2. VONO'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

VONO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Naproksene alerjiniz varsa
• Esomeprazol ve diğer proton pompası inhibitörlerine alerjiniz varsa
• Eğer VONO'nun bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (şiddetli alerji) varsa VONO'yu kullanmayınız..
• Halen aktif veya tekrarlayan mide ve ince barsak ülseriniz varsa doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
• Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
• Koroner arter (kalbi besleyen damar) bypass ameliyatından önce ve sonra kullanmayınız.
• Gebeliğin son 3 ayında kullanmayınız
• Hasta 18 yaşından küçükse kullanmayınız.
• Bir bileşik olan atazanavir veya nelfinavir (AIDS hastalığının tedavisinde) ile tedavi oluyorsanız VONO'yu kullanmayınız.
• Asetilsalisilik asit (ör. aspirin), naproksen veya ağrı tedavisinde kullanılan ibuprofen, diklofenak veya selekoksib, etorikoksib gibi diğer ilaçlar astıma veya kaşıntı, deri döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlara neden olmuşsa kullanmayınız.
• Herhangi bir kanama bozukluğunuz veya ciddi ve beklenmeyen bir kanamanız mevcutsa kullanmayınız.

VONO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, DERHAL doktorunuza başvurunuz.. Riskin yüksek doz ve uzun süren tedavi ile çıkma ihtimali vardır. Önerilen doz ve tedavi süresini aşmayınız.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO mide ve bağırsaklarda (Gİ) rahatsızlık ve nadiren de hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen, ülser ve kanama gibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir. Ciddi Gİ sistem ülserasyonu ve kanaması herhangi bir uyarı semptomu olmadan oluşabilmesine rağmen, ülserasyon ve kanamanın semptom ve bulguları açısından dikkatli olmalı ve göbek üzerinde ağrı, hazımsızlık, dışkı renginde koyulaşma ve kusma ile ağızdan kan gelmesi gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, DERHAL doktorunuza başvurunuz.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen ciddi deri reaksiyonları ile giden yan etkilere neden olabilir. Bu deri reaksiyonları herhangi bir uyarı olmadan oluşabilmesine rağmen, deri döküntüsü, kabarcık ve ateş gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, DERHAL doktorunuza başvurunuz.
• VONO alırken aşağıdaki belirtilerden herhangi biri oluşursa ilacı almayı kesiniz ve hemen doktora başvurunuz, çünkü bu ilaç diğer hastalığın bulgularını saklayabilir:
  -Hiç bir neden yokken kilo kaybediyor veya yutmada güçlük çekiyorsanız,
  -Yediğiniz yiyecekleri veya kan kusuyorsanız,
  -Dışkınızın rengi koyulaşmışsa (dışkınıza kan bulaşmışsa)

