2. TRIVERAM'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
TRIVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Etkin maddeler atorvastatin veya diğer statinlere, perindopril veya diğer ADE inhibitörlerine, amlodipin veya diğer kalsiyum kanal blokörlerine veya TRIVERAM'ın içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız varsa (alerjiniz varsa),
- Halen veya geçmişte karaciğeri etkileyen bir hastalığınız varsa,
- Karaciğer fonksiyonuna yönelik kan testinizde açıklanamayan anormallikler varsa,
- Kan basıncınız ciddi düzeyde düşükse (hipotansiyon),
- Kardiyojenik şok (kalbinizin, vücudunuza yeterli kan iletemediği bir hastalık) varsa,
- Kalbinizin sol ventrikül isimli odacığından kan akışı engelleniyorsa (örn. hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati ve yüksek dereceli aort darlığı),
- Kalp krizi sonrası kalp yetmezliğiniz varsa,
- Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz, dil veya boğazda şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya herhangi bir koşulda ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir),
- Şeker hastalığı (diyabet) veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile tedavi görüyorsanız,
- Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza bağlı olarak TRIVERAM sizin için uygun olmayabilir.
- Böbreklere ulaşan kan akımının azaldığı şiddetli böbrek sorunlarınız varsa (renal arter stenozu),
- Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız (Bkz "TRIVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" ve "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı")
- Hepatit C tedavisi için glekaprevir/pibrentasvir kombinasyonunu kullanıyorsanız
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ya da çocuk doğurma potansiyeli bulunan bir kadınsanız ve güvenilir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,
- Emziriyorsanız.
TRIVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Karaciğer rahatsızlığınız veya karaciğer hastalığı öykünüz varsa,
- Orta ila şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa,
- Düzenli olarak yüksek miktarda alkol tüketiyorsanız,
- Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla Fusidik asit isimli bir ilaç (bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız. Fusidik asit ve TRIVERAM'ın beraber kullanılması ciddi kas rahatsızlıklarına (rabdomiyoliz) yol açabilir.
- Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sızılarınız, sizde veya ailenizde kas rahatsızlığı öyküsü varsa,
- Sizde, yakın bir aile bireyinde veya ailede aktarılan bir kas rahatsızlığı varsa,
- Daha önce başka bir lipid düşürücü ilaç tedavisi (örneğin: başka bir statin veya fibrat sınıfından ilaç ile) sırasında kas problemleriniz olduysa,
- Tiroid bezinizle ilgili aktif bir sorununuz varsa (Hipotiroidizm (tiroid bezinin normalden daha az çalışması))
- Atorvastatinin kan düzeylerinin yükselmesine yol açan durum ve koşullarınız mevcutsa,
- Tedavi sırasında şiddetli solunum yetmezliği belirtileri geliştiyse,
- Şeker hastalığınız (diyabet, yüksek kan şekeri) varsa,
- Kalp yetmezliğiniz veya başka bir kalp rahatsızlığınız varsa,
- Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz,
- Yakın zamanda ishal veya kusma olduysa veya su kaybı yaşadıysanız,
- Ciddi olmayan aort ya da mitral kapak stenozu (kalpten çıkan ana damarda ya da kalp kapağında daralma) varsa,
- Böbrek rahatsızlığınız varsa, yakınlarda size böbrek nakli yapıldıysa veya diyalize giriyorsanız,
- Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer aldosteronizm),
- Yaşlıysanız,
- Daha önce yutkunma ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişme ile birlikte şiddetli alerjik reaksiyon (anjiyoödem adı verilir) geçirdiyseniz.. Bu belirtiler tedavinin herhangi bir döneminde ortaya çıkabilir. Bu durumda TRIVERAM kullanmayı bırakmalı ve hemen doktorunuza haber vermelisiniz.
