2. SPORANOX KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SPORANOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

SPORANOX'un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalma olasılığınız varsa (bkz. Gebelik bölümü);

Herhangi bir ilaç alıyorsanız, SPORANOX'u kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ya da SPORANOX ile tedavi tamamlandıktan sonraki 2 hafta boyunca SPORANOX'u kullanmayınız:

Kalp, kan veya dolaşımla ilgili problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar

Yüksek tansiyon için kullanılan aliskiren, eplerenon, lerkanidipin veya nisoldipin
Anjina (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) için kullanılan bepridil, ivabradin veya ranolazin
Kan pıhtıları için kullanılan dabigatran veya tikagrelor
Düzensiz kalp atışı için kullanılan disopiramid, dofetilid, dronedaron veya kinidin
Tip 2 diyabet hastalarında böbrek problemleri için kullanılan finerenon
Kolesterolü düşürmek için kullanılan lomitapid, lovastatin veya simvastatin
Pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğerlerdeki kan damarlarında artan kan basıncı) tedavisinde kullanılan sildenafil

Mide problemlerinin veya kabızlığın tedavisinde kullanılan ilaçlar

Mide bozukluğu için kullanılan sisaprid
Mide bulantısı ve kusma için kullanılan domperidon
Opioid ağrı kesicilerinin yol açtığı kabızlık için kullanılan naloksegol

Baş ağrısı, uyku ve ruh sağlığı problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar

Migren ağrıları için kullanılan ergot alkaloidleri olan dihidroergotamin veya ergotamin
Uyumanıza yardımcı olmak için veya yatıştırıcı olarak kullanılan midazolam (ağız yoluyla alınan) ve triazolam
Şizofreni, bipolar bozukluk veya diğer ruh sağlığı problemleri için kullanılan lurasidon, pimozid, ketiapin veya sertindol

İdrar problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar

Üriner inkontinans (idrarı tutamama) için kullanılan darifenasin
Tahriş olmuş idrar kesesi için kullanılan fesoterodin (belirli bir böbrek veya karaciğer problemi olan hastalarda kullanıldığında)

Alerjilerin tedavisinde kullanılan ilaçlar

Alerjiler için kullanılan astemizol, mizolastin veya terfenadin

Ereksiyon veya boşalma problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar

Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) için kullanılan avanafil
Erken boşalma için kullanılan dapoksetin
Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) için kullanılan vardenafil (75 yaş üzeri erkeklerde kullanıldığında).

Aşağıdakileri içeren diğer ilaçlar

Gut için kullanılan kolşisin (böbrek veya karaciğer problemi olan hastalarda kullanıldığında)
Doğumdan sonra kullanılan ergometrin (ergonovin) veya metilergometrin (metilergonovin) ergot alkaloidleri
Gaucher hastalığı için kullanılan eliglustat (belirli ilaçları vücudunda parçalayamayan hastalarda kullanıldığında)
Sıtma için kullanılan halofantrin
Kanser için kullanılan irinotekan
Mantar enfeksiyonları için kullanılan isavukonazol
Hepatit C tedavisinde kullanılan, dasabuvir ile birlikte veya dasabuvir olmadan ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir
Kronik lenfositik lösemi için kullanılan venetoklaks (venetoklaksa yeni başladığınızda veya tedavinin başında artan dozlar aldığınızda)
Voklosporin (lupusla ilişkili böbrek problemlerini tedavi etmek için)

SPORANOX ile son tedavinizden sonraki 2 hafta boyunca yukarıdaki ilaçların hiçbirini almayınız.

Bu tam bir liste değildir, dolayısıyla bu ilaçlardan herhangi birini veya başka bir ilacı alıyorsanız veya almayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz..

SPORANOX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Tedaviniz sırasında şiddetli karaciğer sorunlarının aşağıdaki belirtilerinden herhangi birinin ortaya çıkması durumunda SPORANOX kullanımına son vererek hemen doktorunuza başvurunuz:

Ciddi iştah kaybı,
Bulantı, kusma,
Olağandışı yorgunluk,
Karın ağrısı,
Dışkı renginin açılması ve idrar renginin olağandışı biçimde çok koyulaşması.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu derhal bilgilendiriniz

SPORANOX kullanmaktayken el ve ayaklarınızda alışılmamış karıncalanma, uyuşma ya da halsizlik hissederseniz,
İşitme kaybının herhangi bir belirtisini yaşarsanız. Çok seyrek olarak hastalar geçici ya da kalıcı işitme kaybı bildirmiştir.

