4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi UNAMITY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, UNAMITY'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi yan etkiler
10 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyen, zona ve zatürre gibi enfeksiyonlar:
Aşağıdaki belirtilerle karşılaşmanız halinde doktorunuza söyleyiniz veya hemen tıbbi yardım alınız:
- Zona (herpes zoster): Ateş ve su toplamasının eşlik ettiği ağrılı deri döküntüsü (atopik dermatitte çok seyrek ve alopesi areatada yaygın olmayan)
- Zatürre: Kalıcı öksürük, ateş, nefes darlığı ve yorgunluk (atopik dermatitte ve alopesi areatada yaygın olmayan)
Ciddi zatürre ve ciddi zona (yaygın olmayan).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- Boğaz ve burun enfeksiyonları
- Kan tetkikiyle gösterilen yüksek yağ (kolesterol) düzeyleri
Yaygın
- Uçuklar (herpes simpleks)
- Mide bulantısı veya ishale yol açan enfeksiyon (gastroenterit)
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Kan tetkikiyle gösterilen yüksek sayıda kan pıhtılaşmasında rol alan hücreler (platelet) (atopik dermatitte ve alopesi areatada yaygın olmayan)
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı (atopik dermatitte yaygın olmayan)
- Karın ağrısı (alopesi areatada yaygın olmayan)
- Kan tetkikiyle gösterilen yüksek karaciğer enzimi düzeyleri (atopik dermatitte yaygın olmayan)
- Döküntü
- Akne (sivilce) (romatoid artritte yaygın olmayan)
- Kan tetkikiyle gösterilen, kreatin kinaz adlı enzimde yükselmeler (romatoid artritte yaygın olmayan)
- Saçların yeniden büyümesiyle ilişkili olarak özellikle kafa derisi bölgesindeki saç köklerinin iltihaplanması (şişmesi) (alopesi areata'da gözlenir)
Yaygın olmayan
- Kan tetkikiyle gösterilen düşük sayıda akyuvar (nötrofil)
- Kan tetkikiyle gösterilen yüksek yağ (trigliserid) düzeyleri
- Kan testiyle gösterilen yüksek seviyelerde karaciğer enzimleri (bu, alopesi areata'da yaygındır)
- Kilo alma
- Yüzde şişme
- Ürtiker (kurdeşen)
- Akciğerlerdeki kan damarlarında pıhtı oluşması
- Derin ven trombozu (DVT) denen bacak ve pelvis damarlarında kan pıhtısı
- Divertikülit (bağırsağınızın iç yüzeyindeki küçük ceplerin ağrılı iltihabı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.