4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TARİVİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, TARİVİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek

Alerjik reaksiyonlar. Alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir: Döküntü, yutma veya nefes almada güçlük, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi. Çok nadir durumlarda, alerjik reaksiyon ile tansiyonunuzda ciddi bir düşüş meydana gelebilir (anafilaktik/anafilaktoid şok). Bu durum ilacı ilk kez kullandığınızda dahi ortaya çıkabilir ve hızla ilerleyebilir (ilacın alınmasını takiben dakikalar veya saatler içerisinde). Böyle bir durumda, gerekli olan genel acil durum önlemleri doğrultusunda derhal acil tıbbi müdahale başlatılmalıdır. TARİVİD kullanmaya devam etmeyiniz.
Tendonlarda veya bağ dokularda olası bir kopma/yırtılmanın söz konusu olduğu ağrı ve iltihaplanma. En sık etkilenen tendon aşil tendonudur.
Komaya kadar ilerleyebilen kan şeker düzeylerinde düşme (hipoglisemik koma). Bu durum özellikle şeker (diyabet) hastaları için önemlidir (‘‘2. TARİVİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler'' bölümüne bakınız.)

Çok seyrek

Yanma hissi, kaşıntı veya uyuşma hissi. Bunlar nöropati adı verilen bir hastalığın belirtileri olabilir.
Muhtemelen krampların ve ateşin eşlik ettiği, kanlı da olabilen sulu ishal. Bunlar ciddi bir bağırsak hastalığının (psödomembranöz kolit) belirtileri olabilir. Bu durumda, yalnızca şüphe ediliyorsa bile, gerekli görmesi halinde doktorunuz derhal uygun tedaviye başlayacaktır. Bağırsak hareketini engelleyen (peristaltizm) ilaçlar kullanılmamalıdır. TARİVİD tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Nöbetler. Doktorunuz tim gerekli acil müdahale önlemlerini alacak ve TARİVİD tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
Akut böbrek yetmezliği. Bu durumun belirtileri, üre atılımında belirgin bir artış veya düşüştür. Buna hasta hissetme hali eşlik eder.

Çok seyrek veya bilinmiyor

Döküntü, dudak, göz, ağız, burun veya genital bölgede derinin soyulması, kabarcıklar oluşması veya döküntüler gibi ciddi deri veya mukoz membran reaksiyonları (eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, akut jeneralize ekzantematöz püstülozis), deride yaygın pul pul dökülme ile birlikte kızartılar (eksfoliyatif dermatit)
Bazı kan hücrelerinin sayısında düşüş (anemi, lökopeni, trombositopeni, agranülositoz veya pansitopeni), kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (hemolitik anemi), bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili), kan hücresi oluşumunda ciddi bozukluklar (kemik iliği baskılanması). Bu kan rahatsızlıklarının belirtileri aşağıdakiler olabilir:
-Solgunluk ve güçsüzlük, kırmızı renkli idrar
-İltihaba bağlı olarak mukoz membranlarda değişiklikler (örneğin ağız ve boğaz, anal ve genital bölgeler), boğaz ağrısı ve beklenmeyen uzun süreli veya tekrarlayan ateş
-Kanama eğiliminde artış (örneğin morarma eğiliminde artış) ve peteşilerin (deride mukoz membranlarda oluşan küçük, iğne ucu büyüklüğünde kırmızı noktalar) oluşumunda artış

Bilinmiyor

İştah azalması, ciltte ve gözlerde sarı renk, koyu renkli idrar, kaşıntı veya hassas mide (karın). Bunlar ölümcül olabilen karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir (hepatit, ciddi karaciğer hasarı)
Kan şeker düzeylerinde düşme (hipoglisemi). Bu durum özellikle şeker (diyabet) hastaları için önemlidir (bkz. Bölüm 2)

TARİVİD tedavisi sırasında görme bozuklukları veya gözle ilgili herhangi bir başka belirti farkederseniz, derhal bir göz doktoruna başvurunuz.

Kinolon ve florokinolon grubu antibiyotiklerin kullanımı ile ilişkili olarak çok nadir vakalarda, bazı vakalarda önceden var olan risk faktörlerinden bağımsız olarak, uzun süreli (aylarca veya yıllarca devam eden) veya kalıcı istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bu istenmeyen etkiler şunları içerebilir: tendon iltihaplanması, tendon yırtılması, eklem ağrısı, el ve kol veya ayak ve bacaklarda ağrı, yürüme güçlüğü, karıncalanma, gıdıklanma, uyuşma, yanma veya ağrı gibi anormal duyular (nöropati), depresyon, yorgunluk, uyku bozuklukları, bellek zayıflığı, duyma, görme, tat alma ve koku almada bozukluk.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir..

