4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmamaktadır.
TRİMBOW'u kullandıktan hemen sonra nefes darlığı, öksürük ve hırıltılı solunumun kötüleşme riski bulunmaktadır ve bu durum paradoksal bronkospazm olarak bilinir. (1000 kişiden 1'inde görülebilir). Böyle bir durumda TRİMBOW'u kullanmayı derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı etkili "kurtarıcı" inhalerinizi kullanmalısınız. Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız.
Aşağıdakilerden biri olursa TRİMBOW'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Cilt alerjileri, deri kaşıntısı, deri döküntüsü (100 kişiden 1'inde görülebilir), derinin kızarması, deride ya da muköz membranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak veya boğazda şişlik (1000 kişiden 1'inde görülebilir) gibi alerjik reaksiyonlar,
- Ağrı veya rahatsızlık, görmede geçici bulanıklık, gözlerin kızarması ile bağlantılı görsel haleler veya renkli görüntüler, Bunlar akut dar açılı glokom atağı belirtileri olabilir (10000 kişiden 1'inde görülebilir).
TRİMBOW kullanırken aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz, bunlar akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir (KOAH'lı 10 kişiden 1'inde görülebilir):
- Ateş ya da ürperme
- Balgam üretiminde artış, balgam renginde değişme
- Öksürükte artış veya nefes almanın güçleşmesi
Olası yan etkiler sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın (10 hastanın 1'inden az)
- Boğaz ağrısı
- Burun tıkanıklığı veya akması ve hapşırma
- Ağızda mantar enfeksiyonları Bu yan etkileri önlemek için, inhalasyon sonrasında ağzınızı su ile çalkalayınız veya dişlerinizi fırçalayınız
- Ses kısıklığı
- Baş ağrısı
- İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az)
- Grip
- Sinüs iltihaplanması
- Burunda kaşıntı, akma veya tıkanıklık
- Boğazda veya yemek borusunda mantar enfeksiyonları
- Vajinal mantar enfeksiyonları
- Huzursuzluk
- Titreme
- Baş dönmesi
- Tat almada bozukluk veya azalma
- Hissizlik
- Kulakta iltihaplanma
- Düzensiz kalp atışı
- Elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler
- Anormal hızlı kap atışı ve kalp ritminde bozukluklar
- Çarpıntılar (kalbin anormal çarpması hissi)
- Yüzde kızarma
- Vücudun bazı dokularında kan akışının hızlanması
- Astım atağı
- Öksürük ve balgamlı öksürük
- Boğaz tahrişi
- Burun kanaması
- Boğazda kızarıklık
- Ağızda kuruluk
- İshal
- Yutkunmada güçlük
- Mide bulantısı
- Mide bozukluğu
- Öğünlerden sonra midede rahatsızlık
- Dudaklarda yanma hissi
- Diş çürükleri
- Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması
- Ağızda yara
- Aşırı terleme
- Kas krampları ve kaslarda ağrı
- Kol veya bacaklarda ağrı
- Göğüs kaslarında, kemiklerinde veya eklemlerinde ağrı
- Yorgunluk
- Kan basıncında artış (hipertansiyon)
- Bazı kan değerlerinde düşüş: granülosit denilen beyaz kan hücreleri, potasyum veya kortizol
- Bazı kan değerlerinde artış: glukoz, C-reaktif protein, trombosit sayısı, insülin, serbest yağ asitleri veya ketonlar.
Seyrek (1000 hastanın 1'inden az)
- Göğüste mantar enfeksiyonları
- İştah azalması
- Uyku bozuklukları (çok fazla veya çok az uyuma)
- Göğüste daralma hissi
- Kalp atımında sekme, normalden yavaş kalp atımı
- Astımın kötüleşmesi
- Bir kan damarından etrafındaki dokulara kan sızıntısı
- Kan basıncında düşüş (hipotansiyon)
- Ağızın ve boğazın arka kısmında ağrı
- Bitkinlik
- Boğazda iltihap
- Boğazda kuruluk
- Ağrılı ve sık idrar yapma
- İdrar yaparken zorluk ve ağrı
Çok seyrek (10000 hastanın 1'inden az)
- Trombosit adı verilen kan hücrelerinin seviyesinde azalma
- Nefes darlığı veya nefes kesilmesi
- Ellerde ve ayaklarda şişme
- Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği
Bilinmiyor
- Bulanık görme
Uzun süre yüksek dozda inhale kortikosteroid kullanımı, çok seyrek durumlarda sistemik etkilere neden olabilir. Bunlar:
- Böbrek üstü bezlerinin çalışmasında aksaklık (adenosupresyon)
- Kemik yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi)
- Gözlerinizde bulunan lensin bulanıklaşması (katarakt)
TRİMBOW, yüksek dozda inhale kortikosteroid içermez, ancak doktorunuz ara sıra kan kortizol seviyelerinizi ölçmek isteyebilir.
Uzun süre yüksek dozda inhale kortikosteroid kullanımı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir, ancak sıklıkları bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor):
- Depresyon
- Tedirginlik, kaygı, huzursuzluk veya sinirlilik hissi
Bu etkiler daha çok çocuklarda görülmektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
