2. TRIUMEQ'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TRIUMEQ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

TRIUMEQ'in etkin maddeleri dolutegravire, abakavire (veya abakavir içeren başka ilaçlara), lamivudine veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. Yardımcı maddeler, bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir.

"4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümünün "Aşırı duyarlılık reaksiyonları" kısmında yer alan bilgileri dikkatlice okuyunuz.

"Dofetilid" veya "pilsikainit" adlı ilaçları (kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,
Dalfampridin olarak da bilinen ve multiple skleroz tedavisinde kullanılan "fampridin" adlı başka bir ilaç kullanıyorsanız,
HLA-B*5701 allel adı verilen bir gen tipine sahipseniz. TRIUMEQ tedavisine başlamadan önce bu genin sizde olup olmadığını anlamak için doktorunuz size tahlil yaptıracaktır.
Orta ve şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa..

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzu bilgilendiriniz.

TRIUMEQ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

TRIUMEQ,abakavir ve dolutegravir içerir. Bu etkin maddelerin her ikisi de aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Sizde aşırı duyarlılık reaksiyonu görülürse abakaviri, dolutegraviri veya bunları içeren ürünleri asla tekrar kullanmayınız. Bu durum yaşamı tehdit edici olabilir.

"4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümündeki "Aşırı duyarlılık reaksiyonları" kısmında yer alan bilgilerin hepsini dikkatli bir şekilde okuyunuz.

TRIUMEQ ambalajında, size ve tıp personeline aşırı duyarlılık konusunu hatırlatacak bir Uyarı Kartı bulunmaktadır. Bu kartı kopartıp sürekli yanınızda taşıyınız.

HIV için TRIUMEQ veya başka bir kombinasyon tedavisi kullanan bazı hastalar, daha fazla ciddi yan etki riski altındadır. Bu ilave risklerin farkında olmanız gerekmektedir:

Orta veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
Hepatit B veya C dahil olmak üzere, karaciğer hastalığınız varsa ya da önceden olmuşsa.. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, hastalığınız tekrar ortaya çıkabileceğinden, doktorunuzun tavsiyesi olmadan TRIUMEQ tedavisini sonlandırmayınız.
Böbreklerinizde bir sorun varsa.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, TRIUMEQ tedavisine başlamadan önce doktorunuza bilgilendiriniz. Doktorunuz, siz bu ilacı kullanırken, kan tahlilleri dahil olmak üzere sizden başka tahliller yaptırmanızı isteyebilir. Ayrıntılı bilgi için "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümüne bakınız.

Abakavir aşırı duyarlılık reaksiyonları

HLA-B*5701 geni olmayan hastalarda da ciddi bir alerjik reaksiyon olan aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişebilir.

"4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümündeki "Aşırı duyarlılık reaksiyonları" kısmında yer alan bilgilerin hepsini dikkatli bir şekilde okuyunuz.

Kalp krizi riski

Abakavirin kalp krizi geçirme riskini artırma olasılığı göz ardı edilemez.

Kalp rahatsızlığınız varsa, sigara kullanıyorsanız veya yüksek kan basıncı ve diyabet gibi kalp hastalığı riskini arttıran bir hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tarafından size tavsiye edilmediği sürece ilacınızı kullanmayı kesmeyiniz...

Önemli belirtiler açısından dikkatli olunuz:

HIV enfeksiyonunun tedavisi için ilaç kullanan bazı hastalarda ciddi olabilecek başka durumlar da gelişebilir. Bunlar aşağıdakiler olabilir:

Enfeksiyon ve iltihap belirtileri
Eklem ağrısı, eklem katılığı ve kemik rahatsızlıkları

TRIUMEQ kullanırken dikkatli olmanız gereken önemli bulgu ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir.

Bu kullanma talimatının "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümündeki "HIV kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri" kısmında yer alan bilgilerin hepsini dikkatli bir şekilde okuyunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

TRIUMEQ'i aşağıdaki ilaçlar ile eş zamanlı kullanmayınız:

Kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan dofetilid veya pilsikainit,
Dalfampridin olarak da bilinen ve multiple skleroz tedavisinde kullanılan fampridin

Bazı ilaçlar TRIUMEQ'in çalışma mekanizmasını etkileyebilir veya sizde yan etki görülme riskini artırabilir. TRIUMEQ de bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir. Bu nedenle, aşağıdaki listede yer alan ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

