2. VIRAMUNE KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

VIRAMUNE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

-Nevirapine veya VIRAMUNE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine (bkz. Yukarıda "Yardımcı maddeler") karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;

-Daha önce VIRAMUNE kullanmakta iken tedavinizi aşağıdaki nedenlerden herhangi biri için kesmek zorunda kaldı iseniz:

• Şiddetli deri döküntüsü
• Şiddetli deri döküntüsü ile birlikte örneğin:
  -Ateş
  -Derinizde sıvı dolu kabarcıklar
  -Ağzınızda yaralar
  -Gözünüzde iltihaplanma
  -Yüzünüzde şişme
  -Genel bir şişme durumu
  -Nefes tıkanıklığı
  -Kaslarınız veya eklemlerinizde ağrı
  -Genel olarak kendinizi hasta hissetme
  -Karın ağrısı
• Aşırı duyarlılık (alerji) etkileri
  Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit)

-Şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa

-Geçmişte VIRAMUNE almakta iken karaciğer fonksiyonlarınızdaki değişiklikler nedeni ile tedavinizi kesmek zorunda kaldı iseniz,

-VIRAMUNE almakta iken, St. John's wort bitkisi (Hypericum perforatum-sarı kantaron) içeren bitkisel ilaçlar kullanıyorsanız. Bu bitkisel ürün içeriği, VIRAMUNE'un etkisini göstermesini engelleyebilir.

VIRAMUNE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

VIRAMUNE almaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

VIRAMUNE tedavisinin ilk 18 haftasında sizin ve doktorunuzun, karaciğer ve deride ortaya çıkabilecek istenmeyen etkilere ait belirtileri dikkatle izlemeniz gerekir. Bu istenmeyen etkiler şiddetli olabilir, hatta hastanın hayatını tehdit edebilir. Bu tip istenmeyen etkiler en çok tedavinin ilk 6 haftası boyunca ortaya çıkar..

Aşağıda tanımlanan hastalar karaciğer problemlerinin gelişmesi açısından daha fazla risk altındadır:

• Kadınlar
• Hepatit B veya C virüsü ile enfekte olmuş kişiler
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik olanlar
• VIRAMUNE tedavisinin başlangıç döneminde CD4 hücre sayımları daha yüksek olan daha önce tedavi almamış hastalar (kadınlar için: 250 hücre/mm³'den daha fazla; erkekler için: 400 hücre/mm³'den daha fazla)
• VIRAMUNE tedavisinin başlangıç döneminde HIV-1 plazma viral yükü saptanabilir düzeyde olan ve ve CD4 hücre sayımları daha yüksek bulunan daha önce tedavi görmüş hastalar (kadınlar için: 250 hücre/mm³'den daha fazla; erkekler için: 400 hücre/mm³'den daha fazla)

İleri dönem HIV enfeksiyonu (AIDS) ve fırsatçı enfeksiyon öyküsü olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlara bağlı iltihaplanma belirti ve bulguları, anti-HIV tedavisinin başlamasından hemen sonra ortaya çıkabilir. Bu belirtilerin vücudun bağışıklık sistemindeki iyileşmeye işaret ettiğine ve böylece vücudun, belirgin belirtiler göstermeyen mevcut enfeksiyonlarla savaşmasını sağladığına inanılmaktadır. Eğer herhangi bir enfeksiyon belirtisi gözlerseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz..

Fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak, HIV enfeksiyonu tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırması ile ortaya çıkan bir durum) da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar tedavinin başlamasından pek çok ay sonra görülebilir. Eğer herhangi bir enfeksiyon bulgusunu veya kasta zayıflık, el ve ayaklardan başayıp gövdeden yukarı doğru yayılan kas zayıflıkları, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi diğer semptomları gözlerseniz, gerekli tedaviyi alabilmeniz için derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

Antiretroviral tedavi kombinasyonu alan hastalarda vücut yağında değişiklikler olabilir. Eğer vücut yağlarınızda değişiklik hissederseniz doktorunuzla temasa geçiniz (Bkz. Bölüm 4).

