4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi SPORANOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, fakat bu etkiler herkeste görülmemektedir.

İlaçlar ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SPORANOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ani başlayan hırıltılı solunum, nefes darlığı, yüzde şişlik, döküntü, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen tarzda) veya şiddetli deri rahatsızlığı (yaygın döküntü ile birlikte deride soyulma ve ağız, gözler, genital bölgede içi iltihap dolu kabartılar ya da döküntüler ile birlikte küçük iltihaplı kabartılar veya sivilceler)
İştahta önemli ölçüde azalma, bulantı, kusma, olağandışı yorgunluk, karın ağrısı, idrar renginde olağandışı koyulaşma ve dışkı renginde açılma. Bunlar şiddetli karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin SPORANOX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Ayrıca, aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda da doktorunuza derhal haber vermeniz gerekmektedir:

Kalp yetmezliğini andıran belirtiler; örneğin nefes darlığı, beklenmedik kilo artışı, bacaklarda şişme, alışılmamış bir halsizlik veya yorgunluk, geceleri birkaç kez uykudan uyanma.
Karıncalanma hissi, ışığa duyarlılık, kollarınızda ve bacaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük.
Bulanık görme, çift görme, kulak çınlaması, idrar tutamama veya idrara daha fazla çıkma
İşitme kaybı belirtileri
Karnın üst kısmında ciddi ağrı, pankreas eflamasyonundan kaynaklanan (pankreatit) genellikle mide bulantısı ve kusma ile birlikte.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler şunlardır:

Yaygın

Baş ağrısı
Karın ağrısı
Bulantı
Kusma
İshal
Hazımsızlık
Ağızda hoş olmayan tat
Döküntü
Ateş veya yüksek sıcaklık
Nefes darlığı
Baş dönmesi
Öksürük

Yaygın olmayan

Kanama veya morarma (kanda pıhtıların düşüklüğünün olası belirtisi) veya enfeksiyon (kanda beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün olası belirtisi) riskini arttırabilen belirli kan hastalıkları
Kabızlık
Kaşıntı
Kurdeşen
Genel şişlik
Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda potasyum seviyesi düşüklüğünün olası belirtisi)
Kas ve eklemlerde ağrı
Anormal adet kanaması
Özellikle ciltte azalmış his ya da duyarlılık

Bilinmiyor

Kanda bir tür yağ olan trigliserid fazlalığı
Saç dökülmesi
Kanda kreatinin fosfokinaz seviyelerinin artması

Aşağıdaki yan etkiler SPORANOX'un diğer formülasyonlarını alan hastalarda raporlanmıştır:

Üst solunum yolu enfeksiyonu,
Burun enflamasyonu,
Sinüslerde enflamasyon,
Enfeksiyon riskini artırabilecek belirli kan problemleri (kanda granülosit düşüklüğünün olası belirtisi),
Yüksek kan şekeri seviyeleri,
Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda magnezyum seviyesi düşüklüğünün olası belirtisi),
Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda potasyum seviyesi yüksekliğinin olası belirtisi),
Kafa karışıklığı,
Uykulu olma hali,
Titremeler,
Yüksek kalp hızı,
Yüksek kan basıncı,
Düşük kan basıncı,
Akciğerlerde sıvı,
Konuşmada güçlük,
Bağırsaklarda fazla gaz,
Belirli karaciğer testlerinde artış (karaciğer enzimlerinde artış),
Karaciğer enflamasyonu (hepatit),
Derinin sararması (sarılık),
Aşırı terleme,
Böbrek problemleri,
Aşırı idrar oluşumu,
Ereksiyon problemleri,
Genel şişlik,
Yüzde şişlik,
Göğüs ağrısı,
Ağrı,
Üşüme,
Yorgunluk,
Kan üre seviyelerinde artış,
Anormal idrar bulguları.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.