit (damar iltihabı)
- Boğazda sıkışma ve tahriş, hırıltı, öksürük, dispne (nefes almada zorluk), astım mide-bağırsak sorunları (yutma güçlüğü, karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal)
- Ürtiker, kaşıntı, döküntü, anjioödem (cilt altı dokularda şişme), şişmiş yüz
- Eklem ağrısı (artralji), eklem şişmesi
- Göğüs rahatsızlığı,
- Yorgunluk, halsizlik
Bu istenmeyen etkilerin çoğu kısa sürer ve tedavisi kolaydır.
Mevcut bir nörodermatit (bir çeşit egzama) bazı durumlarda kötüleşebilir.
Belirli şartlar altında atopik dermatit (egzama) gibi deri hastalıkları daha da kötüye gidebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