Yaygın olmayan

Başka bakteri veya mantar üremesi, Candida adı verilen bir mayanın neden olduğu, muhtemelen tedavi gerektiren enfeksiyonlar
Endişe/gerginlik, uyku sorunları, uykusuzluk
Yerinde duramama/huzursuzluk, denge kaybı, baş ağrısı
Gözde tahriş, gözlerde yanma hissi, konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı
Sersemlik
Çarpıntı
Boğazda tahriş, burun ve boğazın iltihaplanması, burun akıntısı
Mide rahatsızlıkları, karın ağrısı, ishal, bulantı, kusma
Deride döküntü veya kaşıntı gibi deri reaksiyonları

Seyrek

İştahsızlık
Olmayan şeyler görme (halüsinasyonlar), kaygı (anksiyete), zihin karışıklığı (konfüzyon), yoğun rüyalar (kabuslar dahil), depresyon ile seyreden ruhsal psikotik reaksiyonlar
Uyuklama hali, anormal algılama gibi (örneğin karıncalanma ve uyuşukluk hissi) duyusal bozukluklar, dokunma uyaranlarının algılamasında artış veya düşüş (hiperestezi veya hipoestezi), tat (disguzi) ve koku (parosmi) alma bozuklukları (koku alma duyusunun kaybı dahil)
Görme yeteneğinde bozulma (örneğin bulanık görüş, çift görme ve renk görüşünde değişme)
Denge bozuklukları
Kalp hızında artış (taşikardi)
Kan basında düşüş, kan basında artış
Nefes darlığı, hava yollarında spazm (bronkospazm)
Bağırsak iltihaplanması (enterokolit, izole vakalarda ek olarak dışkıda kan)
Karaciğer enzimlerinde ve/veya bilirubin (kandaki safra pigmenti) artış ile beraber karaciğer fonksiyonlarında bozulma
Sıcak basması, aşırı terleme (hiperhidroz), kurdeşen (ürtiker), akıntılı (püstüler) veya kabarcıklı döküntü
Böbrek fonksiyonlarında bozulma (kanda böbrek işlevini gösteren kreatinin maddesinin artması ile anlaşılabilir)
Hafıza bozukluğu

Çok seyrek

Küçük kan damarlarının iltihabı (vaskülit), muhtemelen iç organları içerir.
Ekstrapiramidal semptomlar (örneğin kas geriliminde artış veya azalma, yüz veya vücutta istemsiz hareketler, hareketin başlangıcında gecikme, hareket edememe) veya kas koordinasyon bozuklukları
Kulakta çınlama (tinnitus), işitme kaybı
Safra pigmentinin elimine edilmesindeki azalmaya bağlı olarak gelişen sarılık (kolestatik sarılık)
Cildin ışığa aşırı duyarlılığı (örn. güneş yanığına benzer reaksiyonlar, renk değişikliği veya tırnaklarda kopma, bkz. Bölüm 2)
İzole vakalarda cilt ölümüne (cilt nekrozu) neden olabilen kan damarlarının (vaskülit) iltihaplanması. İşaretler arasında ciltte ve mukoza zarlarında küçük, noktasal, kırmızımsı noktalar (peteşi, vasküler purpura), kabarcıklar veya şişlikler yer alır.
Tendon kopması (örn. Aşil tendonu, bkz. Bölüm 2), eklem ve kas bozuklukları (örn. ağrı)

Bilinmiyor

Kan şekeri düzeylerinde artış (bkz. Bölüm 2)
Psikotik reaksiyonlar ve depresyon ile kendine zarar verme davranışı, hatta intihar düşünceleri veya eylemleri (bkz. Bölüm 2), sinirlilik
Titreme, hareket bozuklukları (örneğin dengesiz yürüyüş), tat alma duyusunun kaybı, anlık bilinç kaybı (senkop)
Göz iltihabı (üveit)
Duyma bozuklukları
Normal olmayan çok hızlı kalp ritmi (taşikardi), hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi
Kalp ritminde değişiklikler (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedildiği elektrokardiyografide görülebilen "QT aralığı uzaması")
Nefes almada ciddi zorluk, ciğerlerde alerjik iltihaplanma (pnömoni)
Sindirim bozuklukları (dispepsi), şişkinlik, kabızlık, pankreas iltihabı
Fiks ilaç erüpsiyonu (neden olan ilaç alındıktan sonra hep aynı yerde çıkan, madeni para büyüklüğünde yuvarlak kızarıklıklar), ağız mukoz membranlarında iltihaplanma
Kas dokusunda hasar (rabdomiyoliz, miyopati), kas güçsüzlüğü (ciddi bir kas hastalığı olan miyastenia gravis hastalarında bu durum özellikle önemli olabilir), kas yırtılması, kas kopması, bağ dokuda yırtılma/kopma, eklem iltihabı (artrit)
Ani gelişen böbrek hasarına yol açan böbrek iltihabı (akut interstisyel nefrit)
Kan yapısındaki bozukluğa bağlı gelişen porfiri hastalığında atak gelişmesi (nadir bir metabolik bozukluk)
Güçsüzlük, ateş, ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacak ağrısı dahil)
Kan basıncındaki düşüş sonrası bilinç kaybı ile beraber dolaşım sisteminin çökmesi
Bulanık görme durumunun eşlik ettiği veya bulanık görme durumu olmaksızın uzun süreli baş ağrısı (benign intrakraniyal hipertansiyon)

Çok seyrek vakaların dışında (örneğin koku, tat ve duyma bozukluklarına dair bireysel vakalar), gözlenen yan etkiler hastaların TARİVİD kullanmayı bırakmasından sonra kaybolmuştur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.