Yukarıdaki bulgulardan herhangi biri mevcutsa (veya tam emin değilseniz) ilacı almadan doktor veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilacı almadan önce aşağıdakilere doktorunuzun baktığından emin olunuz.
  -İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa,
  -Karaciğer veya böbreklerde herhangi bir problem varsa veya yaşlı iseniz,
  -Ağız yolu ile kortikosteroid, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaç (varfarin, klopidogrel), selektif serotonin geri alım inhibitörleri (fluoksetin, sitalopram gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar (asetilsalisilik asit , steroid olmayan enflamasyon giderici ilaçlar veya COX-2 inhibitörleri) alıyorsanız,
  -Mide asidini düşüren Esomeprazole benzer bir ilaç ile daha önceden cilt reaksiyonu geçirdiyseniz,
  -Spesifik bir kan testi olan Chromograin A testini yaptırıyorsanız
• VONO steroid olmayan bir inflamasyon giderici naproksen içerir. Bu grupta yer alan tüm ilaçlarda olduğu gibi naprokseni, istenmeyen etkileri en aza indirmek için, gerekli en kısa sürede, etkili en düşük dozda kullanmalısınız.. Bu nedenle doktorunuz düzenli aralıklar ile VONO'nun halen sizin için uygun olup olmadığını değerlendirecektir.
• VONO içeriğinde yer alan ağrı kesici naproksenin kana geçmesi birkaç saat aldığından akut ağrıda hızlı bir ağrı kesici olarak kullanılması uygun değildir.
• Bu ilacı almadan önce kalp probleminiz varsa veya daha önce inme geçirdiyseniz veya bu problemler için risk taşıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Aşağıdakilerden herhangi biri mevcutsa bu problemler için risk taşıyorsunuz demektir:
  -Tansiyonunuz yüksekse,
  -Kan dolaşımı veya pıhtılaşmada problem yaşıyorsanız,
  -Şeker hastalığınız varsa,
  -Kolesterolünüz yüksekse,
  -Sigara içiyorsanız
• Mide barsak kanaması veya ülserasyon halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuza midenizle ilgili herhangi olağan dışı bir bulguyu (ör. ağrı) bildirmeniz istenecektir.
• Bir yıldan uzun süre proton pompa inhibitörü kullandıysanız (VONO'nun içeriğindeki bir madde) kalça, el bileği ya da omurga kırığı riski artabilir. Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroid kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Cildinizde, özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü oluşursa, VONO ile tedavinizi durdurmanız gerekebileceğinden, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz. Eklemlerinizdeki ağrı gibi diğer rahatsızlıkları da belirtmeyi unutmayın..
• Esomeprazol alan hastalarda ciddi deri döküntüleri meydana gelmiştir (ayrıca bkz. Bölüm 4). Döküntü, ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ülser ve konjonktiviti (gözlerde kızarma ve şişlik) içerebilir.Bu ciddi deri döküntüleri sıklıkla ateş, baş ağrısı, vücut ağrısı gibi grip benzeri semptomların ardından ortaya çıkar. Döküntü, cildin kabarması ve soyulması ile vücudun büyük kısımlarını kaplayabilir.Tedavi sırasında herhangi bir zamanda (birkaç hafta sonra bile) döküntü veya bu cilt semptomlarından herhangi birini geliştirirseniz, bu ilacı almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun.
• Vono kullanırken böbreklerinizde iltihaplanma meydana gelebilir. Belirtiler ve semptomlar idrar hacminde azalma veya idrarınızda kan ve/veya ateş, döküntü ve eklem sertliği gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarını içerebilir. Bu tür belirtileri tedavi eden hekime bildirmelisiniz.
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşırı duyarlılık hallerinde ilacı kullanmadan doktorunuza danışınız. Astım veya alerjik hastalık ya da aspirin duyarlılığı olan hastalarda bronşlarda spazm oluşumu hızlanabilir.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO böbrek hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kan hacminde veya böbrek kan akımında azalmaya yol açan bir rahatsızlığınız, kalp yetmezliğiniz, karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa dikkatli olunuz. Doktorunuz kullandığınız VONO içerisindeki naproksen dozunu azaltacaktır.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO içeriğindeki naproksen, karaciğer fonksiyon testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer fonksiyonlarındaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır (bulantı, halsizlik, uyuklamak, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzeri semptomlar). Sarılık ve hepatit dahil olmak üzere şiddetli karaciğer rahatsızlıklarına karşı dikkatli olunmalıdır.
• VONO kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptırınız.
• Kanınızdaki magnezyum miktarı düşükse ve bu durum için tedavi görmekteyseniz,
• Digoksin ya da kanınızdaki magnezyum miktarını düşürebilecek ilaçlar (örn. İdrar söktürücü ilaçlar) kullanıyorsanız doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki magnezyum düzeylerini takip etmek isteyecektir.
• Özellikle güneş gören yerlerinizde, deride döküntüler meydana gelmişse tedavinizi sonlandırabileceği için hemen doktorunuza başvurunuz. Ayrıca bu duruma eklem ağrısı da eşlik edebilir.
• VONO içerisinde mide asidini düşüren esomeprazol bulunmakla birlikte, yine de hazımsızlık şikayetiniz olabilir.
• Esomeprazol mide asidinin düşük olmasını sağladığı için, mide ve barsaklarınızdaki mikroorganizmaların sayısında hafifçe artışa ve bazı mikroorganizmaların yol açtığı mide ve barsak enfeksiyonlarında risk artışına sebep olabilir.

"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

VONO 'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yemeklerle birlikte alınması etkinin azalmasına neden olabilir. Yemeklerden en az 30 dk önce kullanınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik sırasında bebeğinize zarar verebileceği veya doğum sırasında sorunlara neden olabileceği için gebeliğinizin son 3 ayındaysanız VONO kullanmayınız. Anne karnındaki bebekte böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini etkileyebilir ve doğumun beklenenden daha geç veya daha uzun sürmesine neden olabilir. Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe gebeliğinizin ilk 6 ayında VONO kullanmamalısınız. Bu dönemde veya gebe kalmaya çalışırken tedaviye ihtiyacınız varsa, mümkün olan en kısa sürede en düşük dozun kullanılması gerekir. VONO, gebeliğinizin 20. haftasından itibaren birkaç günden fazla süreyle alınırsa, doğmamış bebeğinizde, bebeği çevreleyen amniyotik sıvı seviyesinin düşük olmasına (oligohidramniyozis) veya bebeğin kalbindeki bir kan damarının daralmasına (duktus arteriyozus) yol açabilecek böbrek sorunlarına neden olabilir. Birkaç günden daha uzun süre tedaviye ihtiyacınız varsa doktorunuz ek izleme önerebilir.

Çok gerekmedikçe (doktorunuz kesin olarak gerekli görmedikçe) ilaç hamilelikte kullanılmamalıdır.

VONO sizin gebe kalmanızı güçleştirebilir. Gebe kalmayı planlıyorsanız veya gebe kalmakta problemler yaşıyorsanız hekiminize bilgi veriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

İçeriğinde yer alan naproksen, anne sütüne geçeceğinden emziren annelere verilmemelidir.

VONO kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Emzirmeyi planlıyorsanız VONO almayınız.

Araç ve makine kullanımı

Naproksen kullanımı ile birlikte bazı hastalarda sersemlik, baş dönmesi, bulanık görme, uykusuzluk ya da depresyon olabilir. Hastalarda bu ve benzeri istenmeyen etkiler görülür ise, dikkat gerektiren aktiviteleri yaparken dikkatli olmalıdırlar.

