2. TRIUMEQ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TRIUMEQ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• İlacın içeriğindeki dolutegravir, abakavir (veya abakavir içeren başka ilaçlara - örn. Ziagen, Kivexa veya Trizivir) veya lamivudine veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (Bölüm 6'da listelenmektedir), Bölüm 4'te belirtilen “Aşırı duyarlılık reaksiyonları” kısmında yer alan bilgileri dikkatlice okuyunuz.
• Dofetilid adlı bir ilaç (kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
• HLA-B*5701 alel adı verilen bir gen tipine sahipseniz. TRIUMEQ tedavisine başlamadan önce bu genin sizde olup olmadığını anlamak için doktorunuz size tahlil yaptıracaktır.
• Orta ve ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa.

Bunların herhangi biri sizde varsa, doktorunuza bildiriniz.

TRIUMEQ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

TRIUMEQ abakavir ve dolutegravir içerir. Bu etken maddelerin her ikisi de abakavir içeren ürünler almaya devam eden kişilerde yaşamı tehdit edilebilecek olan ve aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir.

Bölüm 4'deki tabloda 'Aşırı duyarlılık reaksiyonları' altındaki kısımda yer alan bilgilerin hepsini dikkatli bir şekilde okumalısınız.

TRIUMEQ ambalajında size ve tıp personeline aşırı duyarlılık konusunu hatırlatacak bir Uyarı Kartı bulunmaktadır. Bu kartı kopartıp sürekli yanınızda taşıyın.

TRIUMEQ veya başka HIV tedavi kombinasyonu kullanan bazı hastalar, daha fazla ciddi yan etki riski altındadır. Bu ilave risklerin farkında olmanız gerekmektedir:

• Hepatit B veya C dahil olmak üzere, karaciğer hastalığınız varsa (hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuzun tavsiyesi olmadan TRIUMEQ tedavisini sonlandırmayınız; zira hepatit yeniden alevlenebilir;
• Böbreklerinizde bir sorun varsa.

TRIUMEQ tedavisine başlamadan önce bunların herhangi biri sizde varsa, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilacı kullanırken kan tahlilleri dahil olmak üzere, sizden başka tahliller yaptırmanızı isteyebilir. Ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm 4.

Abakavir aşırı duyarlılık reaksiyonları

HLA-B*5701 alel geni olmayan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişebilir.

HLA-B*5701 alel geni olmayan hastaların katıldığı klinik bir çalışmada, abakavir ile tedavi edilen her 100 hastanın yaklaşık 3-4'ünde aşırı duyarlılık reaksiyonu (ciddi alerjik reaksiyon) gelişmiştir.

Bölüm 4'te belirtilen “Aşırı duyarlılık reaksiyonları” kısmında yer alan bilgileri dikkatlice okuyunuz.

Kalp krizi riski

Abakavir içeren bazı HIV ilaçları, kalp krizi riskinde artışa neden olabilir.

Kalp problemleriniz varsa, sigara kullanıyor veya yüksek kan basıncı ve diyabet gibi kalp krizi riskini arttıran bir hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tarafından size tavsiye edilmediği sürece ilacınızı kullanmayı kesmeyiniz.

Önemli belirtiler açısından dikkatli olunuz

HIV enfeksiyonunun tedavisi için ilaç kullanan bazı hastalarda ciddi denilebilecek başka durumlarda gelişebilir. Bunlar;

• Enfeksiyon ve iltihap belirtileri
• Eklem ağrısı, eklem katılığı ve kemik rahatsızlıklarıdır.

TRIUMEQ kullanırken dkkatli olmanız gereken önemli bulgu ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir.

Kullanma Talimatı Bölüm 4'te “Diğer olası yan etkiler”e ilişkin bilgileri okuyunuz.

Başkalarının korunması

HIV enfeksiyonu, bu enfeksiyonu taşıyan biri ile cinsel temas yoluyla veya enfekte kanın nakli (örn. aynı iğnenin kullanılması) ile bulaşır. TRIUMEQ HIV enfeksiyonun bulaş riskini azaltmaz. Bu ilacı kullanırken bile başkalarına HIV enfeksiyonu bulaştırabilirsiniz. Başka insanları HIV enfeksiyonundan korumak için,

Oral seks veya cinsel birleşme sırasında kondom kullanınız.

