2. TECENTRIQ'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TECENTRIQ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

TECENTRIQ'in etkin maddesi olan atezolizumaba veya yardımcı maddelerinden herhangi birine (bu Kullanma Talimatının başında listelenmiştir) karşı alerjiniz varsa.

Emin değilseniz, TECENTRIQ'i kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz.

TECENTRIQ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda, TECENTRIQ kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz:

Otoimmün hastalıklar olarak tanımlanan (vücudun kendi hücrelerine saldırdığı durumlar) bir hastalığınız varsa.
Kanser hastalığınızın beyninize yayıldığı söylendiyse.
Daha önce "pnömoni" olarak adlandırılan akciğer iltihabı geçirdiyseniz.
Daha önce Hepatit B (HBV) ve Hepatit C (HCV) dâhil olmak üzere kronik viral (virüs ile ilgili) karaciğer enfeksiyonu geçirdiyseniz veya geçiriyorsanız.
İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu veya Edinilmiş Bağışıklık Yetmezliği Sendromu (AIDS) geçiriyorsanız..
Önemli bir kardiyovasküler (kalp) veya kan hastalığınız veya yetersiz kan dolaşımına bağlı organ hasarınız varsa
Bağışıklık sisteminizin kanserle savaşmasına yardımcı olacak diğer antikor tedavileri nedeniyle ciddi yan etkiler yaşadıysanız.
Bağışıklık sisteminizi uyaran ilaçlar (bakteriyel aşılar, koloni stimüle edici faktörler, interferon, interlökin, levamizol, talidomid gibi) verildiyse.
Bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaçlar (glukokortikoidler, prednizolon, siklosporin, takrolimus, azotiopürin, interferon, anti-TNF'ler, anti-IL2 reseptör blokerleri gibi) verildiyse.
Canlı attenüe aşı olduysanız.
Son iki hafta içerisinde enfeksiyon tedavisi amaçlı ilaçlar (antibiyotikler) verildiyse

TECENTRIQ bağışıklık sisteminiz üzerinde etki eder. Vücudunuzun bazı bölümlerinde iltihaba neden olabilir. Eğer halihazırda otoimmün (vücudun kendi hücrelerine saldırdığı durumlar) bir hastalığınız varsa bu yan etkileri yaşama riskiniz daha yüksek olabilir. Ayrıca çoğunluğu hafif olmak üzere, otoimmün hastalığınızda sık alevlenme durumları yaşayabilirsiniz.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, TECENTRIQ kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz.

TECENTRIQ, hemen doktorunuza bildirmeniz gereken bazı yan etkilere neden olabilir.. Yan etkiler son dozunuzdan haftalar veya aylar sonra meydana gelebilir. Aşağıda belirtilen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz:

