2. TARİVİD'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TARİVİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• TARİVİD'in içindeki etkin madde olan ofloksasine veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı ya da bir başka kinolona karşı alerjiniz varsa. Alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerir: kızarıklık, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi.
• Nöbet geçirdiyseniz, örneğin epilepsi (sara) veya diğer beyin hasarlarının bir sonucu olarak (örn.. yaralanmalar, iltihaplanma veya inme). Çünkü bu ilacın nöbetleri tetikleme riski vardır.
• Beyninizi etkileyen bir travma, iltihabı bir durum veya felç gibi, nöbet geçirme eşiğini düşüren rahatsızlıklar geçirdiyseniz ya da sinir sisteminizde hasara yol açan bir hastalığınız varsa,
• Florokinolon grubu bir ilaç kullanımından sonra herhangi bir zamanda tendinit gibi tendon bozukluklarınız olduysa. Bunun nedeni tendon kopması riskidir.
• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız

TARİVİD, çocuklarda ve gelişimini henüz tamamlamamış (18 yaşın altındaki) gençlerde eklem kıkırdağındaki hasar kesin olarak göz ardı edilemeyeceğinden kullanılmamalıdır.

TARİVİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Daha önce başka kinolonlarla tedavi olurken sizde, ciddi sinir sistemi reaksiyonları gibi ciddi yan etkiler oluştuysa. TARİVİD kullanırken sizde bu tarz reaksiyonların görülme riski daha yüksek demektir.
• Felç veya kafa travması sonucu beyin hasarı geçirdiyseniz, nöbet geçirmeye yatkınlığınız olabilir. Bu durum aynı zamanda, romatizmal durumlar ve ağrı için belli ilaçlar veya teofilin kullanıyorsanız da sizin için geçerlidir (‘‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı'' bölümüne bakınız). Nöbet geçirirseniz derhal bir doktor tarafından tedavi edilmelisiniz.. TARİVİD kullanmayı bırakmalısınız.
• Güçlü UV ışınına maruz kalıyorsanız. TARİVİD tedavisi sırasında ve tedaviden sonraki 48 saate kadar cildinizi şiddetli güneş ışığından korumalı ve güneş ışığından ve yapay UV (örn. morötesi ışınlar veren lamba veya solaryum gibi) ışınlarından kaçınmalısınız. Çünkü TARİVİD kullanırken cildiniz özellikle hassaslaşacaktır.
• Böbrek fonksiyonunuz bozuksa. Bu durumda böbrekleriniz bir doktor tarafından yakından izlenmelidir. Doz buna göre ayarlanmalıdır (bkz. Bölüm 3).
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz TARİVİD karaciğer hasarına neden olabileceğinden, doktorunuz karaciğerinizin durumunu yakından takip edecektir.. Florokinolonlarla tedavide ciddi karaciğer iltihaplanması vakaları (bazıları ölümle sonuçlanan) bildirilmiştir. İştah kaybı, sarılık, koyu renkli idrar, kaşınma gibi belirtiler farkederseniz veya midenizde bastırdığınızda hassasiyet oluyorsa, tedaviyi bırakınız ve doktorunuza danışınız.
• Belli antikoagülan ilaçlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) kullanıyorsanız (‘‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı'' bölümüne bakınız)
• Sizde veya ailenizde kırmızı kan hücreleri ile ilgili kalıtsal bir metabolik hastalık olan "glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz eksikliği" adlı hastalığı varsa. TARİVİD kırmızı kan hücrelerinin yıkımına neden olabilir.
• Tendon bozuklukları olursa (örneğin ağrı). Bu belirtiler tendon iltihaplanmasına bağlı olabilir ve tedavinin başlamasından sonra 48 saat içinde dahi gelişebilir, bu durum tendon kopması/yırtılmasına sebep olabilir. Kopma/yırtılma öncelikle aşil tendonunu etkiler ve çift yönlü etki yapabilir. Yaşlı hastalar tendon iltihabına daha yakındır. Eğer tendon iltihabından şüphe ediliyorsa, derhal tıbbi yardım alınmalıdır. Öncelikle etkilenen tendonun hareketi engellenerek, uygun tedaviye başlanmalıdır.. Doktorunuz bu durumda TARİVİD tedavisini durduracaktır (‘‘TARİVİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ'' ve ‘‘Olası yan etkiler nelerdir'' bölümlerine bakınız).
• Kortikosteroid adı verilen (bazen kortizon olarak da geçer) ilaçlar da kullanıyorsanız. Bu ilaçlar tendon iltihabı riskini arttırabilir.
• Mukoz membranlarda (ağız ve burun içi gibi) kızarma ve beyazımsı benekler ile mantar oluşumuna dair belirtiler görürseniz. Bu belirtiler dirençli olan bakterilerin üreyerek olası bir ikincil enfeksiyona sebep olmasının işareti olabilir. İkincil enfeksiyonlar özellikle uzun süreli TARİVİD tedavisini takiben ortaya çıkabilir ve uygun şekilde tedavi edilmelidir.
• Size organ nakli yapılmışsa,
• Dudak, göz, ağız, burun veya genital bölgede döküntü, kabarcıklanma veya soyulma gibi ciddi deri veya mukoz membran reaksiyonları meydana gelirse (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu). Deri veya mukoz membranlarda herhangi bir değişiklik olursa tedaviye devam etmeden doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Tedavi sırasında veya tedaviden sonraki haftalarda ağır, sürekli ve/veya kanlı ishal ortaya çıkarsa. Bu durum, en ciddi biçimi psödomembranöz kolit olarak adlandırılan, yaşamı tehdit edebilen ve bu nedenle bir doktor tarafından tedavi edilmesi gereken bakteriyel bağırsak iltihabının bir işareti olabilir (bkz. Bölüm 4).
• Kalp problemleriniz varsa.

Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanırken dikkatli olmalısınız:

Sizde doğuştan "uzun QT sendromu" adlı bir kalp rahatsızlığı veya ailenizde bu hastalığın görüldüğü bireyler varsa (bu kalp aktivitesinin elektrosunda (EKG) görülen bir bozukluktur),

Kanınızda tuz dengesizliği varsa (özellikle de kanınızdaki potasyum veya magnezyum değerleri düşükse),

Kalp ritminiz çok yavaşsa (bu durum "bradikardi" olarak adlandırılır),

Kalp yetmezliğiniz varsa,

Daha önce kalp krizi (miyokard infarktüsü) geçirdiyseniz,

Kadınsanız veya yaşlıysanız veya EKG'de değişikliklere neden olan başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız),

• Bir psikotik hastalık geçiriyorsanız veya daha önce geçirdiyseniz. TARİVİD ile tedavi sırasında depresyon ve psikotik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bazı vakalarda bu durum, bazen tek bir TARİVİD dozundan sonra dahi, intihar düşüncesi ve kendine zarar verme davranışlarına (intihar girişimi dahil) dönüşmüştür. Eğer kendinizi normal olmayan bir şekilde düşük hissediyorsanız veya kaygı, gerçeklik algısının kaybolması gibi bazı psikolojik belirtiler hissederseniz, tedaviyi bırakmalı ve doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Doktorunuz uygun önlemelerin alınması ve tedaviniz için gerekli kararları verecektir.
• Kas güçsüzlüğüne yol açan "miyastenia gravis" adlı bir hastalığınız varsa. Bu rahatsızlığı olan hastalarda kinolonlarla olan tedavi sırasında, ölümle sonuçlanan veya solunum desteği gerektiren vakalar dahil olmak üzere ciddi kas güçsüzlükleri ortaya çıkmıştır.
• Daha önceden merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlık geçirmiş olmanızdan dolayı nöbet geçirmeye yatkınlığınız varsa,
• Şeker hastalığı için ağız yoluyla alınan ilaçlar kullanıyorsanız (örneğin glibenklamid) veya insülin kullanıyorsanız. Kan şekeriniz dikkatli bir biçimde takip edilecektir; çünkü düşük kan şekeri (hipoglisemik) komaya kadar ilerleyebilecek belirtilere neden olabilir. Düşük kan şekerinin belirtileri aşırı açlık hissi, sinirlilik, terleme ve titreme olabilir. Florokinolonlarla tedavide kan şekeri seviyesinde bir yükselme de oluşabilir.
• Sizde sinirsel bir rahatsızlığa (periferal nöropati) dair belirtiler oluşursa. Bu tip hastalıklar kendini kas güçsüzlüğü, ağrı, yanma, karıncalanma, dokunma ve sıcaklık hissinde azalma veya oryantasyon bozukluğu (kişinin yer, zaman, mekan gibi konularda kendi durumunu değerlendirememesi), uyuşma hissi ve diğer duyusal rahatsızlıklarla gösterebilir. Kendinizde sinirsel bir rahatsızlığa dair belirtiler fark ettiğiniz anda doktorunuzu bilgilendiriniz. Kalıcı bir hasar oluşma riskini en aza indirmek için TARİVİD tedavisinin durdurulması gerekir.
• Tendinit ve tendon yırtılması (kasları kemiklere bağlayan dokularda iltihaplanma ve yırtılma), periferal nöropati (merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı) ve merkezi sinir sistemi etkileri dâhil sakatlığa sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi istenmeyen reaksiyonlar
