VECUBLOC 10 MG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

VECUBLOC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

VECUBLOC, kas gevşeticiler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

VECUBLOC 10 mg, her ml'de 1 mg kas gevşetici veküronyum bromür içerir..

Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir parçası olarak ameliyat sırasında kullanılırlar. Ameliyat olduğunuzda kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekmektedir. Bu, cerrahın ameliyatı gerçekleştirmesini kolaylaştırmaktadır.

Normalde, sinirleriniz kaslarınıza uyarı (impuls) denilen mesajlar yollamaktadır. VECUBLOC bu uyarıları bloke ederek, kaslarınızın gevşemesini sağlar. Solunum kasınız da gevşeyeceğinden, tekrar kendi başınıza solunum yapabilene kadar, ameliyat sırasında ve sonrasında soluk almak için yardıma ihtiyacınız olacaktır (suni solunum). Kas gevşeticinin etkisi, ameliyat sırasında anestezi uzmanı tarafından sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, ilacın etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen anestezi uzmanınız size başka bir ilaç daha verecektir.

VECUBLOC I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ 10 mg

POLİFARMA

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: Veküronyum bromür 10 mg.

Yardımcı madde(ler): Sitrik asit anhidrat, dibazik sodyum fosfat anhidrat, mannitol, sodyum hidroksit çözeltisi ve fosforik asit çözeltisi (pH ayarı için), enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. VECUBLOC nedir ve ne için kullanılır?
2. VECUBLOC'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VECUBLOC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VECUBLOC'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. VECUBLOC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

VECUBLOC, kas gevşeticiler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

VECUBLOC 10 mg, her ml'de 1 mg kas gevşetici veküronyum bromür içerir..

Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir parçası olarak ameliyat sırasında kullanılırlar. Ameliyat olduğunuzda kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekmektedir. Bu, cerrahın ameliyatı gerçekleştirmesini kolaylaştırmaktadır.

Normalde, sinirleriniz kaslarınıza uyarı (impuls) denilen mesajlar yollamaktadır. VECUBLOC bu uyarıları bloke ederek, kaslarınızın gevşemesini sağlar. Solunum kasınız da gevşeyeceğinden, tekrar kendi başınıza solunum yapabilene kadar, ameliyat sırasında ve sonrasında soluk almak için yardıma ihtiyacınız olacaktır (suni solunum). Kas gevşeticinin etkisi, ameliyat sırasında anestezi uzmanı tarafından sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, ilacın etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen anestezi uzmanınız size başka bir ilaç daha verecektir.

2. VECUBLOC'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

VECUBLOC'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer veküronyuma, bromür iyonuna ya da VECUBLOC'daki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

VECUBLOC'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Sizde aşağıdaki özelliklerden biri varsa, bu ilacı almadan önce anestezi uzmanınıza söyleyiniz:

• Kas gevşeticilere karşı alerji
• Böbrek, kalp, karaciğer ve safra kesesi hastalığı
• Sıvı tutulması (ödem)
• Sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar

Bazı durumlar, VECUBLOC'un etki mekanizması üzerinde etkili olabilir. Örneğin:

• Kandaki potasyum düzeylerinin düşük olması
• Kandaki magnezyum düzeylerinin yüksek olması
• Kandaki kalsiyum düzeylerinin düşük olması
• Kandaki protein düzeylerinin düşük olması
• Vücudunuzun su kaybetmiş olması (örneğin; kusma, ishal veya terleme)
• Kanda çok az karbondioksit bulunmasına yol açan aşırı soluk alma
• Kanda çok fazla karbondioksit bulunması
• Genel sağlık durumunuzun bozuk olması
• Aşırı kilolar (obezite)
• Yanıklar
• Çok düşük vücut ısısı (hipotermi)

Bu durumlardan herhangi biri sizde varsa, anestezi uzmanınız sizde kullanılacak VECUBLOC dozunu belirlerken bunu göz önünde tutacaktır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

VECUBLOC'un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Anestezi uzmanınız size yine de VECUBLOC verebilir, ancak ilk önce bunu değerlendirmelisiniz.

Eğer sezaryen ameliyatı olacaksanız, size VECUBLOC verilebilir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Güvenli olduğu önerilene kadar araç ve makine kullanmayınız. VECUBLOC, genel anestezinin bir parçası olarak verildiğinden, sonrasında bir süre daha yorgun, zayıf ve sersemlemiş hissedebilirsiniz. Anestezi uzmanınız etkilerin ne zaman sona ereceğini size söyleyecektir.

VECUBLOC'uniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün mannitol içermektedir, fakat kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Bu tıbbi ürün her flakonda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise anestezi uzmanınıza söyleyiniz.. Bunlar, reçetesiz aldığınız ilaçları veya bitkisel ürünleri de içerir. VECUBLOC diğer ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir.