Diyabet tedavisinde kullanılan metformin
Sindirim güçlüğü ve mide yanması tedavisinde kullanılan ve "antasitler" adı verilen ilaçlar. TRIUMEQ almadan önceki 6 saat boyunca veya TRIUMEQ aldıktan sonraki en az 2 saat boyunca antasit almayınız (ayrıca bkz. Bölüm 3)..
Kalsiyum, demir veya magnezyum içeren gıda takviyeleri veya multivitaminler. Eğer TRIUMEQ'i yemekle birlikte alıyorsanız; kalsiyum, demir veya magnezyum içeren gıda takviyeleri veya multivitaminleri TRIUMEQ ile aynı zamanda alabilirsiniz. Eğer TRIUMEQ'i yemekle birlikte almıyorsanız, TRIUMEQ almadan önceki 6 saat boyunca veya TRIUMEQ aldıktan sonraki en az 2 saat boyunca kalsiyum, demir veya magnezyum içeren gıda takviyeleri veya multivitaminleri almayınız (ayrıca bkz. Bölüm 3).
HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan emtrisitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin veya tipranavir/ritonavir
Düzenli kullanılıyorsa, sorbitol ve diğer şeker alkollerini (ksilitol, mannitol, laktitol veya maltitol gibi) içeren (genellikle sıvı) ilaçlar
HIV enfeksiyonunu veya hepatit B enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan, lamivudin içeren diğer ilaçlar
Tüylü hücreli lösemi tedavisinde kullanılan kladribin
Tüberküloz (TB) ve diğer bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan rifampisin
Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan trimetoprim/sülfametoksazol
Epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde kullanılan fenitoin ve fenobarbital
Epilepsi (sara hastalığı) ve bipolar bozukluk tedavisinde kullanılan okskarbamazepin ve karbamazepin
Depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel sarı kantaron (St. John's wort) (Hypericum perforatum)
Eroin bağımlılığı tedavisinde kullanılan metadon. Abakavir, metadonun vücuttan atılma hızını artırır. Metadon kullanıyorsanız, doktorunuz sizi yoksunluk belirtileri için kontrol edecektir. Metadon dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir.
Kalpten akciğerlere kan taşıyan kan damarlarındaki (pulmoner arterlerdeki) yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan riociguat. Doktorunuzun riociguat dozunu azaltması gerekebilir çünkü abakavir kandaki riociguat düzeylerini artırabilir.

Bu listede yer alan ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Doktorunuz, ilacın dozunu ayarlayabilir veya sizden başka tahliller yaptırmanızı isteyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, TRIUMEQ tedavisinin risklerini ve yararlarını öğrenmek için doktorunuza danışınız.

Hamile kalma sırasında veya hamileliğin ilk 6 haftası süresince TRIUMEQ kullanımı, omuriliğin kusurlu olması (spina bifida) gibi "nöral tüp defekti" denilen bir tür doğum kusurunun riskinde artışa neden olabilir.

Eğer TRIUMEQ kullanırken hamile kalabilecekseniz doktorunuzla görüşünüz ve kondom veya doğum kontrol hapı gibi bir doğum kontrol yöntemine ihtiyaç olup olmadığını tartışınız.

Eğer hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, tedavinizi gözden geçirecektir. Size ve doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden, doktorunuza danışmadan TRIUMEQ kullanmayı bırakmayınız.

Gebelikte veya doğum sırasında nükleozit analoğu revers transkriptaz inhibitörleri (NRTİ) kullanan annelerin bebeklerinde, "laktat" adı verilen bir maddenin kandaki seviyelerinde küçük, geçici artışlar gözlemlenmiştir. Buna ek olarak, sinir sistemini etkileyen büyümede gecikme ve nöbet gibi rahatsızlıklar çok seyrek olarak bildirilmiştir..

Mitokondriyal bozukluk

Nükleozit ve nükleotit analoglarının laboratuvar ortamında ve canlılarda değişken seviyede mitokondriyal hasara neden olduğu gösterilmiştir. Rahimde ve/veya doğum sonrasında nükleozit analoglarına maruz kalan HIV negatif bebeklerde mitokondriyal fonksiyonda bozukluk bildirilmiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HIV enfeksiyonu anne sütü ile bebeğe geçebildiği için, HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmemektedir

Az miktarda TRIUMEQ bileşenleri de anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bu durumu bir an önce doktorunuz ile görüşünüz.

Araç ve makine kullanımı

TRIUMEQ, sersemlik ve konsantrasyon eksikliğine neden olabilecek bazı yan etkilere yol açabilir.

Dikkatinizin etkilenmediğinden emin değilseniz araç veya makine kullanmayınız.

TRIUMEQ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRIUMEQ içeriğinde ilave uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.