• Nadiren eklemlerde ağrı ve şişlik ve tendonlarda iltihap veya yırtılma meydana gelebilir. Yaşlıysanız (60 yaş ve üzeri), size organ nakli yapıldıysa, böbrek problemleriniz varsa veya kortikosteroid adı verilen ilaçlarla tedavi alıyorsanız, sizin için bu risk daha yüksektir. Tendonlarda iltihaplanma ve yırtılma, tedavinin başlamasından sonraki 48 saat içinde ve hatta tedavinin bitmesinden sonraki birkaç aya kadar bile gelişebilir. Bir tendon ağrısına veya iltihabına ilişkin ilk belirtide (örneğin ayak bileği, el bileği, dirsek, omuz veya dizde), TARİVİD almayı durdurunuz, doktorunuza başvurunuz ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Tendon yırtılması riskini arttırabileceğinden, gerekli olmayan hareketlerden kaçınınız.
• Nadir olarak, özellikle ayaklar ve bacaklar veya eller ve kollarda olmak üzere, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya zayıflık benzeri sinir hasarı (nöropati) belirtileri yaşayabilirsiniz. Böyle bir durum oluşursa, TARİVİD kullanmayı bırakınız ve potansiyel geri dönüşsüz bir durumun gelişmesini önlemek için derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
• TARİVİD dâhil florokinolon/kinolon grubu antibakteriyel ilaçlar, bazıları uzun süreli olan (aylarca veya yıllarca devam eden), yaşamsal faaliyetleri kısıtlayıcı ve potansiyel geri dönüşsüz çok nadir fakat ciddi istenmeyen etkilerle ilişkilendirilmiştir. Bu istenmeyen etkiler şunları içerir: üst ve alt uzuvlara ait tendon, kas ve eklemlerde ağrı, yürüme güçlüğü, karıncalanma, gıdıklanma, uyuşma veya yanma gibi anormal duyular (parestezi), görme, tat ve koku alma ve duymada bozukluk gibi duyusal bozukluklar, depresyon, bellek zayıflığı, aşırı yorgunluk ve şiddetli uyku bozuklukları.

TARİVİD aldıktan sonra bu yan etkilerin herhangi birini yaşarsanız, tedaviye devam etmeden derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz, başka bir sınıfa ait bir antibiyotik kullanmanızı da değerlendirerek, tedaviye nasıl devam edeceğinize sizinle beraber karar verecektir.

• Bu reaksiyonlar, TARİVİD başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu istenmeyen reaksiyonları yaşamıştır.
• Herhangi bir ciddi istenmeyen reaksiyonun ilk bulgularının veya semptomlarının ortaya çıkması durumunda TARİVİD derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi istenmeyen reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda TARİVİD dâhil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
• Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz)

Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise başvurunuz.

Geçmişte kinolon veya florokinolon grubuna ait bir ilaç kullanırken herhangi bir ciddi yan etki yaşadıysanız, TARİVİD de dahil olmak üzere florokinolon/kinolon grubu antibakteriyel bir ilaç kullanmamalısınız. Böyle bir durumda en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.

Döküntü, yutkunma ve nefes almada güçlük veya dudak, yüz, boğaz ve dilin şişmesi gibi alerjik reaksiyon belirtileri fark ederseniz TARİVİD kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu bilgilendiriniz (bkz. Bölüm 4)..

Görme bozukluğu veya gözle ile herhangi bir belirti fark ederseniz, derhal bir göz doktoruna danışınız.

