4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, DESYREL XL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
DESYREL XL tedavisi sırasında veya tedavi kesildikten sonraki erken dönemde intihar düşüncesi ve intihar davranışları olguları bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DESYREL XL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Sarılık (cildin sararması ve gözlerin beyazlaşması)
- Manik davranışla (takıntılı davranış ve/veya fikirler) karakterize edilen depresyonun kötüleşmesi
- Priapizm (anormal ve kalıcı ereksiyon).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri veya davranışlarda başka herhangi bir değişiklik olursa. Bu etkiler hem tedavi sırasında hem de tedavinin kesilmesinden sonraki erken aşamalarda ortaya çıkabilir. Bu nedenle doktorunuz sizi izleyecektir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir;
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen
- Agranülositoz/lökopeni (azalmış beyaz kan hücresi sayısı)
- Eozinofili (artan beyaz kan hücresi sayısı)
- Trombositopeni (düşük kan trombosit sayısı)
- Anemi (hemoglobin proteinin normal seviyenin altına düşmesi, alyuvarların sayısının azalması, kansızlık)
- Alerjik reaksiyonlar
- Uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu (düşük kan sodyum seviyeleri ile karakterize edilen hastalık)
- Azaltılmış kan sodyum seviyeleri
- Kilo kaybı, ciddi kilo kaybıyla birlikte iştah kaybı, iştah artışı
- Kafa karışıklığı, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu, endişe, sinirlilik ve ajitasyon
- Deliryum, saldırganlık, halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme), kabuslar
- Azalmış cinsel istek
- Yoksunluk sendromu (mide bulantısı, baş ağrısı, halsizlik gibi semptomlarla yoksunluk semptomlarının başlangıcı)
- Serotonin sendromu (baş ağrısı, ajitasyon, zihinsel karışıklık, halüsinasyonlar ve koma gibi bir dizi etkiye neden olan "serotonin" adı verilen bir maddenin etkisinin aşırı artması ile karakterize edilen hastalık)
- Konvülsiyonlar
- Malign nöroleptik sendrom (şiddetli sinir sistemi hastalığı)
- Baş dönmesi, vertigo, baş ağrısı
- Uyuşukluk, huzursuzluk, azalmış uyanıklık
- Titreme (tremor)
- Bulanık görme
- Hafıza bozukluğu
- Kas seğirmesi (miyoklonus)
- Dil bozukluğu (ifade afazisi)
- Değişen hassasiyet (parestezi)
- Kasılma bozuklukları (distoni)
- Tat alma bozuklukları
- Kardiyak aritmiler (kalp ritmi sorunları), bradikardi (dakikada azalan kalp atış sayısı), taşikardi (dakikada artan kalp atış sayısı), elektrokardiyogram değişiklikleri
- Hipotansiyon (düşük kan basıncı), ortostatik hipotansiyon (ayakta dururken kan basıncında ciddi düşüş) dahil
- Senkop (bayılma)
- Hipertansiyon (yüksek kan basıncı)
- Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon), dispne (nefes almada güçlük)
- Mide bulantısı, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, sindirim sorunları, mide ağrısı, gastroenterit (mideyi ve bağırsağın ilk kısmını tutan iltihaplanma), tükürük salgısında artış, bağırsak düğümlenmesi (paralitik ileus)
- Değişmiş karaciğer fonksiyonu (karaciğer hasarı ve kolestaz dahil)
- Döküntü, kaşıntı, aşırı terleme (hiperhidroz)
- Bacaklarda ve kollarda ağrı, sırt ağrısı, kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji)
- İdrar kaçırma (idrar inkontinansı) veya idrar yapamama (idrar retansiyonu) gibi idrara çıkma bozuklukları.
- Halsizlik, ödem (sıvı birikmesi nedeniyle şişlik), grip benzeri semptomlar, yorgunluk, göğüs ağrısı, ateş
- Karaciğer enzimlerinde artış (karaciğerde bulunan ve arttığında karaciğer hasarının varlığını gösteren maddeler).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.