Aşağıda tanımlanan hastalar karaciğer problemlerinin gelişmesi açısından daha fazla risk altındadır:

• Kadınlar
• Hepatit B veya C virüsü ile enfekte olmuş kişiler
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik olanlar
• VIRAMUNE tedavisinin başlangıç döneminde CD4 hücre sayımları daha yüksek olan daha önce tedavi almamış hastalar (kadınlar için: 250 hücre/mm³'den daha fazla; erkekler için: 400 hücre/mm³'den daha fazla)
• VIRAMUNE tedavisinin başlangıç döneminde HIV-1 plazma viral yükü saptanabilir düzeyde olan ve ve CD4 hücre sayımları daha yüksek bulunan daha önce tedavi görmüş hastalar (kadınlar için: 250 hücre/mm³'den daha fazla; erkekler için: 400 hücre/mm³'den daha fazla)

İleri dönem HIV enfeksiyonu (AIDS) ve fırsatçı enfeksiyon öyüküsü olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlara bağlı iltihaplanma belirti ve bulguları, anti-HIV tedavisinin başlamasından hemen sonra ortaya çıkabilir. Bu belirtilerin vücudun bağışıklık sistemindeki iyileşmeye işaret ettiğine ve böylece vücudun, belirgin belirtiler göstermeyen mevcut enfeksiyonlarla savaşmasını sağladığına inanılmaktadır. Eğer herhangi bir enfeksiyon belirtisi gözlerseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

Fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak, HIV enfeksiyonu tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırması ile ortaya çıkan bir durum) da ortaya çıkabilir.. Otoimmün bozukluklar tedavinin başlamasından pek çok ay sonra görülebilir. Eğer herhangi bir enfeksiyon bulgusunu veya kasta zayıflık, el ve ayaklardan başlayıp gövdeden yukarı doğru yayılan kas zayıflıkları, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi diğer semptomları gözlerseniz, gerekli tedaviyi alabilmeniz için derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

Antiretroviral tedavi kombinasyonu alan hastalarda vücut yağında değişiklikler olabilir. Eğer vücut yağlarınızda değişiklik hissederseniz doktorunuzla temasa geçiniz (Bkz. Bölüm 4).

Antiretroviral tedavi kombinasyonu alan bazı hastalarda osteonekroz (kemiğin kanla beslenememesi sonucunda kemik dokusunun ölmesi) adı verilen bir kemik hastalığı gelişebilir. Kombine antiretroviral tedavi süresinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, immün sistemin şiddetli zayıflığı ve daha yüksek vücut kitle indeksi bu hastalığın gelişiminde rol oynayan pek çok risk faktöründen bazılarıdır. Osteonekroz belirtileri; eklemlerde sertleşme, sızlama ve ağrılar (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket etmede güçlüktür. Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz..

Eğer eşzamanlı olarak nevirapin ve zidovudin kullanıyorsanız doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.. Çünkü doktorunuz beyaz kan hücrelerinizi kontrol etme ihtiyacı duyabilir.

HIV ile temas ettikten sonra, size HIV teşhisi konmadan ve doktorunuz ilacı kullanmanızı söylemeden VIRAMUNE almayınız. VIRAMUNE, HIV enfeksiyonunu tedavi etmez. Bu nedenle, hem enfeksiyonlar hem de HIV enfeksiyonu ile ilişkili diğer hastalıklar ortaya çıkmaya devam edebilir. Bu nedenle, düzenli olarak doktor kontrolünde olmalısınız. HIV enfeksiyonunu başkalarına bulaştırma riskiniz, VIRAMUNE kullanırken, halen devam etmektedir. HIV'i diğer insanlara bulaştırmamak için uygun önlemleri alınız. Lütfen bu konuda doktorunuzdan bilgi alınız.

VIRAMUNE ile ilişkili deri döküntüsünü tedavi etmek için prednison kullanılmamalıdır.

