2. TOLVON KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
TOLVON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer mani sorununuz varsa ya da geçmişte mani öykünüz varsa (kendinizi anormal derecede coşkulu ve enerji dolu hissediyorsanız),
- Eğer karaciğer hastalığınız varsa,
- Eğer mianserine veya TOLVON'daki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
- Eğer monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullanmışsanız (son iki hafta içinde).
TOLVON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Antidepresan (Ruhsal çöküntü hastalığını tedavi eden) ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşüncesini ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle bu hastaların gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakından izlenmesi gerekir.
TOLVON çocukların ve 18 yaş altındaki ergenlerin tedavisinde kullanılmamalıdır.
TOLVON, 18 yaş üstü, ilaç tedavisi gerektiren depresif bozukluklarda (ağır ruhsal çöküntü hastalığının) depresyon semptomlarının giderilmesinde kullanılır.
Çocuklarda ve 18 yaşından küçüklerde kullanım
TOLVON normal olarak çocuklarda ve 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, bu tedavi sınıfına ait ilaç kullanan 18 yaşından küçük hastalarda intihar girişimi, intihar düşünceleri ve düşmanca davranışlar (saldırganlık, düşmanca davranışlar ve öfke) gibi yan etkilerin gelişme riskini arttırdığını bilmelisiniz. Doktorunuz bunlara rağmen 18 yaşından küçük hastalara, kendileri için en iyi tedavi olduğunu düşündüğü takdirde TOLVON reçeteleyebilir. Eğer doktorunuz 18 yaşından küçük bir hasta TOLVON vermişse lütfen doktorunuzla iletişime geçin. 18 yaşından küçük bir hastada TOLVON kullanırken yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri ortaya çıkar ya da kötüleşirse doktorunuza bildirmelisiniz.. TOLVON'un bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma, kognitif (bilişsel) gelişim ve davranış gelişimi üzerindeki uzun dönem güvenlilik verileri bilinmemektedir.
İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi
Depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluklarınız varsa bazen, kendinize zarar vermeyi veya intiharı düşünüyor olabilirsiniz. Bunlar, antidepresan tedavisine ilk başlanan zamanlarda artabilir. Etkinin başlaması için belirli bir süre (genellikle iki hafta, bazen de daha uzun bir süre) kullanılması gerekir.
Aşağıdaki durumlarda, bu şekilde düşünme olasılığınız daha fazladır:
- İntihar etmeyi veya kendinize zarar vermeyi daha önce de düşündüyseniz.
- Genç bir erişkinseniz. Klinik çalışmalarda elde edilen bilgiler, psikiyatrik bozuklukları olan ve antidepresan tedavisi gören 25 yaşından küçük erişkinlerdeki intihar davranışlarının arttığını göstermiştir.
Kendinize zarar vermeyi veya intihar etmeyi herhangi bir zamanda düşünürseniz; hemendoktorunuzla iletişime geçiniz veya bir hastaneye gidiniz.
Depresyonda olduğunuzu veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir akrabanıza veya yakın bir dostunuza bildirmeniz ve bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz, size yardımcı olabilir. Kendilerinden, depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz kötüleştiğinde veya davranış değişikliklerinizden kaygı duyduklarını düşündüklerinde size bildirmelerini isteyebilirsiniz..
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri veya birkaçı sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, TOLVON'u dikkatli kullanmalısınız:
- Sara (kasılma nöbetleri),
- Şeker hastalığı (diyabet),
- Karaciğer veya böbrek yetmezliği, prostat büyümesinden kaynaklanan idrar yapma sorunları,
- Kalp hastalığı (QT uzaması adı verilen kalp ritmi bozukluğu dahil) veya kalp hastalığı için yüksek riskli bir hastaysanız
- Düşük kan basıncı,
- Glokom (göz içi basıncının artması),
- Şizofreni ve manik depresif (aşırı coşku/hareketlilik ve depresif ruh hali dönemlerinin birbirini sırayla izlemesi) gibi psikiyatrik hastalıklar
TOLVON, kemik iliğinde kan hücrelerinin üretimini etkileyebilir. Bu, beyaz kan hücrelerinin sayısında keskin bir azalmaya yol açar ve ateş, boğaz ağrısı, ağız mukozasında iltihaplanma veya şiddetli bağırsak bozukluğu gibi enfeksiyon belirtileri eşlik edebilir. Bu durumlarda kan tahlili gerekebilir. Bu semptomlar genellikle tedavinin başlamasından 4-6 hafta sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavinin kesilmesinden sonra tekrar kaybolur.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TOLVON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
TOLVON'u alırken alkol kullanmayınız, çünkü birlikte kullanıldığında hem TOLVON'un hem de alkolün sedatif (yatıştırıcı) etkisi artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
TOLVON kullanmak uyanıklığı ve konsantrasyonu azaltabilir. Araba sürerken ve sürekli dikkat gerektiren diğer aktiviteleri gerçekleştirirken dikkatli olun.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması
Reçetesiz satılan ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç alıyorsanız (ya da almayı düşünüyorsanız), lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Diğer ilaçlar TOLVON'un aktivitesini etkileyebilir (veya tam tersi).
TOLVON'u aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:
- Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (antidepresan). TOLVON'u MAO inhibitörleri ile birlikte veya MAO inhibitörleri almayı bıraktıktan sonraki iki hafta içinde kullanmayınız. TOLVON'un kesilmesinden sonra da MAO inhibitörlerini kullanmadan önce iki hafta beklemelisiniz. MAO inhibitörlerinin örnekleri, moklobemid ve tranilsipromin (depresyon ilaçları), selegilin (Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır) ve linezoliddir (bir antibiyotik).
TOLVON'u, aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatle kullanınız:
- Antihipertansif (tansiyon düşürücü) ilaçlar
- Tiroid hormonu preparatları
- Doğum kontrol hapı
- Epilepsi (sara) için belirli ilaçlar (fenitoin, karbamazepin, barbitüratlar)
- Uyku hapları
- Alerji durumunda kullanılan bazı ilaçlar (antihistaminikler)
- Parasempatolitikler (örn.. bağırsak sorunları için belirli ilaçlar)
- Levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç)
- Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını yavaşlatan belirli ilaçlar. TOLVON, varfarinin kan üzerindeki etkisini güçlendirebilir. Bu ilaçlarla birlikte TOLVON kullanırsanız; doktorunuz kan değerlerinizi uygun şekilde izlemelidir.
- Kalp ritmi bozuklukları (QT uzaması) riskini artırabilen belirli ilaçlar (örneğin, psikozlar ve bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan bazı ilaçlar).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.