TARİVİD ile tedavi sırasında, idrarda bakılan opiat ve porfirin (kırmızı kan pigmentinin içeriğinde bulunan ve bozunma ürünleri) laboratuvar testleri yanlış pozitif sonuçlar verebilir. Eğer gerekli görülürse pozitif sonuçlar daha detaylı testlerle doğrulanmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TARİVİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Besinler TARİVİD'in emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdiği miktarda çiğnemeden yutunuz. TARİVİD ile birlikte alkol kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İnsanlar üzerinde yapılan çalışmaların eksikliği ve kinolonların anne karnında gelişmekte olan 3 aydan büyük bebekte eklem kıkırdağına olası hasarı nedeniyle hamilelik sırasında TARİVİD almamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Az miktarda ofloksasin anne sütüne geçer. Emzirilen bebeğe olası eklem hasarı ve diğer ciddi hasar riski nedeniyle, emziriyorsanız TARİVİD almamalısınız..

Araç ve makine kullanımı

Sersemlik/baş dönmesi, uyuşukluk veya görme bozuklukları gibi bazı istenmeyen yan etkiler (bkz. Bölüm 4) konsantre olma ve tepki verme yeteneğinizi etkileyebilir. Bu durum, bu becerilerin özellikle önemli olduğu durumlarda (örneğin, araba kullanmak veya makine kullanmak) bir risk oluşturabilir. Alkol tüketimi bu riski artırır.

TARİVİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TARİVİD laktoz (inek sütü kaynaklı) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her tablette 1,39 mmol (32 mg) sodyum (tuz) ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

TARİVİD, mide asitliğini azaltan (mineral antasitler) veya mide zarını korumak için kullanılan ilaçlarla (örn. sukralfat) birlikte verildiğinde daha az etkili olabilir. Bu durum, spesifik metal iyonları (alüminyum, demir, magnezyum veya çinko) içeren diğer ilaçlar için de geçerlidir. Bu nedenle TARİVİD'i bu ilaçlardan yaklaşık 2 saat önce almalısınız.

Nöbet eşiğini düşüren diğer ilaçlar, kinolonlarla aynı anda verilirse epileptik nöbetlerin ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Bunlara örneğin romatizmal bozukluklar ve ağrı için çeşitli ilaçlar (steroid yapıda olmayan iltihap önleyici ilaçlar, örn. fenbufen) veya antiastım ilacı teofilin dahildir. Bu ilaçlarla aynı zamanda ofloksasin alırken çok dikkatli olmalısınız ("TARİVİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız).

Kinolonlar ve diğer ilaçlar (örn. probenesid [gut önleyici ilaç], simetidin [mide asidine karşı ajan], furosemid [idrarın atılmasını desteklemek için kullanılan ilaç] veya metotreksat [örneğin tümör veya romatizma tedavisinde kullanılan ilaç]) böbrekler yoluyla ilaç atılımına karşılıklı olarak müdahale eder. Bu durum, bu maddelerin vücutta birikmesine ve yan etkilerin artmasına neden olabilir.

Ofloksasin, fenprokumon ve varfarin gibi kanınızın pıhtılaşmasını durduran ve bazı durumlarda ciddi kanamalara yol açabilen ilaçların etkisini artırabilir. Bu nedenle, bu ilaçlar birlikte kullanılırken kanın pıhtılaşma kapasitesi yakından izlenmelidir.

Ofloksasin, kandaki glibenklamid (yüksek kan şekeri için kullanılan ilaç) düzeylerinde hafif bir artışa neden olabilir ve bu da kan şekerini düşürebilir ( "TARİVİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız). Bu nedenle, TARİVİD ve glibenklamid'i birlikte kullanıyorsanız kan şekeri seviyenizi özellikle yakından izlemelisiniz.

Kalp ritminizi etkileyebilecek diğer ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz:

• Kalp ritminin düzeltilmesinde kullanılan kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid gibi antiaritmik ilaçlar
• Depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar
• Bazı antibiyotikler (makrolid grubuna dahil olanlar)
• Bazı mantar önleyiciler (imidazol)
• Sıtma önleyici ilaçlar
• Bazı sakinleştirici olmayan alerji veya iltihap durumunu önleyen ajanlar (örn. astemizol, terfenadin ve ebastin)
• Bazı antipsikotikler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.