2. RYDAPT'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Doktorunuzun talimatlarını dikkatle takip ediniz. Doktorunuzun talimatları, bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir.

RYDAPT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Midostaurine veya bu ilacın diğer içerdiği yardımcı maddelerden (bölüm 6'da listesi yer almaktadır) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzun tavsiyesini sorunuz.
Halihazırda aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:
-Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar; örneğin rifampisin;
-Epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar; örneğin karbamazepin veya fenitoin;
-Enzalutamid; prostat kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaç;
-Sarı kantaron (Hypericum perforatum olarak da bilinir); depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç..

RYDAPT ile tedavi sırasında bu ilaçlardan kaçınılmalıdır. Size, RYDAPT ile tedaviniz sırasında bunlardan birini almaya başlamanız gerektiği söylendiyse doktorunuzla konuşunuz.

RYDAPT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda RYDAPT'ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile görüşürüz:

Enfeksiyonlarınız varsa.
Kalp hastalığınız varsa.
Akciğerlerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya nefes alıp vermede zorluk çekiyorsanız.
Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa.

Eğer RYDAPT ile tedaviniz sırasında bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız vakit geçirmeden doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:

Ateşiniz, boğaz ağrınız veya ağız ülserleriniz olursa; çünkü bunlar, akyuvar sayınızın düşük olduğunu gösterebilir.
Ateş, balgamlı veya balgamsız öksürük, göğüs ağrısı, nefes alıp vermede zorluk veya nefes darlığı gibi semptomları ilk defa yaşarsanız ya da var olan bu semptomlarda kötüleşme olursa; çünkü bunlar enfeksiyonların veya akciğer sorunlarının işaretleri olabilir.
Göğüs ağrısı veya rahatsızlığı, baş dönmesi, bayılma, sersemlik hali, dudaklarınızda, ellerinizde ve ayaklarınızda mavi renklenme, nefes darlığı veya bacaklarınızda veya derinizde şişme (ödem) yaşarsanız; çünkü bunlar kalp sorunlarının işaretleri olabilir.

Doktorunuzun RYDAPT ile tedavinizde ayarlama yapmasını, tedaviye geçici olarak ara vermesi ya da tedaviyi tamamen durdurması gerekli olabilir..

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RYDAPT ile tedavi sırasında izlem

Doktorunuz, RYDAPT ile tedavi sırasında vücudunuzdaki kan hücrelerinin (akyuvarlar, alyuvarlar ve kan pulcukları) ve elektrolitlerin (örn. kalsiyum, potasyum, magnezyum) miktarını izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır. Kalbinizin ve akciğerlerinizin fonksiyonu da düzenli olarak kontrol edilecektir..

RYDAPT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bulantı önlemede yardımcı olması için RYDAPT'ı yemeklerle birlikte alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RYDAPT, doğmamış bebeğinize zarar verebilir ve hamilelik sırasında önerilmez. Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzun tavsiyesini sorunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kadınlarda doğum kontrolü

Eğer RYDAPT kullanırken hamile kalırsanız RYDAPT bebeğinize zarar verebilir.. Doktorunuz, gebe olmadığınızdan emin olmak için siz RYDAPT ile tedaviye başlamadan önce sizden bir gebelik testi yaptırmanızı isteyecektir. RYDAPT kullanırken ve kullanmayı bıraktıktan sonra en az 4 ay daha etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalısınız. Doktorunuz, kullanabileceğiniz en uygun doğum kontrol yöntemi ile ilgili olarak sizinle konuşacaktır.

RYDAPT, erkeklerde ve kadınlarda üreme yeteneğini azaltabilir. Tedaviye başlamadan önce bu konu ile ilgili olarak doktorunuz ile görüşmeniz gerekir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RYDAPT bebeğinize zarar verebilir. RYDAPT ile tedavi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonra en az 4 ay süreyle emzirme kesilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

RYDAPT alırken sersemlik hissetmeniz veya baş dönmesi yaşamanız olası olduğundan araç ve makine kullanırken dikkatli olmanız gerekmektedir.

RYDAPT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RYDAPT, hidrojenize hint yağı içermektedir.. Hidrojenize hint yağı, mide bulantısına ve ishale sebep olabilir..

RYDAPT'ın 100 mg'lık bir dozu, yaklaşık %14 hacim alkol içerir (bu içerik maddesi susuz etanoldür), bu da doz başına 333 mg'a kadar alkole tekabül eder. Bu değer 8,5 mL bira veya 3,5 mL şaraba eşdeğerdir. Eğer alkol ile ilgili sorunlarınız, sara hastalığınız, karaciğer sorunlarınız varsa veya gebeyseniz ya da emziriyorsanız alkol zararlı olabilir.

RYDAPT'ın 200 mg‘lık bir dozu, yaklaşık %14 hacim alkol içerir (bu içerik maddesi susuz etanoldür), bu da doz başına 666 mg'a kadar alkole tekabül eder. Bu değer 17 mL bira veya 7,0 mL şaraba eşdeğerdir. Eğer alkol ile ilgili sorunlarınız, sara hastalığınız, karaciğer sorunlarınız varsa veya gebeyseniz ya da emziriyorsanız alkol zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunun sebebi, RYDAPT'ın bazı ilaçların etki gösterme şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı başka ilaçlar da RYDAPT'ın etki gösterme şeklini etkileyebilir.

RYDAPT ile tedavi sırasında aşağıdaki ilaçlardan kaçınılmalıdır:

Tüberkülozun tedavisinde kullanılan rifampisin gibi ilaçlar.
Sara tedavisinde kullanılan karbamazepin veya fenitoin gibi ilaçlar.
Prostat kanseri tedavisinde kullanılan enzalutamid.
Depresyon tedavisinde kullanılan Sarı kantaron (Hypericum perforatum olarak da bilinir).

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ketokonazol veya klaritromisin gibi ilaçlar.
HIV tedavisinde kullanılan ritonavir veya efavirenz gibi ilaçlar.
Depresyon tedavisinde kullanılan nefazadon veya bupropion gibi ilaçlar.
Kanınızdaki yağ düzeylerini kontrol etmede kullanılan atorvastatin veya rosuvastatin gibi ilaçlar.
Kasları gevşetmede kullanılan tizanidin.
Kas spazmlarının neden olduğu rahatsızlığı tedavi etmede kullanılan klorzoksazon.

Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuz size, RYDAPT ile tedaviniz sırasında başka bir ilaç reçete edebilir.

Ayrıca halihazırda RYDAPT'ı kullanıyorsanız ve RYDAPT ile tedaviniz sırasında size, önceden kullanmamış olduğunuz bir ilaç reçete edildiyse, bunu da doktorunuza söylemelisiniz.

Eğer ilacınızın yukarıda listelenen ilaçlardan biri olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.