VECUBLOC'un etkisini arttıran ilaçlar;

• Bazı antibiyotikler
• Kalp hastalıklarının veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (su tabletleri, kinidin, kalsiyum kanal blokerleri, beta-blokerleri)
• Bazı antienflamatuar ilaçlar (kortikosteroidler)
• Manik depresif hastalık için ilaçlar (bipolar bozukluk)
• Magnezyum tuzları
• Mide ülseri, mide yanması veya reflü tedavisinde kullanılan simetidin adlı ilaç

VECUBLOC'un etkisini azaltan ilaçlar;

• Epilepsi için bazı ilaçlar
• Kalsiyum klorür ve potasyum klorür

İlave olarak, ameliyat öncesi veya sonrasında VECUBLOC'un etkilerini değiştirebilecek başka ilaçlar da kullanabilirsiniz. Bunlar bazı anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin gibi ilaçlar ve VECUBLOC'un etkisini tersine çeviren ilaçlar olabilir. VECUBLOC, bazı anesteziklerin daha hızlı çalışmasını sağlayabilir.

Anestezi uzmanınız sizin için uygun VECUBLOC dozuna karar verirken, bunları dikkate alacaktır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz..

3. VECUBLOC NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VECUBLOC yetişkinlerde ve tüm yaşlardaki çocuklarda kullanılabilir. Anestezi uzmanınız alacağınız dozu şu faktörlere göre belirleyecektir. Anestezi tipi, kullandığınız diğer ilaçlar, cerrahi girişimin beklenen tamamlanma süresi, yaşınız ve sağlık durumunuzdur..

Genellikle kullanılan doz, vücut ağırlığınızın her kilogramı için 80-100 mikrogramdır ve etkisi 24-60 dakika devam eder. Cerrahi girişim sırasında, VECUBLOC'un etkisinin devam edip etmediği kontrol edilecektir. İhtiyaç duyulursa, ilave dozlar alabilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu

VECUBLOC size anestezi uzmanınız tarafından uygulanacaktır. Bir toplardamara, çözelti şeklinde enjekte edilir. Tek bir doz olarak ya da devamlı infüzyon şeklinde verilebilir.

Eğer VECUBLOC'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VECUBLOC kullandıysanız

Size VECUBLOC verilirken durumunuz anestezi uzmanınız tarafından yakından izlenecektir ve size çok fazla VECUBLOC verilmesi uzak bir olasılıktır. Ancak böyle bir durum gerçekleşirse, yapay solunuma (suni solunum cihazında) tekrar kendi kendinize solunum yapıncaya kadar devam edilecektir. Bu sırada uyutulmaya devam edileceksiniz...

VECUBLOC'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VECUBLOC'u kullanmayı unutursanız

Böyle bir durum, VECUBLOC için söz konusu değildir.

Unutulan dozları yinelemek için çift doz almayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi VECUBLOC'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Eğer bu yan etkiler siz anestezi altında iken oluşursa, anestezi uzmanınız tarafından fark edilecek ve tedavi edilecektir.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az görülen) görülen yan etkiler

• Kalp atım sayısının artması
• Kan basıncının düşmesi
• VECUBLOC'un etkisinin artması veya azalması
• VECUBLOC'un kas gevşetici etkisinin uzaması

Çok seyrek (10.00 hastanın birinden az görülen) görülen yan etkiler

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (soluk almada zorluk, dolaşımın çökmesi ve şok)
• Göğüste hırıltı
• Kaslarda zayıflık
• Deride şişme, kızarıklık veya döküntü
• Enjeksiyon yerinde ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. VECUBLOC'UN SAKLANMASI

VECUBLOC'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

VECUBLOC hastanede saklanır.

Orijinal ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Sulandırıldıktan sonra 2-8°C'de 24 saat stabilitesini korur. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında ve gün ışığında fiziksel ve kimyasal stabilitesini 24 saat korur. Mikrobiyolojik açıdan ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. İlaveten %5 dekstroz çözeltisi, dekstroz/%0,9 NaCl çözeltisi, laktatlı ringer çözeltisi ile oda sıcaklığında 12 saat fiziksel ve kimyasal geçimlidir.

Rekonstitüsyon süresince ürün tamamen çözününceye kadar çalkalayınız/döndürünüz..

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VECUBLOC'u kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VECUBLOC'u kullanmayınız.

Kullanıma hazırlanmış olan çözeltide tanecikler ya da bulanıklık görürseniz, VECUBLOC'u kullanmayınız.

VECUBLOC 10 MG IV. TOZ VE COZUCU KULLANMA TALİMATI

VECUBLOC 10 MG IV. TOZ VE COZUCU KISA ÜRÜN BİLGİSİ