2. UNAMITY KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

UNAMITY'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Barisitinibe veya bu ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız.
• UNAMITY lesitin (soya) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

UNAMITY'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Altmış beş yaşından büyükseniz. Altmış beş yaş ve üzeri hastalarda enfeksiyonlar, kalp krizi dahil kalp sorunları ve bazı kanser türleriyle ilgili risk artabilir. UNAMITY'nin sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz sizinle görüşecektir.
• Vücudunuzda enfeksiyon varsa veya sık sık enfeksiyon kapıyorsanız. Ateş, yaralar, normalden fazla yorgun hissetme veya diş-diş eti sorunları enfeksiyon belirtisi olabilir, bu gibi semptomlarla karşılaştığınız takdirde doktorunuzla görüşmelisiniz. UNAMITY vücudun enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir ve mevcut bir enfeksiyonun kötüleşmesine veya yeni enfeksiyon gelişmesi riskinin artmasına yol açabilir. Diyabet hastasıysanız veya 65 yaşından büyükseniz enfeksiyon gelişme olasılığınız artabilir.
• Geçmişte veya devam eden tüberküloz (verem). UNAMITY kullanmaya başlamadan önce tüberküloz testi yaptırmanız gerekebilir. UNAMITY tedavisi sırasında sürekli öksürük, ateş, gece terlemesi ve kilo kaybı gibi durumlarla karşılaşırsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Bunlar, tüberküloz belirtileri olabilir.
• Önceden herpes enfeksiyonu (zona) geçirdiyseniz, UNAMITY bunun tekrar olmasına yol açabilir. UNAMITY tedavisi sırasında ağrılı deri döküntüsü ve su toplaması gibi durumlarla karşılaşırsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Bunlar, zona belirtileri olabilir.
• Geçmişte ya da devam eden hepatit B veya C.
• Aşı yaptıracaksınız. UNAMITY kullanırken size bazı (canlı) aşıların yapılmaması gerekmektedir.
• Kanser iseniz veya geçmişte kanser geliştiyse, halihazırda veya geçmişte sigara kullandıysanız, UNAMITY'nin sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz sizinle görüşecektir.
• Karaciğer fonksiyonlarınız yetersizse.
• Halihazırda veya geçmişte kalp sorunlarınız varsa; UNAMITY'nin sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz sizinle görüşecektir.
• Önceden bacaklarınızdaki damarlarda (derin ven trombozu) veya akciğerlerinizde (pulmoner emboli) kan pıhtısı oluştuysa veya kan pıhtısı gelişmesi açısından yüksek risk altındaysanız (örneğin yakın zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, hormonal doğum kontrol ilacı/hormon replasman tedavisi alıyorsanız veya sizde ya da yakın akrabalarınızda pıhtılaşma sorunu saptandıysa). UNAMITY'nin sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz sizinle görüşecektir. Ani nefes darlığı veya nefes alma güçlüğü, göğüs ağrısı veya sırtın üst kısmında ağrı, bacak veya kollarda şişme, bacaklarda ağrı veya hassasiyet ya da bacak veya kollarda kızarıklık veya renk değişikliği damarlarda kan pıhtısı belirtisi olabileceğinden bu belirtileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Bir tür kalın bağırsak iltihabı olan divertikülit veya mide veya bağırsaklarda yerleşen aktif yara (ülser) varsa (bkz. Bölüm 4.)
• UNAMITY kullanan hastalarda melanom dışı deri kanseri gözlemlenmiştir. Doktorunuz UNAMITY kullanırken düzenli deri muayenesi yaptırmanızı önerebilir. Tedavi sırasında veya sonrasında yeni deri hasarları oluşursa ya da mevcut hasarların görünüşü değişirse doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuz ile konuşmalısınız:
• Hırıltı
• Ciddi baş dönmesi ve sersemlik
• Dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik
• Kurdeşen (kaşıntı ve deri döküntüsü)
• Özellikle ateş, bulantı ve kusmayla birlikte şiddetli karın ağrısı.
• Şiddetli göğüs ağrısı veya sıkışması (kol, çene, boyun ve sırt bölgesine yayılabilir)
• Nefes darlığı
• Soğuk terleme
• Kol ve/veya bacağın bir tarafında güçsüzlük
• Konuşma bozukluğu

UNAMITY kullanmaya başlamadan önce veya bu ilacı kullanırken, UNAMITY tedavisinin herhangi bir soruna yol açmadığından emin olmak amacıyla alyuvar sayısında azalma (anemi), akyuvar sayısında azalma (nötropeni veya lenfopeni), kan yağı (kolesterol) düzeyinde yükselme ya da karaciğer enzimlerinde yükselme olup olmadığının belirlenmesi için kan tetkikleri yaptırmanız gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UNAMITY'nin yiyecekler ile kullanılması

UNAMITY'yi yemekle birlikte veya yemeklerden ayrı olarak alabilirsiniz. UNAMITY'nin yiyecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

UNAMITY tedavisi sırasında ve UNAMITY tedavisi bittikten sonra en az bir hafta boyunca hamile kalmaktan kaçınmak için etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir. UNAMITY hamilelik sırasında kullanılmamalıdır; bu nedenle, UNAMITY kullanırken hamile kalmanız halinde bunu doktorunuza söylemelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız..

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirme döneminde UNAMITY kullanmamalısınız. Emzirmeye mi yoksa UNAMITY kullanmaya mı devam edeceğinize doktorunuzla birlikte karar vermelisiniz. İkisini birden yapmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

UNAMITY'nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur..

UNAMITY'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

UNAMITY lesitin (soya) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Şu anda almakta olduğunuz, son zamanlarda kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz herhangi bir ilaç varsa, bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Özellikle aşağıdakiler gibi başka ilaçları kullanıyorsanız, UNAMITY kullanmaya başlamadan önce bunu doktorunuza veya eczacınıza mutlaka söylemelisiniz:

• Probenesid (gut için). Bu ilaç, kandaki UNAMITY düzeyinin yükselmesine neden olabilir. Probenesid kullanıyorsanız, önerilen UNAMITY dozu günde bir kez 2 mg'dır..
• Enjeksiyon yoluyla uygulanan anti-romatizmal ilaç
• Enjeksiyon yoluyla uygulanan hedefe yönelik biyolojik (antikor) tedaviler de dahil olmak üzere bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar
• Azatiyoprin, takrolimus veya siklosporin gibi vücudun bağışıklık yanıtını kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar
• Janus kinaz inhibitörleri grubundan başka bir ilaç
• Nonsteroidal antiinflamatuar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya iltihabi durumlarını tedavi etmek için kullanılır) ve/veya opioidler (şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılır) gibi divertikülit riskinizi artırabilecek ilaçlar ve/veya kortikosteroidler (genellikle iltihabi durumları tedavi etmek için kullanılır) (bkz. Bölüm 4.)

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.