Akciğer iltihabı (pnömoni). Belirtileri arasında yeni veya kötüleşen öksürük, nefes darlığı ve göğüs ağrısı olabilir.
Karaciğer iltihabı (hepatit). Belirtileri arasında deride ve gözde sararma, bulantı, kusma, kanama veya morarma, koyu renk idrar ve karın ağrısı olabilir.
Bağırsak iltihabı (kolit). Belirtileri ishal (sulu, gevşek veya yumuşak dışkı), dışkıda kan ve karın ağrısı olabilir.
Tiroid, adrenal ve hipofiz bezlerinin iltihabı (hipotiroidizm, hipertiroidizm, adrenal yetmezlik veya hipofizit). Belirtileri arasında yorgunluk, kilo kaybı, kilo alma, duygu durum değişiklikleri, saç dökülmesi, kabızlık, baş dönmesi, baş ağrıları, susuzlukta artış, idrara çıkmada artış ve görmede değişiklikler olabilir.
Ciddi, bazen hayatı tehtid edici olabilen, diyabet nedeniyle üretilen kandaki asit sebebiyle oluşan bir problem (diyabetik ketoasidoz) dahil olmak üzere Tip 1 diabetes mellitus.. Belirtileri arasında her zamankinden daha fazla aç veya susuz hissetme, daha sık idrara çıkma ihtiyacı, kilo kaybı, yorgunluk veya net bir şekilde düşünmekte güçlük çekme, tatlı veya meyvemsi kokan nefes, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat, idrar veya terinizde farklı bir koku, mide bulantısı veya kusma, karın ağrısı ve derin veya hızlı nefes alma hissi olabilir.
Beyin iltihabı (ensefalit) veya omurilik ve beyni çevreleyen zarın iltihabı (menenjit). Belirtileri arasında boyun sertliği, baş ağrısı, ateş, ürperme, kusma, gözde ışığa duyarlılık, zihin karışıklığı ve uyku hali olabilir.
Sinirlerde iltihap veya sorunlar (nöropati). Belirtiler arasında kas güçsüzlüğü ve hissizlik, eller ve ayaklarda hissizlik ve karıncalanma
olabilir.
Pankreas iltihabı (pankreatit). Belirtileri arasında karın ağrısı, bulantı ve kusma olabilir.
Kalp kası iltihabı (miyokardit). Belirtileri arasında nefes darlığı, egzersiz toleransında azalma, yorgun hissetme, göğüs ağrısı, bileklerde veya bacaklarda şişme, düzensiz kalp ritmi ve bayılma olabilir.
Böbrek iltihabı (nefrit).. Belirtileri arasında idrar çıkışında ve renginde değişiklikler, pelviste ağrı ve vücutta şişlik olabilir ve böbrek yetmezliğine yol açabilir.
Kas iltihabı (miyozit). Belirtileri arasında kas güçsüzlüğü, yürüdükten veya ayakta durduktan sonra yorgunluk, tökezleme veya düşme ve yutma veya nefes alma güçlüğü olabilir.
İnfüzyonla ilgili şiddetli tepkiler (infüzyon sırasında veya sonraki bir gün içinde meydana gelen olaylar). Belirtileri arasında ateş, ürperme, nefes darlığı ve yüz kızarması olabilir.
Şiddetli cilt reaksiyonları (SCAR'lar). Belirtileri arasında ağızda, burun mukozasında, boğaz veya genital bölgede döküntü, kaşıntı, ciltte kabarma, soyulma veya yaralar ve/veya ülserler olabilir.
Kalp kesesinde sıvı birikmesiyle birlikte kalp kesesi iltihabı (bazı vakalarda) (perikardiyal bozukluklar). Belirtileri miyokardit belirtilerine benzer ve göğüs ağrısı (kalp kesesinin iltihaplanması durumunda, genellikle göğsün ön tarafında, keskin ve derin nefes aldığınızda kötüleşen, doğrulup öne doğru eğildiğinizde daha hafifleyen ağrı), öksürük, düzensiz kalp atışı, bileklerde, bacaklarda veya karında şişme, nefes darlığı, yorgunluk ve bayılma olabilir.
Bağışıklık sisteminin enfeksiyonla savaşan histiyosit ve lenfosit adı verilen hücreleri çok fazla üretmesinin çeşitli belirtilere neden olabildiği bir durum (hemofagositik lenfohistiyositoz). Belirtileri arasında karaciğer ve/veya dalak büyümesi, deri döküntüsü, lenf nodu büyümesi, solunum problemleri, kolay morarma, böbrek anormallikleri ve kalp problemlerini içerebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kendinizi başka ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız. Doktorunuz:

Rahatsızlıkları önlemek ve belirtileri azaltmak için size başka ilaçlar verebilir.
Sonraki TECENTRIQ dozunuzu bir süre erteleyebilir.
TECENTRIQ tedavinizi durdurabilir.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Testler ve kontroller

Tedavinizden önce doktorunuz genel sağlığınızı kontrol edecektir. Tedaviniz sırasında ayrıca kan testleri yapılacaktır.

TECENTRIQ'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içecekle etkileşim beklenmemektedir..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bilgi almak için bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz.

Hamileyseniz, doktorunuz aksini belirtmedikçe TECENTRIQ kullanmayınız. Bunun nedeni, TECENTRIQ'in hamile kadınlardaki etkisinin bilinmemesidir. TECENTRIQ, doğmamış bebeğinize zarar verebilir.

Hamile kalabilecek durumdaysanız, aşağıda belirtilen durumlarda etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız:

TECENTRIQ ile tedavi edilirken,
Son dozdan sonra 5 ay boyunca.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TECENTRIQ'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeyi bırakmanızın gerekip gerekmediğini veya TECENTRIQ ile tedavinizi bırakmanız gerekip gerekmediğini doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TECENTRIQ'in araç, alet ve makine kullanım beceriniz üzerinde çok az etkisi vardır. Kendinizi yorgun hissederseniz, daha iyi hissedene kadar araç sürmemeli, araç ya da makine kullanmamalısınız.

TECENTRIQ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bunlara, bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz olarak kullanılan ilaçlar da dahildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

Hasta Uyarı Kartı

Bu Kullanma Talimatından önemli bilgiler, size doktorunuz tarafından verilen Hasta Uyarı Kartında bulunabilir. Bu Hasta Uyarı Kartını yanınızda bulundurmanız ve yakınlarınıza veya bakımınızla ilgilenen kişilere göstermeniz önemlidir.