- Siyahi kökenliyseniz; bu durumda sizde anjiyoödem riski daha yüksek olabilir ve siyahi olmayan hastalara kıyasla, kan basıncınızın düşürülmesinde TRIVERAM daha az etki gösterebilir,
- Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
-rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır)
-sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için kullanılırlar)
-uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur) - Bir makine yoluyla kanınızdan kolesterol atılıyorsa (LDL aferezi uygulanıyorsa),
- Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerjinin etkilerini azaltmak için duyarsızlaştırma (desensitizasyon) tedavisi görecekseniz,
- Anestezi uygulanacak ve/veya önemli bir ameliyat olacaksanız,
- Sistemik lupus eritematöz (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya skleroderma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz,
- Tuz kısıtlaması olan bir diyet uyguluyorsanız veya tuz yerine geçen, potasyum içeren maddeler kullanıyorsanız,
- Doktorunuz, bazı şekerleri tolere edemediğinizi söylediyse.
- Yüksek kan basıncı tedavisi için aşağıda belirtilen ilaçlardan birini kullanıyorsanız;
-Anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) (sartanlar olarak da bilinir-örneğin: valsartan, telmisartan, irbesartan), özellikle diyabet (şeker hastalığı) ile ilişkili böbrek hastalığınız varsa,
-Aliskiren kullanıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuzun, kaslarınızı kontrol etmek amacıyla tedaviniz sırasında size kan testi yapması gerekebilir (Bkz. Bölüm 2 "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").
Sürekli hale gelen kas zayıflığınız varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu durumun teşhis ve tedavisi için ilave test ve ilaç tedavilerine gerek duyulabilir..
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örneğin; potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca "TRIVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" başlıklı bölümdeki bilgileri okuyunuz.
Diyabet iseniz veya diyabet oluşma riskiniz varsa, bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakından izleyecektir. Kanınızdaki şeker ve yağ düzeyleri yüksekse, aşırı kiloluysanız ve yüksek kan basıncı mevcutsa, sizde diyabet gelişme riski yüksektir.
Çocuklar ve ergenler
TRIVERAM'ın çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılması tavsiye edilmemektedir.
TRIVERAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce alınmalıdır..
TRIVERAM kullanan kişiler greyfurt veya greyfurt suyu tüketmemelidir çünkü greyfurt veya greyfurt suyu, ilacın etkin maddelerinden biri olan amlodipinin kandaki düzeylerinde artışa neden olabilir ve bu durum TRIVERAM'ın kan basıncı düşürücü etkisinde öngörülemeyen artışa yol açabilir.
TRIVERAM kullanırken, günde bir ya da iki küçük bardak greyfurt suyundan fazlasını içmeyiniz. Çünkü yüksek miktarda greyfurt suyu içmek ilacın etkin maddelerinden biri olan atorvastatinin etkisinde artışa yol açabilir.
Alkol
TRIVERAM kullanımı sırasında yüksek miktarda alkol tüketmeyiniz.(bkz.. Bölüm 2)
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmadığınızdan dolayı hamile kalma olasılığınız varsa, TRIVERAM kullanmayınız.
- Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, TRIVERAM kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- TRIVERAM, hamilelik sırasında kullanılmaz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
TRIVERAM emzirirken kullanılmaz. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. TRIVERAM'ın içeriğinde bulunan amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emzirmek istiyorsanız, özellikle de bebek yeni doğduysa veya erken doğduysa, doktorunuz size başka bir tedavi önerebilir..
Araç ve makine kullanımı
TRIVERAM baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk veya bulantıya neden olabilir. Sizde bu etkiler görülürse, özellikle tedavi başlangıcında, araç veya makine kullanma beceriniz bozulabilir.
TRIVERAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TRIVERAM 54,92 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandınız ise veya kullanma olasılığınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Bazı ilaçlar TRIVERAM'ın etkisini değiştirebilir veya tersi durum da söz konusudur. Bu tip etkileşim, ilaçlardan birinin veya ikisinin daha az etki göstermesine yol açabilir. Alternatif olarak, rabdomiyoliz adıyla bilinen kas erime hastalığı dahil yan etkilerin riskinde veya şiddetinde artış meydana gelebilir. (Bkz bölüm 4.) Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:
- Doğuştan bağışıklık bozukluklarının tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra kullanılan, vücudun savunma mekanizmasını azaltan ilaçlar (bağışıklığı baskılayan ilaçlar; örn. siklosporin, takrolimus),
- Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol gibi mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar,
- Kolşisin (ürik asit kristallerinin eklem şişmesi ve ağrıya neden olduğu gut (damla) hastalığının tedavisinde kullanılır)
- Rifampisin, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, fusidik asit, trimetoprim gibi bazı antibiyotikler,
- Gemfibrozil, diğer fibratlar, kolestipol, ezetimib, simvastatin gibi lipid düzeylerini düzenleyen diğer ilaçlar,
- Diltiazem gibi anjina veya yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bazı kalsiyum kanal blokörleri,
- Digoksin, verapamil, amiodaron gibi kalp ritminizi düzenleyen ilaçlar,
- Letermovir, sitomegalovirüsten hastalanmanıza engel olan bir ilaç,
- Delavirdin, efavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir gibi HIV (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü) ya da Hepatit C gibi karaciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
- Kanın pıhtılaşmasını azaltan varfarin,
- Oral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları),
- Epilepsi (Sara) tedavisinde anti-konvülzan (nöbetleri önleyen) olan stiripentol,
- Mide yanması ve peptik ülserler için kullanılan simetidin,
- Ağrı kesici fenazon,
- Antasitler (alüminyum veya magnezyum içeren hazımsızlık giderici ilaçlar),
- Reçetesiz alınan ilaç Hypericum perforatum veya sarı kantaron otu (depresyon için kullanılan bitkisel tedavi),
- Vücut sıcaklığındaki şiddetli anormalliklere yönelik infüzyon olan dantrolen,
- Aliskiren, anjiyotensin reseptör blokörleri (örn. valsartan), dahil yüksek kan basıncının tedavisine yönelik diğer ilaçlar,(bilgi için "TRIVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" ve "TRIVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" başlıkları altına bakınız)
- Potasyum tutucu ilaçlar (örn. triamteren, amilorid), ilave potasyum destekleri veya potasyum içeren tuz ikameleri, vücudunuzda potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan inceltici ilaç) ve trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen kotrimoksazol)
- Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),
- Lityum (mani (taşkınlık nöbeti) veya depresyon (ruhsal çöküntü) tedavisinde kullanılır),
- İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (Bkz. "TRIVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" başlıklı bölüm)
- Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (Bkz. TRIVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve TRIVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ)
- Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin, metformin veya gliptinler gibi) ,
- Multipl skleroz (MS) gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde kullanılan baklofen,
- Ağrı kesici olarak veya inflamasyon tedavisi için (örn. romatoid artritte (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) kullanılan steroid içermeyen anti-inflematuar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz aspirin,
- Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar),
- Depresyon (ruhsal çöküntü) , anksiyete (kaygı, endişe), şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık) gibi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler),
- Efedrin, noradrenalin veya adrenalin gibi düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar,
- Altın tuzları, özellikle damar içi kullanımı (romatoid artrit belirtilerinin tedavisinde),
- Allopurinol (gut tedavisinde),
- Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde).
Bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için ağızdan fusidik asit kullanıyorsanız TRIVERAM kullanmayı geçici olarak durdurun. Doktorunuz size ne zaman yeniden TRIVERAM kullanmaya başlayabileceğinizi söyleyecektir. TRIVERAM ile fusidik asitin birlikte kullanılması nadiren kas zayıflığı, hassasiyeti ya da ağrısına (rabdomiyoliz) yol açabilir. Rabdomiyoliz ile daha fazla bilgi için Bkz. Bölüm 4..