VECRON 10 MG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+ 1 COZUCU)

VECRON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

VECRON, kas gevşeticiler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

VECRON 10 mg, her bir ml'de 2 mg kas gevşetici veküronyum bromür içerir.

Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir parçası olarak ameliyat sırasında kullanılırlar. Ameliyat olduğunuzda kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekmektedir. Bu, cerrahın ameliyatı gerçekleştirmesini kolaylaştırmaktadır.

Normalde, sinirleriniz kaslarınıza uyarı (impuls) denilen mesajlar yollamaktadır.

VECRON bu uyarıları bloke ederek, kaslarınızın gevşemesini sağlar. Solunum kasınız da gevşeyeceğinden, tekrar kendi başınıza solunum yapabilene kadar, ameliyat sırasında ve sonrasında soluk almak için yardıma ihtiyacınız olacaktır (suni solunum)..

Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında anestezi uzmanı tarafından sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, ilacın etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen anestezi uzmanınız size başka bir ilaç daha verecektir.

VECRON I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ 10 mg

VEM İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

İntravenöz olarak uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her bir flakon etkin madde olarak 10 mg veküronyum bromür içerir.

Yardımcı madde(ler): Liyofilize toz içeren flakon: Sitrik asit susuz, disodyum fosfat susuz, mannitol (E42l), sodyum hidroksit ve/veya fosforik asit ve enjeksiyonluk su. Çözücü içeren ampul: Enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş­tir, baş­kalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dış­ında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. VECRON nedir ve ne için kullanılır?
2. VECRON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VECRON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VECRON'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. VECRON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

VECRON, kas gevşeticiler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

VECRON 10 mg, her bir ml'de 2 mg kas gevşetici veküronyum bromür içerir.

Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir parçası olarak ameliyat sırasında kullanılırlar. Ameliyat olduğunuzda kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekmektedir. Bu, cerrahın ameliyatı gerçekleştirmesini kolaylaştırmaktadır.

Normalde, sinirleriniz kaslarınıza uyarı (impuls) denilen mesajlar yollamaktadır.

VECRON bu uyarıları bloke ederek, kaslarınızın gevşemesini sağlar. Solunum kasınız da gevşeyeceğinden, tekrar kendi başınıza solunum yapabilene kadar, ameliyat sırasında ve sonrasında soluk almak için yardıma ihtiyacınız olacaktır (suni solunum)..

Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında anestezi uzmanı tarafından sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, ilacın etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen anestezi uzmanınız size başka bir ilaç daha verecektir.

2. VECRON'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

VECRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer veküronyuma, bromür iyonuna ya da VECRON'daki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

VECRON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Sizde aşağıdaki özelliklerden biri varsa, bu ilacı almadan önce anestezi uzmanınıza söyleyiniz:

• Kas gevşeticilere karşı alerji
• Böbrek, kalp, karaciğer ve safrakesesi hastalığı
• Sıvı tutulması (ödem)
• Sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar

Bazı durumlar, VECRON'un etki mekanizması üzerinde etkili olabilir. Örneğin;

• Kandaki potasyum düzeylerinin düşük olması
• Kandaki magnezyum düzeylerinin yüksek olması
• Kandaki kalsiyum düzeylerinin düşük olması
• Kandaki protein düzeylerinin düşük olması
• Vücudunuzun su kaybetmiş olması (örneğin, kusma, ishal veya terleme)
• Kanda çok az karbondioksit bulunmasına yol açan aşırı soluk alma
• Kanda çok fazla karbon dioksit bulunması
• Genel sağlık durumunuzun bozuk olması
• Aşırı kilolar (obezite)
• Yanıklar
• Çok düşük vücut ısısı (hipotermi)

Bu durumlardan herhangi biri sizde varsa, anestezi uzmanınız sizde kullanılacak VECRON dozunu belirlerken bunu göz önünde tutacaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VECRON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.

Anestezi uzmanınız size yine de VECRON verebilir, ancak ilk önce bunu değerlendirmelisiniz. Eğer sezaryen ameliyatı olacaksanız, size VECRON verilebilir..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Güvenli olduğu önerilene kadar araç ve makine kullanmayınız. VECRON, genel anestezinin bir parçası olarak verildiğinden, sonrasında bir süre daha yorgun, zayıf ve sersemlemiş hissedebilirsiniz. Anestezi uzmanınız etkilerin ne zaman sona ereceğini size söyleyecektir..

