4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Ig-A noksanlığınız olduğu söylendiyse, WINRHO^® SDF'ye karşı bir alerjik reaksiyon geliştirme riskiniz daha fazladır.

Tüm ilaçlar gibi WINRHO^® SDF'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki belirtilerden biri olursa WINRHO^® SDF'yi kullanmayı DERHAL durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Vücut genelinde kaşıntı ve döküntü
• Göğüste baskı hissi-sıkışma hissi
• Hırıltı
• Nefes darlığı (dispne)
• Ayağa kalktığınızda baş dönmesi veya baş dönmesi hissi (kan basıncında düşüş anlamına gelebilir)

Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise WINRHO® SDF'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

• Sırt ağrısı
• Rengi değişmiş veya koyu renkte idrar
• İdrar miktarında azalma
• Cilt veya gözlere sarı renk
• Şişme, ödem
• Nefes darlığı

Bu yan etkilerin tam bir listesi değildir. WINRHO^® SDF alırken beklenmedik etkiler için doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Rh-pozitif kana maruz kalan Rh-negatif kadınlarda zararlı antikorların gelişimine karşı koruma

WINRHO^® SDF'ye reaksiyonlar Rh negatif bireylerde nadirdir.

Yaygın:

• Enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık veya hafif şişme
• Sıcaklıkta hafif yükselme

ITP için tedavi edilen hastalarda görülen istenmeyen etkiler

Çoğu WINRHO^® SDF kullanan hasta ilaca bağlı herhangi bir yan etki yaşamamaktadır..

Yaygın

• Baş ağrısı
• Titreme
• Ateş
• Baş dönmesi
• Enfeksiyon
• Demir eksikliği ile oluşan kansızlık, kansızlık
• Kilo artışı
• Kaygı
• Baş dönmesi
• Kasların aşırı gerginliği
• Duyularda azalma
• Uyku hali
• Yüksek tansiyon
• Çarpıntı
• Astım
• Nefes darlığı
• Yutak iltihabı
• Nezle
• İştahsızlık
• Ishal
• Mide bağırsak iltihabı
• Mide bağırsak hastalıkları
• Dil iltihabı
• Ülseratif ağız iltihabı
• Kurdeşen
• Karın ağrısı
• Kusma
• Halsizlik
• Enfeksiyon
• Kırıklık
• Sırt ve eklem ağrısı

Bilinmiyor

• Mide bulantısı
• Düşük tansiyon
• Kalp hızında artış
• İntravasküler hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin tahrip edilmesi)
• Hemoglobinüri (kahverengimsi idrarda yapma)
• Akut böbrek yetmezliği (böbrek yetmezliği)
• Aşırı duyarlılık ve anaflaktik reaksiyon/şok, deri sertliği, kaşıntı ve/veya şişme dahil enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
• Kaşıntı ve döküntü, aşırı terleme
• Göğüs ağrısı, yorgunluk, ödem
• Yaygın damar içi pıhtılaşma, hemoglobinemi (kan plazmasında serbest hemoglobin bulunması)
• Kalp yetmezliği, kalp krizi
• Aniden başlayan ve nefes alamama ile kendini gösteren solunum sıkıntısı durumu, kan veya bir kan ürününün transferi ile ilişkili ağır akciğer hasarı
• Sarılık
• Kas ağrısı, kasların aniden ve istemsiz kasılması, eller ve ayaklarda ağrı
• İdrara çıkamama, koyu renkli idrar, idrarda kan görülmesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.