4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi TOLVON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler gözlenebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
TOLVON ender bazı hastalarda, beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) azalmasına ve bunun sonucunda vücudun enfeksiyon karşısındaki direncinin düşmesine neden olabilir. TOLVON kullanırken ateş, boğaz ağrısı, ağız yaraları veya diğer enfeksiyon belirtileri ortaya çıkacak olursa, hemen doktorunuzla iletişim kurmalı ve kan değerlerinizin kontrol edilmesini sağlamalısınız. Bu belirtiler genellikle 4-6 haftalık tedaviden sonra ortaya çıkar ve genellikle TOLVON tedavisi sonlandırıldığında düzelir.
TOLVON, aşağıdakiler gibi geçici yan etkilere yol açabilir:
- Uyuşukluk veya uyku hali,
- Kilo alımı,
- İntihar etme veya kendine zarar verme düşünceleri.
Bu düşünceler oluşursa hemen doktorunuzla iletişime geçiniz ve hastaneye gidiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sınıflandırılır:
- Çok yaygın: 10 kişiden 1'inden fazlası
- Yaygın: 100 kişide 1'den az, 10 kişide 1'den fazla
- Yaygın olmayan: 1000 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla
- Seyrek: 10.000 kişide 1'den az, 1000 kişide 1'den fazla
- Çok seyrek: 10.000 kişide 1'den az
- Bilinmiyor: Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Akut kemik iliği bozuklukları (eozinofili, granülositopeni, agranülositoz, aplastik anemi ve trombositopeni)
Endokrin hastalıkları
Bilinmiyor: Uygunsuz antidiüretik hormon salınımı (UAHSS) (Uyuşukluk, konfüzyon ve nihayetinde koma gibi semptomlar)
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Bilinmiyor: Kilo artışı
Psikiyatrik hastalıklar
Bilinmiyor: Çok fazla enerjiye sahip olmakla ilişkili abartılı neşe (mani); saldırganlık; sanrıların kötüleşmesi
Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Özellikle tedavinin ilk birkaç gününde uyuşukluk, uyku hali (sedasyon); nöbetler (konvülsiyonlar); kasların ritmik kasılması (titreme); kasların ani kasılması (miyoklonus); huzursuz bacaklar; nöroleptik malign sendrom (ana semptomları genel sertlik, istemsiz hareketler ve artan vücut ısısı olan); kendisini konuşarak ifade etmekte zorlanmak (ifade afazisi)
Kardiyak hastalıklar
Bilinmiyor: İlk dozdan sonra kalp hızında azalma (bradikardi); kalp izlemede (EKG) QT uzaması veya torsades de pointes adı verilen anormallikler; çoğunlukla yatar veya oturur pozisyondan hızla ayağa kalkıldığında ortaya çıkan ve kendini gösteren kan basıncında düşme baş dönmesi, sersemlik veya bayılma hissi (ortostatik hipotansiyon)
Hepato-bilier hastalıklar
Bilinmiyor: Karaciğer enzimlerinde artış; safra kanallarında safra birikmesi; sarılık (cildin veya gözlerin sararması); karaciğer iltihabı (hepatit); anormal karaciğer fonksiyonu
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Döküntü (Ekzantem), terleme
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor: Eklem ağrısı veya eklemlerde inflamasyon (Artralji/artirit)
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Bilinmiyor: Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Bilinmiyor: Şişkinlik (Ödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