VECRON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir flakonda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Bunlar, reçetesiz aldığınız ilaçları veya bitkisel ürünleri de içerir. VECRON diğer ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir.

VECRON'un etkisini artıran ilaçlar

• Bazı antibiyotikler
• Kalp hastalıklarının veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (su tabletleri, kinidin, kalsiyum kanal blokörleri, beta-blokörleri)
• Bazı antienflamatuar ilaçlar (kortikosteroidler)
• Manik depresif hastalık için ilaçlar (bipolar bozukluk)
• Magnezyum tuzları
• Mide ülseri, mide yanması veya reflü tedavisinde kullanılan simitedin adlı ilaç

VECRON'un etkisini azaltan ilaçlar

• Epilepsi için bazı ilaçlar
• Kalsiyum klorür ve potasyum klorür

İlave olarak, ameliyat öncesi veya sonrasında VECRON'un etkilerini değiştirebilecek başka ilaçlar da kullanabilirsiniz. Bunlar bazı anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin gibi

ilaçlar ve VECRON'un etkisini tersine çeviren ilaçlar olabilir.. VECRON, bazı anesteziklerin daha hızlı çalışmasını sağlayabilir.

Anestezi uzmanınız sizin için uygun VECRON dozuna karar verirken, bunları dikkate alacaktır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. VECRON NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VECRON yetişkinlerde ve tüm yaşlardaki çocuklarda kullanılabilir. Anestezi uzmanınız alacağınız dozu şu faktörlere göre belirleyecektir: anestezi tipi, kullandığınız diğer ilaçlar, cerrahi girişimin beklenen tamamlanma süresi, yaşınız ve sağlık durumunuzdur.

Genellikle kullanılan doz, vücut ağırlığınızın her kilogramı için 80-100 mikrogramdır ve etkisi 24-60 dakika devam eder. Cerrahi girişim sırasında, VECRON'un etkisinin devam edip etmediği kontrol edilecektir. İhtiyaç duyulursa, ilave dozlar alabilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu

VECRON size anestezi uzmanınız tarafından uygulanacaktır. Bir toplardamara, çözelti şeklinde enjekte edilir.. Tek bir doz olarak ya da devamlı infüzyon şeklinde verilebilir.

Eğer VECRON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VECRON kullandıysanız

Size VECRON verilirken durumunuz anestezi uzmanınız tarafından yakından izlenecektir ve size çok fazla VECRON verilmesi uzak bir olasılıktır. Ancak böyle bir durum gerçekleşirse, yapay solunuma (suni solunum cihazında) tekrar kendi kendinize solunum yapıncaya kadar devam edilecektir. Bu sırada uyutulmaya devam edileceksiniz.

VECRON kullanmayı unutursanız

Böyle bir durum VECRON için söz konusu değildir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi VECRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Eğer bu yan etkiler siz anestezi altında iken oluşursa, anestezi uzmanınız tarafından fark edilecek ve tedavi edilecektir.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinde az görülen) görülen yan etkiler

• Kalp atım sayısının artması
• Kan basıncının düşmesi
• VECRON'un etkisinin artması veya azalması
• VECRON'un kas gevşetici etkisinin uzaması

Çok seyrek (l0.000 hastanın birinde az görülen) görülen yan etkiler

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (soluk almada zorluk, dolaşımın çökmesi ve şok)
• Göğüste hırıltı
• Kaslarda zayıflık
• Deride şişme, kızarıklık veya döküntü
• Enjeksiyon yerinde ağrı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. VECRON'UN SAKLANMASI

VECRON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

VECRON hastanede saklanır.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.

Kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi (sulandırmayı takiben) 25°C derecenin altındaki oda sıcaklığında 24 saat olarak gösterilmiştir.

Mikrobiyolojik açıdan ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı koşullarda kullanım sırasındaki saklama süresi ve koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma/seyreltme (vb.) kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda gerçekleşmemiş ise, 2-8°C'de 24 saati geçmemelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VECRON'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VECRON'u kullanmayınız

Kullanıma hazırlanmış olan çözeltide tanecikler ya da bulanıklık görürseniz, VECRON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..