Kan nakli yoluyla bulaşma riskini göz önünde bulundurunuz - örn. kullandığınız iğneyi başkasıyla vermeyiniz.

Diğer ilaçlar ile kullanımı

TRIUMEQ tedavisi öncesinde veya sırasında kullandığınız ilaçları doktorunuza bildiriniz. Bunlar bitkisel takviyeler ve reçetesiz satın aldığınız ilaçlar da olabilir.

TRIUMEQ'i aşağıdaki ilaç ile eş zamanlı kullanmayınız:

• kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan dofetilid

Bazı ilaçlar TRIUMEQ'in çalışma mekanizmasını etkileyebilir veya yan etki riskini artırabilir. TRIUMEQ de bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir.

Bu nedenle, aşağıdaki listede yer alan ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:

• Diyabet tedavisinde metformin
• HIV enfeksiyonunun tedavisinde emtrisitabin, etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin veya tipranavir/ritonavir
• HIV enfeksiyonu veya hepatit B enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan, lamivudin içeren diğer ilaçlar
• Tüylü hücreli lösemi tedavisinde kladribin
• Tüberküloz (TB) ve diğer bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde rifampisin
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde ko-trimoksazol
• Epilepsi tedavisinde fenitoin ve fenobarbital
• Epilepsi ve bipolar bozukluk tedavisinde okskarbamazepin ve karbamazepin
• Depresyon tedavisinde bitkisel sarı kantaron (Hypericum perforatum)
• Eroin bağımlılığı tedavisinde metadon. Abakavir metadonun vücuttan atılma hızını artırır. Metadon kullanıyorsanız, doktorunuz sizi yoksunluk belirtileri için kontrol edecektir. Metadon dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir.

Metadon kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

• Hepatit C tedavisinde kullanılan ribavirin. Abakavir vücuttaki hepatit C virüsü seviyelerini azaltmada ribavirin ve pegile interferon kombinasyonunu daha az etkili hale getirebilir.
• Sindirim bozuklukları ve reflü tedavisinde kullanılan antasidler, TRIUMEQ'in vücudunuzda emilimini ve bunun sonucunda etkisini azaltabilir. TRIUMEQ almadan önce 6 saat boyunca ve TRIUMEQ aldıktan sonra en az 2 saat boyunca kalsiyum veya demir takviyelerini almayınız. Ranitidin ve omeprazol gibi diğer asit düşürücü ilaçlar, TRIUMEQ ile eş zamanlı kullanılabilir. TRIUMEQ ile birlikte asit düşürücü ilaçların kullanımına ilişkin doktorunuza danışınız.
• Kalsiyum veya demir takviyeleri, TRIUMEQ'in vücudunuzda emilimini ve bunun sonucunda etkisini azaltabilir. TRIUMEQ almadan önce 6 saat boyunca ve TRIUMEQ aldıktan sonra en az 2 saat boyunca kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri veya multivitamin almayınız. Yiyeceklerle birlikte alınması halinde, TRIUMEQ kalsiyum veya demir takviyeleri ile eş zamanlı kullanılabilir.

Bu listede yer alan ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Doktorunuz ilacın dozunu ayarlayabilir veya sizden başka tahliller yaptırmanızı isteyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullanınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya yakın bir zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız TRIUMEQ tedavisinin risklerini ve yararlarını öğrenmek için doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

HIV enfeksiyonu anne sütüne geçtiği için HIV-pozitif olan kadınların bebeklerini emzirmemeleri gerekmektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TRIUMEQ sersemlik ve konsantrasyon eksikliğine neden olabilecek bazı yan etkilere yol açabilir.

TRIUMEQ'in sizi etkilemediğinden emin olmadan, araç veya makine kullanmayınız.

TRIUMEQ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 140 mg sodyum nişasta glikolat ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün D-mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.