Aşağıdakiler sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz

Geçmişte başka mantar ilaçları kullanmaktayken alerjik reaksiyon yaşadıysanız.
Kalp yetmezliği adı verilen bir kalp sorununuz varsa (konjestif kalp yetmezliği veya KKY olarak da bilinir), SPORANOX bunu kötüleştirebilir. Eğer doktorunuz SPORANOX reçetelemeye karar verirse, kullanım sırasında dikkatle gözlemeniz gereken belirtilerden size bahsedecektir. Eğer; aşağıdaki belirtilerden herhangi birini gözlemlerseniz SPORANOX almayı bırakınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz. Bunlar kalp yetmezliğinin işaretleri olabilir.
Nefes darlığı
Beklenmeyen kilo artışı
Bacaklarınızda veya karnınızda şişlik
Alışılmamış yorgunluk hali
Geceleri uykunuzdan nefes darlığı ile uyanma
Karaciğer probleminiz varsa (sarılık gibi) SPORANOX dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Doktorunuz kullanım sırasında dikkat etmeniz gereken belirtilerden size bahsedecektir.. SPORANOX bir aydan daha uzun süre almanız gerekiyorsa doktorunuz karaciğerinizi kontrol etmek için sizden kan tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir. Buna ek olarak, alamayacağınız özel bir ilaç olabilir.
Kistik fibroz (akciğer, pankreas, karaciğer, böbrekler ve bağırsakları etkileyen genetik bir hastalık).
Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa SPORANOX dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Buna ek olarak, alamayacağınız özel bir ilaç olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SPORANOX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

SPORANOX'u yiyecek veya içecek ile birlikte almayınız çünkü ilacın vücudunuz tarafından emilimi azalır. SPORANOX'u her zaman herhangi bir yiyecekten ya da içecekten bir saat önce alınız, bu durum ilacın vücudunuz tarafından emilimine yardımcı olur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamileyseniz doktorunuz size söylemedikçe SPORANOX'u kullanmayınız..
Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa doktorunuzla konuşunuz. İlacı almaktayken gebe kalmamanız için etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. SPORANOX, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip SPORANOX'u kullanmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.

SPORANOX tedavisine başladıktan sonra hamile olduğunuzu fark ederseniz, ilacı almayı bırakınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz.

Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmak istiyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce her zaman doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı almayı bırakınız ve hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız SPORANOX kullanmayınız çünkü bu ilaç çok düşük miktarlarda sütünüze geçebilir. Eğer doktorunuz SPORANOX almanızı tavsiye ediyorsa, siz bu ilacı kullanırken ilave kontroller yapabilir.

Araç ve makine kullanımı

Bazı durumlarda SPORANOX baş dönmesi, bulanık görme/çift görme veya işitme kaybına yol açabilir.. Eğer bu belirtileri yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.

SPORANOX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SPORANOX sorbitol içerir

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her bir mL'sinde 198 mg'a karşılık gelen 40 mL'lik dozunda 7.920 mg sorbitol içerir. Doktorunuz size (veya çocuğunuza) bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse veya size, kişinin fruktozu (bir şeker türü) parçalayamadığı nadir bir genetik bozukluk olan kalıtsal fruktoz intoleransı teşhisi konduysa, siz (veya çocuğunuz) bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır ve mide-bağırsak rahatsızlığına ve hafif laksatif etkiye neden olabilir.

SPORANOX propilen glikol içerir.

Alkol benzeri semptomlara neden olabilir. Bu tıbbi ürün her 40 mL dozunda 104 mg/mL'ye eşdeğer 4,2 g propilen glikol içerir. Hamileyseniz, emziriyorsanız veya karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz önermedikçe bu ilacı almayınız. Bu ilacı alırken doktorunuz ilave kontroller yapabilir.

SPORANOX siklodekstrin içerir

Bu tıbbi ürün her 40 mL'de 400 mg/mL'ye eşdeğer 16.000 mg siklodekstrin içerir. Siklodekstrin ishal gibi sindirim sorunlarına neden olabilir.

SPORANOX alkol (etanol) içerir..

Bu tıbbi ürün az miktarda her "doz" da 100 mg'dan az etanol (alkol) içerir.

Bu tıbbi ürün her 40 mL dozunda 0,005 mg/mL'ye eşdeğer 0,2 mg alkol (etanol) içerir. Bu ilacın 40 mL'sindeki miktar, 1 mL bira veya 1 mL şarabın daha azına eşdeğerdir. Bu ilaçtaki az miktardaki alkolün fark edilebilir bir etkisi olmayacaktır.