VIRAMUNE tedavisi sırasında doğum kontrol hapı veya diğer hormonal kontrol yöntemlerini kullanıyorsanız, hamileliği önlemek için ek olarak bariyer bir doğum kontrol yöntemi daha (örneğin, prezervatif) kullanmalısınız. Bu yöntem ayrıca başkalarına HIV bulaşmasını önlemek için de uygulanmalıdır.

Menopoz sonrası hormon tedavisi kullanıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Eğer tüberküloz tedavisi için rifampisin kullanıyorsanız veya kullanmanız için size reçete edildiyse, bu ilacı VIRAMUNE ile birlikte kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Çocuklar ve adolesanlar

VIRAMUNE tablet aşağıda belirtilen özellikteki çocuklar tarafından kullanılabilir:

• 16 yaş veya üzerindeki çocuklar
• 16 yaşından küçük çocuklar
  -Vücut ağırlığı 50 kg veya üzerinde olanlar veya
  -Vücut yüzey alanı 1.25 m² üzerinde olan çocuklar

Daha küçük çocuklar için ağız yoluyla alınan süspansiyon formu mevcuttur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VIRAMUNE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

VIRAMUNE'un yiyecek ve içecek ile kullanımı konusunda bir kısıtlama bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız VIRAMUNE tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız VIRAMUNE tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer VIRAMUNE kullanıyorsanız emzirmeyi kesmelisiniz. Genel olarak, eğer HIV enfeksiyonunuz varsa bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. Çünkü sütünüz aracılığı ile bebeğinize HIV enfeksiyonu bulaştırabilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

VIRAMUNE tedavisi sırasında bitkinlik hali oluşabilir. Araç kullanma, herhangi bir alet veya makine kullanımı gibi aktiviteler sırasında dikkatli olmalısınız. Eğer sizde bitkinlik gibi bir etki ortaya çıkarsa, araç ve makine kullanmak gibi tehlikeli işlerden kaçınınız.

VIRAMUNE'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VIRAMUNE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

VIRAMUNE tablet, 0.693 mg sodyum içermektedir, yani günlük en yüksek dozu, 1mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, VIRAMUNE kullanmadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz. VIRAMUNE kullanmaya başlamadan önce kullandığınız tüm ilaçlarla ilgili doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz, diğer ilaçlarınızın hala etkili olup olmadığını izleme ve dozlarını ayarlama ihtiyacı duyabilir. VIRAMUNE ile kombine olarak kullandığınız tüm diğer HIV ilaçlarının kullanım talimatlarını da dikkatle okuyunuz.

Eğer şu ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullanmışsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:

• St. John's wort (Hypericum perforatum- sarı kantaron, depresyon tedavisinde kullanılan bir bitkisel ilaç)
• Rifampisin (tüberküloz tedavisi için kullanılan bir ilaç)
• Rifabutin (tüberküloz tedavisi için kullanılan bir ilaç)
• Makrolidler örneğin, klaritromisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Flukonazol (mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Ketokonazol (mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• İtrakonazol (mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Metadon (opiat bağımlılığının tedavisi için kullanılan bir ilaç)
• Varfarin (kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan bir ilaç)
• Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları)
• Atazanavir (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç)
• Lopinavir/ritonavir (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç)
• Fosamprenavir (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç)
• Efavirenz (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç)
• Etravirin (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç)
• Rilpivirin (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç)
• Delavirdin (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç)
• Zidovudin (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç)
• Boseprevir (hepatit C tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Telaprevir (hepatit C tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Elvitegravir/kobisistat (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç)

Doktorunuz hem VIRAMUNE'un etkisini hem de birlikte kullandığınız diğer ilaçların etkisini dikkatle izleyecektir..

Size böbrek diyalizi uygulanıyorsa, doktorunuz VIRAMUNE dozunu ayarlamayı dikkate alacaktır. Çünkü, VIRAMUNE diyalizle kısmen vücudunuzdan atılabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanabileceğinizi düşünüyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.