4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, TEVETEN PLUS®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacın kullanımı ile aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
- Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, TEVETEN PLUS®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Eğer alerjik reaksiyon gerçekleşirse, TEVETEN PLUS®'ı kullanmayı bırakıp derhal doktora gidiniz. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
- Döküntü veya şişme ile birlikte kurdeşen (ürtiker) gibi deri reaksiyonları (10 hastanın birinden az görülen)
- Yüzde, deride ve mukoz membranında şişme (anjiyoödem) (100 hastanın birinden az görülen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEVETEN PLUS®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
TEVETEN PLUS®'ın diğer olası yan etkileri aşağıdakileri içerir
Çok yaygın
- Baş ağrısı
Yaygın
- Sersemlik hissi
- Karıncalanma, sinir ağrısı
- Bulantı, kusma veya ishal
- Güçsüzlük (asteni)
- Döküntü
- Kaşıntı
- Hapşırma, burun akıntısı, burun tıkanıklığı (rinit)
- Ayağa kalktığınızda oluşan tansiyon düşmesi dahil düşük tansiyon. Baş dönmesi veya sersemlik hissedebilirsiniz.
- Kan testlerinde değişim, örneğin:
-Kandaki glukoz seviyesinin artması (hiperglisemi)
Yaygın olmayan
- Uyumada güçlük (insomni)
- Depresif hissetme
- Endişeli veya sinirli hissetme
- Cinsel işlev bozukluğu ve/veya cinsel istekte değişim
- Kas krampları
- Ateş
- Baş dönmesi (vertigo)
- Kabızlık
- Kan testlerinde değişim, örneğin:
-Ürik asit seviyesinde artış (gut)
-Yağ seviyesinde artış (kolesterol)
-Potasyum, sodyum ve klorür seviyelerinde azalma
-Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Seyrek
- Akciğerlerde su birikmesi
- Akciğer iltihabı
- Pankreas iltihabı
Çok seyrek
- Hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin yıkımına bağlı kansızlık)
- Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve bilinç bulanıklığı, konfüzyon)
Bilinmiyor
- İştah kaybı
- Sarılık
- Huzursuzluk
- Kan sayımında değişim: granülositler ve trombositlerde azalma
- Kırmızı kan hücrelerinin oluşumunda bozukluk
- Kandaki magnezyum seviyesinin azalması
- Kandaki kalsiyum ve trigliserid seviyesinin artması
- Böbrek bozuklukları
- Böbrek iltihabı
- Akut böbrek yetmezliği
- Kan damarı duvarının iltihabı
- Ölü deri hücreleri (toksik epidermal nekroliz) dahil ciltte kabarcık oluşumu, ışığa duyarlılık
- Kutanöz lupus eritematozus (bağışıklık sisteminin bozuk çalışması sonucu genellikle vücudumuzun güneşe maruz kalan bölgelerinde oluşan kurdeşen veya deri lezyonları)
- Sistemik lupus eritematozus (bağışıklık sisteminin bozuk çalışması sonucu vücutta deri ve organ iltihabına yol açan rahatsızlık)
- Eklem ağrısı (artralji)
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
- Güneş ışınlarına karşı hassasiyetin artması (ışığa duyarlılık)
- Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
- Yüksek basınç nedeniyle gözlerinizde görme bozuklukları veya ağrı (gözün vasküler tabakasında sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomunun belirtisi olabilir)
- Bağırsak anjiyödemi: Benzer ürünlerin kullanımından sonra karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi semptomlarla ortaya çıkan bağırsakta şişme bildirilmiştir.
Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