SPORANOX sodyum içerir.

Bu tıbbi ürün her 40 mL'de 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. SPORANOX kullanmaktayken hiç kullanmamanız gereken bazı ilaçlar vardır. Bunlar "SPORANOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" başlığı altında listelenmektedir:

Belirli ilaçların SPORANOX ile birlikte kullanılması önerilmemektedir.

Doktorunuz SPRONAX ile aynı zamanda veya tedavi sonlandırıldıktan sonraki 2 hafta boyunca bazı ilaçları kullanmamanız gerektiğine karar verebilir.

Bu ilaçlara örnekler şunlardır:

Kalp, kan veya dolaşımla ilgili problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar

Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban veya vorapaksar (kan pıhtıları için kullanılır)
Atorvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır)
Felodipin (yüksek tansiyon için kullanılır)
Riosiguat veya tadalafil (akciğerlerdeki kan damarlarında artan kan basıncı için kullanılır)

Epilepsi, baş ağrısı ve ruh sağlığı problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar

Fenitoin, karbamazepin veya fenobarbital (anti-epileptikler)
Eletriptan (migren ağrıları için kullanılır)
Sarı kantaron (Hypericum perforatum) (ruh sağlığı problemleri için kullanılan bitkisel bir ilaç)

İdrar problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar

Tamsulosin (erkeklerde idrar tutamama için kullanılır)
Tolterodin (tahriş olmuş idrar kesesi için kullanılır)

Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar

Aksitinib, bosutinib, kabazitaksel, kabozantinib, seritinib, kobimetinib, krizotinib, dabrafenib, dasatinib, dosetaksel, entrektinib, glasdegib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, talazoparib, trabektedin, trastuzumab emtansin, venetoklaks (kronik lenfositik lösemi için stabil venetoklaks dozu alırken veya akut myeloid lösemi için tedavisinin herhangi bir döneminde) veya vinka alkaloidleri (örn. vinflunin, vinorelbin)

Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar

Bedakilin, izoniazid, rifabutin veya rifampisin (tüberküloz için kullanılır)

İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) veya hepatit tedavisinde kullanılan ilaçlar

Efavirenz veya nevirapin (HIV/AIDS için kullanılır)
Elbasvir/grazoprevir, tenofovir alafenamid fumarat (TAF), tenofovir disoproksil fumarat (TDF) (HIV veya hepatit için kullanılır)

Organ naklinden sonra kullanılan ilaçlar

Everolimus, rapamisin (diğer adıyla sirolimus), temsirolimus

İyi huylu prostat büyümesi tedavisinde kullanılan ilaçlar

Alfuzosin, silodosin

Akciğer problemleri veya alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar

Siklesonid (enflamasyon, astım ve alerjiler için kullanılır)
Ebastin (alerjiler için kullanılır)
Salmeterol (astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı-KOAH için kullanılır)

Ereksiyon veya boşalma problemleri tedavisinde kullanılan ilaçlar

Tadalafil veya vardenafil (Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) için kullanılır), (75 yaş ve altındaki erkeklerde kullanıldığında)

Aşağıdakileri içeren diğer ilaçlar

Kolşisin (gut için kullanılır)
Fentanil (ağrı için kullanılır)
Lumakaftor/ivakaftor (kistik fibroz için kullanılır)

SPORANOX ile son tedavinizden sonraki 2 hafta boyunca yukarıdaki ilaçların hiçbirini almayınız.

Bu liste tam değildir, dolayısıyla bu ilaçlardan herhangi birini veya başka bir ilaç alıyorsanız veya almayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

SPORANOX belirli başka ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Yan etki yaşayama olasılığınız daha yüksektir ya da SPORANOX veya diğer ilacın dozunun değiştirilmesi gerekebilir. Bu ilaçlara örnekler şunlardır:

Kalp, kan veya dolaşımla ilgili problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar

Bosentan (akciğerlerdeki kan damarlarında artan kan basıncı olarak tanımlanan pulmoner hipertansiyon için kullanılır)
Amlodipin, isradipin, nifedipin, nimodipin veya diltiazem dahil dihidropiridinler gibi kalsiyum kanal blokörleri (hipertansiyon için kullanılır)
veya verapamil (yüksek tansiyon için kullanılır)
Silostazol (kan dolaşımı problemleri için kullanılır)
Varfarin gibi kumarinler (kan pıhtıları için kullanılır)
Digoksin (atriyal fibrilasyon için kullanılır)
Nadolol (akciğerlerdeki kan damarlarında artan kan basıncı olarak tanımlanan pulmoner hipertansiyon veya göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı olarak tanımlanan anjina için kullanılır)

