4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi TRİANSERİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bazı yan etkiler diğerlerinden daha fazla meydana gelir. TRİANSERİL'in olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir ve şu şekilde sınıflandırılabilir;

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Doz ve yaşa bağlı su ve elektrolit bozuklukları, özellikle potasyum, sodyum ve klorür seviyelerinde azalma ve kandaki kalsiyum seviyelerinde artış
• Kan lipit seviyelerinde (kolesterol ve trigliserit seviyeleri) artış ve kandaki ürik asit seviyelerinde yükseliş, duyarlı hastalarda gut ataklarını tetikleyebilir
• Kan şekeri seviyelerinde yükselme ve idrarda şeker atılımında artış
• Su ve elektrolit bozukluklarına bağlı yorgunluk, uyuşukluk, uyku hali, halsizlik, baş dönmesi, baş ağrısı, sinirlilik, ilgisizlik.

Yaygın

• Böbrek fonksiyonlarının yavaşlaması, geçici olarak kan üre ve kreatinin düzeylerinde artış (bu durum aşırı doz veya tedavideki ikincil bir nedenle oluşabilir)
• Hafif görme bozukluğu
• Çarpıntı
• Kanda amilaz seviyesinin yükselmesi ve pankreas iltihabı, kabızlık
• Safra kesesi taşı olan hastalarda safra kesesi iltihabı
• Düşük kan potasyum seviyeleri nedeniyle kas gerginliği ve iskelet kaslarının zayıflığı
• İdrarda aşırı yüksek magnezyum seviyeleri, kanda üre ve/veya kreatinin artışı ve idrar taşı oluşumu.

Yaygın olmayan

• Kan lipit düzeyinde artış (hiperlipidemi), kan basıncında istenmeyen düşüş
• İlaç ateşi, alerjik reaksiyonlar
• Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda yüksek kan potasyum seviyeleri
• Asit-baz dengesinin metabolik olarak bozulması (metabolik asidoz, metabolik alkaloz)
• Kafa karışıklığı durumları
• Gözyaşı sıvısı oluşumunun kısıtlanması
• Dolaşım çökmesi, yatıştan ayakta durmaya geçerken kan basıncında düşüşle birlikte dolaşım bozuklukları, düşük kan basıncı ve EKG değişiklikleri
• Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit)
• Kan pıhtıları (sıvı atılımı ve aşırı idrara çıkma nedeniyle dolaşımdaki kan hacminin azalması sonucu trombozlar ve emboliler)
• Bulantı, kusma, ishal, sindirim sisteminde ağrı ve kramplar
• Sarılık
• Kaşıntı, ciltte kızarıklık, kurdeşen, cilt döküntüsü ve kronik ışığa duyarlılık gibi alerjik cilt belirtileri, bazı cilt semptomları (lupus eritematozus)
• Aşırı sıvı kaybına bağlı kramplar, kas krampları
• Aşırı idrara çıkma nedeniyle akut böbrek yetmezliği
• Potens bozuklukları (iktidarsızlık).

Seyrek

• Kan trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma (trombositopeni)
• Kandaki magnezyum seviyesinde azalma
• Kalp ritmi bozuklukları
• Akciğer dokusunun akut enflamasyonu (iltihabı) (akut interstisyel pnömoni).

Çok seyrek

• Çeşitli anemi (kansızlık) türleri (megaloblastik ve aplastik anemi), beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni), enfeksiyon eğilimi ve ciddi genel semptomlarla birlikte bazı beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma (agranülositoz), kırmızı kan hücrelerinin artan parçalanmasına bağlı anemi (hemolitik anemi)
• Bağışıklık sisteminin akut intolerans (duyarlılık) reaksiyonları (anafilaktoid reaksiyonlar)
• Duyusal bozukluklar, örneğin ciltte karıncalanma veya uyuşma (paraestezi)
• Sarı görme, göz içi basıncında ani artış (akut dar açılı glokom), geçici miyopluk
• Şok belirtileriyle birlikte akciğerlerde ani (muhtemelen alerjik) su birikmesi
• Tükürük bezi iltihabı, bağırsak felci, bağırsak tıkanıklığı (ciddi potasyum eksikliği durumunda)
• Yoğun döküntü, kurdeşen, tüm vücutta kızarıklık, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte soyulma ve şişme, mukoza zarında iltihaplanma (Stevens-Johnson sendromu/Lyell sendromu) gibi ciddi cilt reaksiyonları
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit), diabetes insipidus (belirli bir böbrek fonksiyon bozukluğu nedeniyle artan idrar atılımı)
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı bulunmaktadır).
• Kalple ilgili olmayan akciğer ödemi (kardiyak kaynaklı olmayan pulmoner ödem)

Bilinmiyor

• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Gözde flebit (ağrılı, kırmızı ve iltihaplı damar)
• Solunum güçlüğü

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.