4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi TRODELVY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın
- Düşük akyuvar sayısı (nötropeni) aşağıdaki bulgu ve belirtilere neden olabilir:
-38,5°C veya daha yüksek vücut ısısı olan bir ateş: Bu durum febril nötropeni olarak adlandırılır.
-Üşüme veya terleme
-Boğaz ağrısı, ağız yaraları veya diş ağrısı
-Mide ağrısı
-Makat civarında ağrı veya makat çevresinde yara
-İdrara çıkarken ağrı veya yanma veya sık idrara çıkma
-İshal
-Öksürük veya nefes darlığı - İshal (başka belirtiler olmadan da)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (infüzyonla ilişkili reaksiyonlar dahil) aşağıdaki bulgu ve belirtilere neden olabilir:
-Dudak, dil, göz, boğaz veya yüzde şişm
-Şişlik veya deride kabarık, kaşıntılı, kızarık dökünt
-Ciltte aniden beliren şişmiş, soluk kırmızı şişlikler veya plaklar (kabarcıklar
-Ateş
-Soğukluk hissinin eşlik ettiği ani şiddetli titreme nöbeti
-Aşırı terlem
-Hırıltılı solunum, göğüs veya boğazda sıkışma, nefes darlığı, baş dönmesi, bayılma hissi, nefes kesilmes
-Göğüste ağrı, kalp çarpıntısı - Mide bulantısı, kusma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- İdrara çıkarken yanma hissi ve sık ve acil idrara çıkma ihtiyacı
- Öksürük, boğaz ağrısı, burun akıntısı, baş ağrısı ve hapşırma
- Yeterli alyuvar olmaması (anemi)
- Akyuvar (lenfosit veya lökosit) düzeylerinde azalma
- İştah kaybı
- Kanda düşük potasyum veya magnezyum düzeyi
- Uyku sorunu
- Baş dönmesi
- Nefes darlığı
- Kabızlık, karın ağrısı
- Saç dökülmesi, döküntü, genel kaşıntı
- Sırt ağrısı, eklem ağrısı
- Yorgunluk
Yaygın
- Titreme, ateş, genel rahatsızlık, ciltte solukluk veya renk değişikliği, kan dolaşımında aşırı bakteri yükü nedeniyle nefes darlığı (sepsis)
- Akciğer enfeksiyonu (zatürre)
- Burun tıkanıklığı
- , yüzde ağrı, hırıltılı solunum
- Grip benzeri semptomlar, ağızda herpes enfeksiyonu (uçuk)
- Renksiz, sarı-gri veya yeşilimsi balgam çıkmasına neden olabilen şiddetli öksürük
- Yüksek kan şekeri düzeyi
- Vücuttaki suyun azalması
- Kanda düşük fosfat, kalsiyum veya sodyum düzeyi
- Kaygı
- Tat duyunuzda değişiklik
- Düşük kan basıncı (düşük tansiyon)
- Burun kanaması, boğazınızın arka kısmında mukus akıntısıyla tetiklenen öksürük refleksi
- İnce ve kalın bağırsak iltihabı (kolit)
- Ağızda inflamasyon ve yara, mide ağrısı, reflü, mide şişkinliği
- Deride koyulaşma; sivilce benzeri deri problemi; deride kuruluk
- Göğüste kas ağrısı, kas spazmları
- İdrarda kan; idrarda yüksek protein
- Üşüme
- Kilo kaybı
- Alkalen fosfataz veya laktat dehidrojenaz olarak adlandırılan enzimde artış, koagülasyona ilişkin anormal kan tahlilleri
Yaygın olmayan
- İnce bağırsak iltihabı (enterit)
Bunlar TRODELVY'nin yan etkileridir. Bu yan etkilerin herhangi birinin şiddetli veya ciddi hale gelmesi durumunda derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