Mide problemleri veya ishal tedavisinde kullanılan ilaçlar

Aprepitant veya netupitant (kanser tedavisi sırasında mide bulantısı ve kusma için kullanılır)
Loperamid (ishal için kullanılır)
Alüminyum, kalsiyum, magnezyum veya sodyum bikarbonat gibi antasitler; simetidin, ranitidin gibi H₂ reseptör antagonistleri ve lansoprazol, omeprazol, rabeprazol gibi proton pompası inhibitörleri (mide asidi problemlerinin tedavisinde kullanılır)

Uyku problemleri veya ruh sağlığı problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar

Alprazolam, brotizolam, buspiron veya midazolam (damar yoluyla enjekte edildiğinde) (anksiyeteyi (kaygıyı) gidermede ve uyumanıza yardımcı olmak için kullanılır)
Zopiklon (uyumanıza yardımcı olmak için kullanılır)
Reboksetin veya venlafaksin (depresyon ve anksiyete (kaygı) için kullanılır)
Şizofreni, bipolar bozukluk veya diğer ruh sağlığı problemleri için kullanılan aripiprazol, kariprazin, haloperidol veya risperidon
Galantamin (Alzheimer hastalığı için kullanılır)
Guanfasin (dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğu için kullanılır)

İdrar problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar

İmidafenasin, fesoterodin, oksbutinin, solifenasin (tahriş olmuş idrar kesesi için kullanılır)

Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar

Bortezomib, brentuksimab vedotin busulfan, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, pemigatinib, ponatinib, ruksolitinib, sonidegib veya tretinoin (ağız yoluyla).

Enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar

Siprofloksasin, klaritromisin veya eritromisin (bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılır)
Delamanid (tüberküloz için kullanılır)
Artemeter-lumefantrin veya kinin (sıtma tedavisinde kullanılır)
Prazikantel (kurt ve parazitler için kullanılır)

İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) veya hepatit tedavisinde kullanılan ilaçlar

Kobisistat, güçlendirilmiş elvitegravir, maravirok, ritonavir, ritonavir ile güçlendirilmiş darunavir, ritonavir ile güçlendirilmiş fosamprenavir, indinavir veya sakinavir (HIV için kullanılır)
Glesaprevir/pibrentasvir (hepatit için kullanılır)

Organ naklinden sonra kullanılan ilaçlar

Siklosporin veya takrolimus

İyi huylu prostat büyümesi tedavisinde kullanılan ilaçlar

Dutasterid

Akciğer problemleri, alerjiler ve enflamatuvar hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar

Bilastin veya rupatadin (alerji için kullanılır)
Metilprednizolon veya deksametazon, (astım, alerjiler veya enflamatuvar hastalıklar için ağız veya enjeksiyon yoluyla verilen ilaçlar)
Budesonid veya flutikazon (astım, alerjiler için kullanılır)

Ereksiyon veya boşalma problemleri tedavisinde kullanılan ilaçlar

Sildenafil (erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) için kullanılır)

Ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlar

Alfentanil, buprenorfin, oksikodon veya sufentanil (ağrı için kullanılır)
Meloksikam (eklem iltihabı ve ağrısı için kullanılır)

Aşağıdakileri içeren diğer ilaçlar

Alitretinoin (ağız yoluyla alınan) (egzama için kullanılır)
Kabergolin (Parkinson hastalığı için kullanılır)
İlaçlar dahil kenevir bazlı ürünler (multipl skleroz hastalarında mide bulantısı ve kusma veya kas spazmları için olanlar gibi)
Sinakalset (aşırı aktif paratiroit için kullanılır)
Dienogest ve ulipristal (doğum kontrol ilaçları)
Gaucher hastalığı için kullanılan eliglustat (belirli ilaçları vücudunda parçalayamayan hastalarda kullanıldığında)
İvakaftor (kistik fibroz için kullanılır)
Metadon (ilaç bağımlılığı tedavisinde kullanılır)
Repaglinid veya saksagliptin (diyabet için kullanılır)

Bu liste tam değildir, dolayısıyla bu ilaçlardan herhangi birini veya başka bir ilaç alıyorsanız veya almayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.