VİTACORBYN-C NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• Her ampul etkin madde olarak 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir.
• VİTACORBYN-C, 5 adet, 5 mililitrelik ampuller içeren ambalajlarda sunulur.
• VİTACORBYN-C,
  -Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde ve
  -Ağız yoluyla kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanılmaması gerektiği durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır.

VİTACORBYN-C ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 500 mg/5 mL

GEN İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Kasa veya damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: 500 mg C vitamini (askorbik asit)

Yardımcı maddeler: Metil paraben (E218), propil paraben (E216), sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Kullanma Talimatında

1. VİTACORBYN-C nedir ve ne için kullanılır?
2. VİTACORBYN-C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VİTACORBYN-C nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VİTACORBYN-C'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. VİTACORBYN-C NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• Her ampul etkin madde olarak 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir.
• VİTACORBYN-C, 5 adet, 5 mililitrelik ampuller içeren ambalajlarda sunulur.
• VİTACORBYN-C,
  -Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde ve
  -Ağız yoluyla kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanılmaması gerektiği durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır.

2. VİTACORBYN-C'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

VİTACORBYN-C'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• C Vitamini (askorbik asit) ve ürünün içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• İdrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması (hiperoksalüri) durumunuz varsa,
• Böbrek taşı oluşumu (nefrolitiazis) ya da böbrek taşı geçmişiniz varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Diyaliz hastasıysanız,
• Aşırı miktarda demir birikimi sonucunda oluşan organ yetmezliğiniz (hemokromatoz) varsa

VİTACORBYN-C'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Okzalat nefropatisi (okzalata bağlı böbrek hastalığı), böbrek taşı ve böbrek yetmezliği
• Uzamış yüksek doz C vitamini kullanımı okzalata bağlı böbrek hastalığına yol açabilir. Böbrek yetmezliğinde, böbrek taşı durumunda, yaşlı ve 2 yaş altındaki çocuk hastalarda C vitamini kullanırken okzalat taşı gelişme riski artmıştır. Okzalat taşı gelişen hastalarda C vitamini tedavisi kesilmelidir. C vitamini tedavisi alan tüm hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
  Çeşitli türlerde kansızlığınız (Akdeniz anemisi, sideroblastik anemi, orak hücreli anemi) varsa, özellikle karaciğerde olmak üzere başlıca organlarınızda demir birikmesi (hemokromatoz) varsa, kanınızdaki alyuvar miktarı artmışsa (polisitemi) veya lösemiyseniz (kan hücrelerinin kanseri),
• Doz aşımı kalsiyum oksalat birikimlerine ve akut tübüler nekroz ve/veya böbrek yetmezliğine neden olabileceğinden, C vitamini önerilenden daha yüksek dozlarda veya daha uzun süre alınmamalıdır.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa yüksek dozda C vitamini kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Diyaliz hastaları, günlük C vitamini emiliminde 50 ve 100 mg'ı geçmemelidir.
• Diyabetik hastalarda, idrar şeker testinden birkaç gün önce C vitamini kullanımının kesilmesi önerilir.
• Yüksek doz C vitamini G6PD (Glukoz-6-Fosfat Dehidrogenaz) eksikliği olan hastalarda hemolize yol açabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır..
• Eklemin kızarıp şişmesine ve ağrımasına sebep olan iltihabik gut artriti isimli hastalığa eğilimiz varsa,
• Kalp veya akciğer hastalığınız varsa,
• İlerlemiş kanser hastalığınız varsa,
• Desferoksamin (şelasyonda kullanılan bir ilaç) yan etkilerini ve toksisitesini arttırabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

Laboratuvar Test Etkişelimleri

Glukoz oksidaz ve bakır sülfat kullanılarak gerçekleştirilen şeker ölçümlerinde, nitrit ve bilirubin tayinleri ve lökosit (beyaz kan hücresi) sayımında yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçlara yol açabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VİTACORBYN-C'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Enjeksiyon yolu ile uygulandığında yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur, ancak VİTACORBYN-C ile tedaviniz sırasında alkol kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

C vitamini, önerilen dozda alındığında hamilelik sırasında güvenilir kabul edilmektedir. Ancak, hamilelik sırasında C vitamini tedavisinin riskini değerlendiren yeterli kontrollü insan çalışmaları olmadığı için, ürün hamilelik sırasında yalnızca hekim tarafından önerildiğinde kullanılmalıdır. Uzun süreli doz aşımı anne karnındaki bebek için zararlı olabileceğinden önerilen doz aşılmamalıdır.

C vitamini anne karnındaki bebeğe geçer. Doktorunuz VİTACORBYN-C'nin size olan yararının risklerinden fazla olduğunu düşünürse ilaç kullanılabilir..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yüksek dozda alınmasının bebeğe zarar verici etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir, ancak teorik olarak mümkündür. Bu nedenle, emziren anneler için beklenen yarar potansiyeli riskten fazla olmadıkça maksimum günlük gereksinimi aşmamaları önerilmektedir..

C vitamini anne sütüne geçmektedir. Doktorunuz VİTACORBYN-C'nin size olan yararının olası risklerinden fazla olduğunu düşünürse ilaç kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

VİTACORBYN-C'nin araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi yoktur.

