4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VOLTAREN RetardTıı içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir
Bu yaygın yan etkiler özellikle uzun bir zaman periyodunda yüksek bir günlük doz (150 mg) alındığında lıer 1000 hastadan 1 ila 10’unu etkileyebilir
- Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).
- Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kaıdiyak yetmezlik belirtileri).
- Karın ağrısı, hazımsızlık. ııııde ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,
- Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah yada koyu renkli dışkı)
- Deıi dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kilinizi bölgeler, deri soyulması veya kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar.
- Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik
- Derinin ya da gözün beyazının sararması
- Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş
- İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim
Yaygın görülen yan etkiler (100 hastanın 10’unu etkileyen):
- Baş ağrısı,
- Sersemlik hissi,
- Vertigo (denge boukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
- Bulantı.
- Kusma,
- İshal.
- Siııdiıim güçlüğü (dıspepsi (hazımsızlık, sindiıiııı bozukluğu) belirtisi),
- Karın ağrısı,
- İştah kaybı,
- Anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları (örneğin transaıııinaz düzeylerinin yükselmesi),
- Deıi döküntüsü.
Seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülen)
- Kendiliğinden oluşan kanama ya da morluklar (trombositopeni yanı kanamayı durduran trombosit adı verilen hücıeleıin azalmasına bağlı belirtiler),
- Yüksek ateş sık tekrarlayan enfeksiyonlar, sürekli boğaz ağrısı (agraııülositoz yani vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasmda rol alan bazı hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler),
- Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi (aşırı duyarlılık, anafılaktik ve anafılaktoid reaksiyonlar),
- Hırıltı ve öksürük ile birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışına hissi (astınım ya da ateş varsa pnöıııonit olarak adlandırılan bir çeşit akciğer iltihabı belirtileri),
- Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma güçlüğü, güçsüzlük ya da dudaklar ve yüzde felç (serebıovasküler olay ya da inme belirtileri),
- Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarak adlandırılan beyin zarı iltihabı belirtisi),
- Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılaıııa (mide barsak kanaması belirtileri),
- Kanlı ishal (kanamalı diyaıe belirtileri),
- Siyah dışkılaıııa (meleııa olarak adlandırılan barsak kanaması belirtileri),
- Mide ağrısı, bulantı (ııııde barsak ülseri belirtileri),
- Deıiııiıı ya da gözlerin sararması (sarılık belirtileri), bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (hepatit belirtileri),
- Genel şişme (ödem belirtileri),
- Uygulama yerinde nekroz,
- Kalın baısakta ağrı (bazen kanama ve boşaltım/akmtı ile birlikte).
- Özellikle yüzün ve boğazm şişmesi (anjiyoödem belirtileri),
- Havale (konvülsiyon belirtileri),
- Baş ağrısı, baş dönmesi (hipertansiyon ya da yüksek kan basıncı belirtileri),
- Deri döküntüsü, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit belirtilen),
- İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kalın barsak iltihabı) ve ülseıatif kolit veya Cıohn hastalığının alevlenmesi dahil kolit belirtileri),
- Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtileri),
- Grip benzeri semptomlar, yorguluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğer enzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer yetmezliği dahil karaciğer bozukluğu belirtileri),
- Deride kabarcık (büllöz demıatit belirtileri),
- Deri renginin kırınızı ya da ıııor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı deri döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eriteıııa multifomıe ya da ateş varsa Stevens- Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ya da toksik epideımal ııekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) belirtileri),
- Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif deıınatit belirtileri),
- Deıiııin güneşe hassasiyetinde aıtış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri),
- Mor deri lekeleri (purpuıa ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Heııoch-Schonlein purpura belirtileri),
- Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkına (akut böbrek yetmezliği belirtileri),
- İdrarda aşırı miktarda protein (proteinini belirtileri),
- Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendroııı belirtileri),
- Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin karışıklığı, bulantı (tubuloiııterstisiyel nefrit belirtileri),
- İdrar çıkışının ciddi şekilde azalınası (reııal papiller nekroz belirtileri),
- Düşük kıımızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtisi),
- Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeııi belirtisi),
- Zaman, yer, yön algılarında bozulma (Dezoryantasyon),
- Depresyon,
- Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi),
- Kabus göıme,
- Uyaranlara karşı aşnı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği (irritabılite),
- Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hah (psikotik bozukluk belirtileri),
- Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi),
- Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri),
- Anksiyete,
- Titreme (tremor),
- Tat alına duyusunda bozulma (disgözi belirtileri),
- Duymada güçlük (işitme bozukluğunun belirtisi),
- Görme bozuklukları (görmede bozukluk, bulanık göııııe, çift gönııe belirtileri),
- Kulak çınlaması,
- Kabızlık, ağızda yaralar (stoıııatit belirtileri),
- Dilde şişme, kızarıklık ve ağrı (glossıt belirtileri),
- Besinleri boğazdan mideye taşıyan boruda bozukluk (özofagus bozukluğu),
- Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (intestıııal diyafram hastalığı belirtisi),
- Çarpıntı,
- Göğüs ağrısı,
- Kaşıntılı, kıımızı ve yanma hissine neden olan döküntü (egzeına belirtileri),
- Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eriteni),
- Saç dökülmesi (alopesi),
- Kaşıntı (pnııit),
- İdrarda kan tespit edilmesi (hematini),
- Bu yan etkilerden herhangi birim fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
- Eğer VOLTAREN Retard’ı birkaç haftadan daha uzun süredir alıyorsanız, farketıııediğinız istenmeyen etkilere sahip olmadığınızdan emin olmak için doktorunuza düzenli kontrole gitmelisiniz.
- Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin rapoıiaımıası
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farıııakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.