VONO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VONO, 24.055 mg laktoz monohidrat (SD) içermektedir. Bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Naproksen

• Diğer ağrı kesici, iltihap önleyici, ateş düşürücü (NSAİİ, COX-2 inhibitörleri dahil olmak üzere) asetilsalisilik asit gibi (ağrı kesici olarak veya kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmemektedir. Ancak düşük doz asetilsalisilik asitle birlikte VONO kullanılabilir.
• Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol gibi mantar tedavisinde kullanılan ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Klaritromisin, kinolon grubu antibiyotikleri (siprofloksasin, moksifloksasin) enfeksiyon tedavisi için kullanıyorsanız doktorunuza danışınız. Hayvan çalışmalarında ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile kinolon grubu antibiyotikler birlikte kullanıldıklarında istemli kasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir.
• Kanser hastalarında kullanılan erlotinib kullanıyorsanız doktorunuza danışın.
• Lityum (bazı depresyon türlerini tedavi etmek için kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kan seviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.
• Diazepam (anksiyete tedavisinde veya epilepside kullanılır)
• Fenitoin gibi hidantoinler (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır)
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır)
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır). Probenesid ile birlikte kullanılması, naproksen'in daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
• "Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri" (SSRI'ler) (majör depresyon veya anksiyete bozukluğunun tedavisinde kullanılır). SSRI'lar birlikte kullanıldıklarında sindirim sistemi kanama riski artmaktadır.
• Siklosporin veya takrolimus (vücudun bağışıklık reaksiyonlarını azaltmak için kullanılan ilaçlar). Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte kullanıldığında böbrek hasarı riski artabilir.
• Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılır). Naproksen'in içinde bulunduğu, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gücünü arttıran glikozidlerle (digoksin) birlikte kullanıldıklarında, kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, böbrekten atılımlarını etkileyerek kan konsantrasyonlarını arttırabilir.
• Sülfonilüreler, örneğin glimepirid (şeker hastalığında kan şekerinizi kontrol altına almak için kullanılan oral ilaçlar).
• Diüretikler (furosemid veya hidroklorotiyazid gibi), ACE inhibitörleri (enalapril gibi), anjiyotensin II reseptör antagonistleri (losartan gibi) ve beta blokörler (propranolol gibi) gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar. Furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlarla birlikte kullanıldığında, bu ilaçların etkisini azaltabilir. Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan beta blokörlerin etkisini azaltabilir. Naproksen ve diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir ve ADE inhibitörlerinin böbrek hasarı riskini arttırabilir.
• Hidrokortizon veya prednizolon gibi kortikosteroid ilaçlar (enflamasyon giderici ilaçlar olarak kullanılır). Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi steroidlerle birlikte kullanıldığında sindirim sistemi ülserleri ve kanama riski artmaktadır.
• Varfarin, heparin veya klopidogrel gibi kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar. Varfarin (pıhtılaşmayı geciktiren bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında sindirim sisteminde kanama yapma üzerindeki etkileri artar.
• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır).
• John's Wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron) (hafif depresyonu tedavi etmek için kullanılır).
• Silostazol (zayıf kan akımına bağlı bacaklarda gözlenen ağrının tedavisinde kullanılır).

Yukarıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız VONO kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Antasid ilaçlar veya kolestiramin (kanda yüksek miktarda bulunan kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte alırsanız naproksen'in etkisi gecikebilir.

Napsoksen, kanda, albümin olarak adlandırılan bir proteine bağlanır. Kumarin tipi kanda pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar, sülfonilüreler, hidantoinler, diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar ve aspirin gibi albumine bağlanan diğer ilaçlarla etkileşebileceğinden doktorunuz naproksen dozunu ayarlayacaktır. Naproksen, trombosit olarak adlandırılan ve bir araya gelerek kanın pıhtılaşmasında rol alan hücrelerin aktivitesini azaltarak pıhtılaşmayı geciktirebilir.

Naproksen'in içinde bulunduğu ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, insan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili zidavudin ile birlikte kullanıldığında kan hastalıkları riskini arttırabilir.

HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan "atazanavir" veya "nelfinavir" adlı etkin maddeleri içeren ilaçları alıyorsanız VONO'yu kullanmayınız.

Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi doğum kontrol ilaçları ile birlikte uygulandığında, mide barsak sisteminde ülser ve kanama riskinden dolayı dikkatli olunmalıdır..

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Esomeprazol

Esomeprazol; mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçlar (itrakonazol, ketakonazol, vorikonazol), anksiyete ilaçları (diazepam), sara ilaçları (epilepsi) (fenitoin), kan pıhtılaşması ilaçları (varfarin), kan akımının azalmasına bağlı bacak ağrısında kullanılan ilaçlar (silostazol), midenin boşalmasını hızlandırıcı ilaçlar (sisaprid), kalp problemleri (digoksin), verem tedavisi ilaçları (rifampisin) ve depresyon tedavisi ilacı St. John's Wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron) ve HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (atazanavir) eşzamanlı kullanıldığında ilaçların etkileri değişkenlik gösterebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.