VİTACORBYN-C'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün ampul (5 mL) başına yaklaşık 66 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

VİTACORBYN-C Metil paraben (E218), propil paraben (E216) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağandışı bronş daralmasına neden olabilir..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında VİTACORBYN-C'nin ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Doğum kontrol hapları
• Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisi için kullanılır)
• Varfarin ve dikumarol gibi ağızdan alınan kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar
• Kansızlık tedavisinde kullanılan demir ilaçları
• Desferrioksamin (aşırı demir yükü durumunun tedavisinde kullanılan ilaç)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan ilaç)
• İndinavir (AIDS tedavisinde kullanılan antiviral ilaç)
• Doğum kontrol hapları
• Aspirin
• Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. Fenitoin)
• İzoprenalin (Sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Meksiletin (Kalp ritim bozukluğuna karşı kullanılan bir ilaç)
• Primidon gibi barbitüratlar (sakinleştirci ve uyku verici ilaç veya ilaç grubu)
• Amfetamin (sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Trisiklik antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç grubu)
• Flufenazin ve diğer fenotiazinler (Şizofreni ve psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç veya ilaç grubu)
• Kortikosteroidler (Kortizon: Romatizmal hastalıkların ve romatizma dışı pek çok hastalığın tedavisinde kullanılan inflamasyon giderici ilaç grubu)
• Tetrasiklinler (Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir tür antibiyotik)
• İştah baskılayıcılar
• Kalsitonin (kandaki kalsiyum seviyesini kontrol eden bir hormon)
• Amigdalin (Kanser tedavisinde kullanılan acı bademden elde edilen ilaç)
• Alüminyum (Normal böbrek fonksiyonu olan bireyler için bu etkileşim geçerli değildir)
• Sigara kaynaklı nikotin

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. VİTACORBYN-C NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.

Erişkinler için doz

Ciddi C vitamini eksikliğinde 500-1000 mg/gün dozda, en fazla 10 güne kadar kullanılır.

Ağızdan kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanımının sakıncalı olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 200-500 mg/gün dozda kullanılır.

Çocuklar için doz

Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2 hafta-3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır.

Parenteral beslenen ve oral alımı mümkün olmayan preterm bebekler, 0-12 ay çocuklarda 15-25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün parenteral C vitamini kullanılır.

Yaşlılar için özel bir doz önerisi yoktur.

Uygulama yolu ve metodu

Kas içine (intramüsküler) ya da damar içine (intravenöz) yoldan verilir.. Damar içine (intravenöz) uygulama yapılırken yavaş infüzyonla uygulanmalıdır. Çünkü hızlı intravenöz enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir.

VİTACORBYN-C uygulaması doktorunuz ya da hemşireniz tarafından gerçekleştirilecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2 hafta-3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır..

Damar yoluyla beslenen ve ağız yoluyla alımı mümkün olmayan zamanından önce doğmuş bebekler ve 0-12 ay çocuklarda 15-25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün damar yoluyla C vitamini kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar için özel bir doz önerisi verilmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz önerisi verilmemiştir.

Eğer VİTACORBYN-C'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VİTACORBYN-C kullandıysanız

C vitamininin yüksek dozları ishale ve idrarınızın asidik olması durumunda böbrek taşı oluşumuna sebep olabilir. 600 mg ve üzerindeki dozlar sık idrara çıkmanıza sebep olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ediyorsa lütfen doktorunuza danışınız.

C vitamini doz aşımı, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan hastalarda oksitadif olarak kan hücrelerin parçalanmasına, yayılmış intravasküler küçük-orta çaplı damarlarda pıhtılaşma ile meydana gelen trombotik tıkanmalara ve serum ve idrar oksalat düzeylerinde belirgin bir artışa neden olabilir. Yüksek doz C vitamini, kristal oluşumuna yatkın hastalarda akut böbrek yetmezliğine neden olabilir. Düşük C vitamini dozlarında dahi bu etkiler görülebilir, böyle bir durum varlığında bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Diyaliz hastalarının, C vitamininin tedavi edici dozlarında bile bu etkilere maruz kalma ihtimali olabilir. Bu kişilerde bu ürünün kullanılmamalıdır.

Diyalize giren hastalarda artan oksalat düzeylerinin kalsiyum oksalat birikimlerinin oluşmasına yol açabileceği gösterilmiştir.

VİTACORBYN-C'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

VİTACORBYN-C'yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz ya da hemşireniz ihtiyacınız olan C vitaminini almanızı sağlayacaktır. Bu konu hakkında daha fazla bilgi edinmek isterseniz doktorunuzla konuşunuz.

VİTACORBYN-C ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

VİTACORBYN-C ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, VİTACORBYN-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki sıklık sınıflamasına sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, VİTACORBYN-C kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz

• Döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, göğüste darlık, ağız, yüz, dudak ve dilde şişme gibi alerjik reaksiyonlar
• Böbrek taşı oluşumu, hiperoksalüri (idrarda aşırı miktarda oksalat bulunması), idrar yapmada güçlük, diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Seyrek

• Kol ve bacaklarda duyarlılık, ağrı, ateş ya da şişlik
• İdrar yapmada güçlük

Çok seyrek

• Karın ağrısı, hazımsızlık, ishal, bulantı ya da kusma
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (glikoz-6-fosfataz eksikliği olan hastalarda)
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
  -Solunum güçlüğü
  -Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
  -Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem)
  -Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
  -Alerjik astım belirtileri
  -Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo-respiratuvar distresi)

Bilinmiyor

• Baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku bozukluğu
• Flushing (al basması) ya da kızarıklık
• Diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma)
• Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması)
• Böbrek taşı oluşumu
• Enjeksiyon bölgesinde ciddi reaksiyonlar, ağrı, şişlik

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. VİTACORBYN-C'NİN SAKLANMASI

VİTACORBYN-C'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ışık ve nemden korumalı bir şekilde saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİTACORBYN-C'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VİTACORBYN-C'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.